トライアル比較の平均Hypo Frac のライフスコアのグローバル クォリティ。 RT vs コンバージョンフラク。 H&Nがんにおける (HYPORT-HN)
2024年8月2日 更新者：Tata Medical Center
頭頸部がんにおける低分割放射線療法と従来の分割放射線療法後の世界平均QOLスコアを比較するランダム化非劣性試験
放射線療法は、根治的設定と補助的設定の両方において、頭頸部がん治療の不可欠な部分を形成します。 この研究では、6 週間で 70 Gy を照射する従来のアプローチと比較して、4 週間で 20 回に分けて 55 Gy を照射する低分割放射線療法の使用を検討しています。
低分割放射線療法は、通常 4 週間後に生じる加速された低分割効果に対抗し、全体の治療時間を短縮するという点で大きな利点をもたらします。 この新しいアプローチは、リソースと財務上の利点も提供すると期待されており、患者あたりの機械時間が短縮され、潜在的に患者のコンプライアンス向上につながる可能性があります。 頭頸部がんにおける低分割法に関するこれまでの研究では、従来の方法と比較して良好な局所制御と許容可能な毒性レベルが実証されています。
この研究の主な目的は、低分割放射線療法と従来の分割放射線療法後の平均的な全体的な生活の質を比較することであり、副次的な目的には、2年後の局所領域制御の比較や急性および晩期毒性の評価が含まれます。
この研究では、適格な患者 600 人を低分割群または従来群に無作為に割り当てる必要があります。 根治的化学放射線療法では、対照群には6週間にわたって30回に分けて66Gyが照射され、実験群には4週間にわたって20回に分けて55Gyが照射され、さらにシスプラチン100mg/m2を毎週3回、2サイクル投与されます。 アジュバント設定では、対照群は6週間にわたり30回に分けて60Gyを照射し、実験群は組織病理学的適応症に基づいて両群とも100mg /m2のシスプラチン注射を毎週3回、2サイクルとして4週間にわたり20回に分けて52.5Gyを受ける。
医師と患者が報告した粘膜炎、皮膚炎、嚥下障害などの急性毒性、体重減少、栄養チューブの必要性と期間、および患者が報告したEORTC QLQ C30、HN43、XeQoLSの形での転帰は、定期的な治療中と治療後の両方で記録されます。間隔は2年。
この研究の期間は5年間で、安全性と疾患関連の転帰の点で低分割スケジュールが従来の放射線治療よりも劣っていないかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がんは、唇、口腔、咽頭および喉頭の上皮内層から発生するがんで構成されます。 喫煙率の減少は病因の変化の可能性を示唆しているにもかかわらず、頭頸部がんの全体的な発生率は増加し続けています。 現在、頭頸部がんは世界で 7 番目に多いがんとなっています。 口腔がんの一次治療は、局所進行がんまたは高リスク因子が存在する早期がんに対する化学療法を伴うまたは伴わない補助放射線療法を伴う手術で構成されます。 中咽頭がんは主に、初期段階では放射線療法、局所進行疾患では化学放射線療法で治療されます。 喉頭がんは放射線療法単独または化学放射線療法のいずれかで治療されますが、手術は喉頭軟骨障害または機能不全の喉頭を有する患者にのみ行われます。
頭頸部がんの放射線療法は、従来の分割法で 1 分割あたり 2 ～ 2.2Gy、合計 70 Gy の線量当量で行われます。 晩期毒性を軽減することを目的とした過分画や、加速された再増殖の影響に対抗するための加速低分画など、他の変更された分別タイプがテストされています。 過分割を用いた変更分割試験では、放射線療法単独と比較すると全生存期間の利益が増加するが、毒性が低い化学放射線療法と比較すると全生存期間の転帰が悪化することが示されています。 新型コロナウイルス感染症パンデミックの出現により、ASTRO-ESTROのコンセンサスステートメントにより低分割療法が普及し、低分割RTについて強力なコンセンサスが得られました。
同時化学療法の追加は、局所領域制御および全生存期間の点で、放射線単独と比較して優れていることがわかっています。 MACH-NCメタ分析では、同時化学療法を支持する5年時点で6.5%、10年時点で3.6%の差が示された。 化学療法の最適量は依然として重要な問題です。 いくつかの研究では、シスプラチンの累積用量を増加させると全生存率が大幅に改善することが示されていますが、累積用量 200mg/m2 を超えて化学療法の用量を増やしても追加の利点は得られない可能性があります。
この研究を通じて、研究者らは、2サイクル3週の同時化学療法と低分割放射線療法で治療された患者と従来の化学療法レジメンを受けた患者の疾患関連転帰、急性および晩期毒性、生活の質パラメータを評価し、比較することを目的としている。
研究の理論的根拠
- 全体的な治療時間の短縮 頭頸部領域の扁平上皮がんは、急速に増殖するがんです。 以前の研究では、標識 S 期割合 (LI)、期間、および推定潜在倍加時間 (Tpot) の中央値がそれぞれ 9%、9 時間、および 5 日と推定されています。 いくつかの研究では、従来の分別法で治療された患者における治療前の潜在的倍加時間と標識指数の予測値を示すことができませんでしたが、約 4 +/- 1 週間で誘発されると推定される加速された再増殖の効果を損なうことはできません。 いくつかの研究では、全体の治療時間と局所領域制御および全生存期間の間に強い負の関係があり、LRC の平均損失は 1 日あたり 1 ～ 1.2% から 1 週間あたり 12 ～ 14% であることが示されています。 K 因子 (または一部の出版物では λ/α 因子) としても知られる線量時間因子は 0.5 ～ 0.99 Gy/日の範囲であり、喉頭がんに関する最近のメタ分析では 0.6 ～ 0.8 と推定されています。
