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Die Wirksamkeit des konventionellen Screenings im Vergleich zum mHealth-Screening bei der Früherkennung oraler potenziell bösartiger Erkrankungen und Mundkrebs in der ländlichen Bevölkerung von Varanasi: Eine prospektive und verblindete Studie

19. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mobile Gesundheit (mHealth) wird zur Früherkennung von Mundkrebs und Krebsvorstufen sowie zur Verbesserung des Bewusstseins für Mundkrebs in der Bevölkerung und des Wissens über Mundkrebsdiagnose bei Gesundheitsdienstleistern an vorderster Front eingesetzt. Dieses Programm umfasst eine Langzeitüberwachung zur Herabstufung von Mundkrebs in Indien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-2364

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Field Health Staff (FHP) wird mit Hilfe von ASHA (einem Gesundheitsnetzwerk in ländlichen Gebieten) Haushalte in Varanasi besuchen und Mobiltelefonnummern sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Positiv für einen oder mehrere der folgenden Punkte:

  • Alle Personen über 18 Jahre, die positive Gewohnheiten haben (Rauchen und rauchloser Tabak, Kauen von Betelblättern, Arekanuss, Paan Masala und/oder regelmäßiger Alkoholkonsum)
  • Klinische Anzeichen/Symptome (nicht heilende Geschwüre, weiße/rote/rote und weiße Flecken im Mund, Einschränkung der Mundöffnung und Schwellung des Halses)
  • Alle Personen über 40 Jahre, unabhängig von Gewohnheiten/oralen Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen bereits Mundkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Behandlung wegen Mundkrebs unterziehen
  • Sie befinden sich in Behandlung wegen Tuberkulose oder leiden an einer akuten Krankheit/belastenden systemischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer aus Varanasi
Die Teilnehmer werden aus Varanasi rekrutiert.
Diagnosetest: mHealth
Das mobile Gesundheitsprogramm (mHealth) wird zur Früherkennung von Mundkrebs und Krebsvorstufen sowie zur Verbesserung des Bewusstseins der Bevölkerung für Mundkrebs und der Kenntnis der Mundkrebsdiagnose bei Gesundheitsdienstleistern an vorderster Front eingesetzt.
Andere Namen:
  • Mobile Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von mHealth mit konventionellem Mundkrebs-Screening
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Vergleich der Wirksamkeit des konventionellen Screenings mit mHealth bei der Identifizierung oraler potenziell bösartiger Erkrankungen (OPMDs)/Mundkrebs.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Milind Rajadhyaksha, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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