- 患者、介護者、病院にとってリソースと経済的なメリット。 分割回数の合計が減少すると、全体的な治療期間が短縮され、通院回数が減ります。 患者にとっては、治療を早期に終了し、通院回数を減らすことが、身体的、経済的救済となる。 介護者にとっては、これにより仕事やその他の責任に早期に復帰できるようになります。 医療システムにとっては、より多くの患者に同じリソースを使用して治療を提供できるようになります。
- 患者のコンプライアンスの向上 治療時間が短縮されると、特に自宅から離れて治療を受けている患者の患者のコンプライアンスが向上します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sanjoy Sanjoy, MRCP,FRCR
- 電話番号：9038161825
- メール：sanjoy.chatterjee@tmckolkata.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Indranil Mallick, MD, DNB
- 電話番号：9831171235
- メール：indranil.mallick@tmckolkata.com
研究場所
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West Bengal
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Kolkata、West Bengal、インド、700160
- Tata Medical Center
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コンタクト：
- Sanjoy Chatterjee, MRCP,FRCR
- 電話番号：9038161825
- メール：sanjoy.chatterjee@tmckolkata.com
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副調査官：
- Indranil Mallick, MD, DNB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
- 口唇、口腔、鼻咽頭、中咽頭、下咽頭、声門上、声門および声門下を含む頭頸部領域の浸潤性扁平上皮がんと診断された患者。
- 化学療法または根治的化学放射線療法を伴うまたは伴わない手術後の補助放射線療法による治癒目的の治療を受けている患者。
- 患者は生検や術後の組織病理学報告書など、悪性腫瘍の組織病理学的証拠を持っていなければなりません。 屋外で行われた生検または手術は、治療機関で病理学的確認と検体の適切性について検査されなければなりません。
以下の条件で最適な病期分類が行われた非転移性がんの患者:
- 頸部と胸部の造影CTスキャンで、唇、口腔、中咽頭、下咽頭、声門上、声門、声門下がんを検査します。
- 上咽頭がんに対する首と胸部の磁気共鳴画像法
除外基準:
- 重度の心機能障害、腎機能障害、肝機能障害などの併発疾患、およびこのプロトコルで概説されている手順を合理的な安全性で受ける患者の能力を危険にさらす可能性のある重度の感染症を含む
- 患者がプロトコルに従う能力を制限する可能性がある重篤な医学的または精神医学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：放射線療法 - 従来型
根治的設定では 30 回に分けて 66 Gy、補助設定では 30 回に分けて 60 Gy の従来の放射線療法 合計期間 - 6 週間
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根治的設定では 30 回に分けて 66 Gy、補助設定では 30 回に分けて 60 Gy の従来の放射線療法。
合計期間 - 6 週間
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実験的：放射線療法 - 低分割
根治的設定では 20 回に分けて 55 Gy、補助療法では 20 回に分けて 52.5 Gy の低分割放射線療法。
合計期間 - 4 週間
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根治的設定では 20 回に分けて 55 Gy、補助療法では 20 回に分けて 52.5 Gy の低分割放射線療法。
合計期間 - 4 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭頸部がんにおける低分割放射線療法と従来の分割放射線療法後の世界の平均QOLスコアを比較する
時間枠：2年
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患者は、電子患者報告アウトカム監視システム (e-PROMS) を使用して、定期的に指定された間隔で EORTC QLQ C30 アンケートの形式でアウトカムを報告しました。 EORTC QLQ C30 は、欧州がん研究治療機構の QOL アンケート C30 の略です。 スコアの範囲は、EORTC QLQ-C30 バージョン 3.0 のスコアリングに従って 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低分割群と従来群の間で 2 年後の局所領域コントロールを比較するため。
時間枠：2年
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治療後 3 か月後に放射線学的評価を実施し、その後臨床的に患者を追跡調査し、臨床的に示唆された場合にのみ放射線学的相関を取得します。
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2年
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低分割放射線療法の急性および晩期毒性を従来の分割放射線療法と比較する
時間枠：2年
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放射線照射中のRTOGおよびCTCAE v5基準を使用した急性毒性の毎週の評価を使用して、2つのグループ間で医師が報告した急性毒性と患者が報告した粘膜炎、皮膚炎、嚥下障害などの急性毒性を比較する。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sanjoy Sanjoy, MRCP,FRCR、Tata Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fu KK, Pajak TF, Trotti A, Jones CU, Spencer SA, Phillips TL, Garden AS, Ridge JA, Cooper JS, Ang KK. A Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) phase III randomized study to compare hyperfractionation and two variants of accelerated fractionation to standard fractionation radiotherapy for head and neck squamous cell carcinomas: first report of RTOG 9003. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):7-16. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00663-5.
- Jeremic B, Shibamoto Y, Milicic B, Nikolic N, Dagovic A, Aleksandrovic J, Vaskovic Z, Tadic L. Hyperfractionated radiation therapy with or without concurrent low-dose daily cisplatin in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: a prospective randomized trial. J Clin Oncol. 2000 Apr;18(7):1458-64. doi: 10.1200/JCO.2000.18.7.1458.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Forastiere AA, Goepfert H, Maor M, Pajak TF, Weber R, Morrison W, Glisson B, Trotti A, Ridge JA, Chao C, Peters G, Lee DJ, Leaf A, Ensley J, Cooper J. Concurrent chemotherapy and radiotherapy for organ preservation in advanced laryngeal cancer. N Engl J Med. 2003 Nov 27;349(22):2091-8. doi: 10.1056/NEJMoa031317.
- Adelstein DJ, Li Y, Adams GL, Wagner H Jr, Kish JA, Ensley JF, Schuller DE, Forastiere AA. An intergroup phase III comparison of standard radiation therapy and two schedules of concurrent chemoradiotherapy in patients with unresectable squamous cell head and neck cancer. J Clin Oncol. 2003 Jan 1;21(1):92-8. doi: 10.1200/JCO.2003.01.008.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bernier J, Domenge C, Ozsahin M, Matuszewska K, Lefebvre JL, Greiner RH, Giralt J, Maingon P, Rolland F, Bolla M, Cognetti F, Bourhis J, Kirkpatrick A, van Glabbeke M; European Organization for Research and Treatment of Cancer Trial 22931. Postoperative irradiation with or without concomitant chemotherapy for locally advanced head and neck cancer. N Engl J Med. 2004 May 6;350(19):1945-52. doi: 10.1056/NEJMoa032641.
- Cooper JS, Pajak TF, Forastiere AA, Jacobs J, Campbell BH, Saxman SB, Kish JA, Kim HE, Cmelak AJ, Rotman M, Machtay M, Ensley JF, Chao KS, Schultz CJ, Lee N, Fu KK; Radiation Therapy Oncology Group 9501/Intergroup. Postoperative concurrent radiotherapy and chemotherapy for high-risk squamous-cell carcinoma of the head and neck. N Engl J Med. 2004 May 6;350(19):1937-44. doi: 10.1056/NEJMoa032646.
- Baujat B, Bourhis J, Blanchard P, Overgaard J, Ang KK, Saunders M, Le Maitre A, Bernier J, Horiot JC, Maillard E, Pajak TF, Poulsen MG, Bourredjem A, O'Sullivan B, Dobrowsky W, Andrzej H, Skladowski K, Hay JH, Pinto LH, Fu KK, Fallai C, Sylvester R, Pignon JP; MARCH Collaborative Group. Hyperfractionated or accelerated radiotherapy for head and neck cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;2010(12):CD002026. doi: 10.1002/14651858.CD002026.pub2.
- Bentzen SM, Rosenblatt E, Gupta T, Agarwal JP, Laskar SG, Bhasker S, et al. Randomized Controlled Trial of Hypofractionated vs. Normo-fractionated Accelerated Radiation Therapy with or without Cisplatin for Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HYPNO). International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics. 2023 Nov;117(4):e2
- Thomson DJ, Palma D, Guckenberger M, Balermpas P, Beitler JJ, Blanchard P, Brizel D, Budach W, Caudell J, Corry J, Corvo R, Evans M, Garden AS, Giralt J, Gregoire V, Harari PM, Harrington K, Hitchcock YJ, Johansen J, Kaanders J, Koyfman S, Langendijk JA, Le QT, Lee N, Margalit D, Mierzwa M, Porceddu S, Soong YL, Sun Y, Thariat J, Waldron J, Yom SS. Practice recommendations for risk-adapted head and neck cancer radiotherapy during the COVID-19 pandemic: An ASTRO-ESTRO consensus statement. Radiother Oncol. 2020 Oct;151:314-321. doi: 10.1016/j.radonc.2020.04.019. Epub 2020 Jul 27.
- Gupta T, Ghosh-Laskar S, Agarwal JP. Resource-sparing curative-intent hypofractionated-accelerated radiotherapy in head and neck cancer: More relevant than ever before in the COVID era. Oral Oncol. 2020 Dec;111:105045. doi: 10.1016/j.oraloncology.2020.105045. Epub 2020 Oct 20.
- Lacas B, Carmel A, Landais C, Wong SJ, Licitra L, Tobias JS, Burtness B, Ghi MG, Cohen EEW, Grau C, Wolf G, Hitt R, Corvo R, Budach V, Kumar S, Laskar SG, Mazeron JJ, Zhong LP, Dobrowsky W, Ghadjar P, Fallai C, Zakotnik B, Sharma A, Bensadoun RJ, Ruo Redda MG, Racadot S, Fountzilas G, Brizel D, Rovea P, Argiris A, Nagy ZT, Lee JW, Fortpied C, Harris J, Bourhis J, Auperin A, Blanchard P, Pignon JP; MACH-NC Collaborative Group. Meta-analysis of chemotherapy in head and neck cancer (MACH-NC): An update on 107 randomized trials and 19,805 patients, on behalf of MACH-NC Group. Radiother Oncol. 2021 Mar;156:281-293. doi: 10.1016/j.radonc.2021.01.013. Epub 2021 Jan 27.
- Haselow RE, Warshaw MG, Oken MM, et al. Radiation alone versus radiation with weekly low dose cis-platinum in unresectable cancer of the head and neck. In: Fee WE Jr, Goepfert H, Johns ME, et al, editors. Head and Neck Cancer, vol. II. Toronto, Canada and Philadelphia, PA: BC Decker; 1990. pp 279-281.
- Quon H, Leong T, Haselow R, Leipzig B, Cooper J, Forastiere A. Phase III study of radiation therapy with or without cis-platinum in patients with unresectable squamous or undifferentiated carcinoma of the head and neck: an intergroup trial of the Eastern Cooperative Oncology Group (E2382). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 1;81(3):719-25. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.06.038. Epub 2010 Oct 1.
- Jeremic B, Shibamoto Y, Stanisavljevic B, Milojevic L, Milicic B, Nikolic N. Radiation therapy alone or with concurrent low-dose daily either cisplatin or carboplatin in locally advanced unresectable squamous cell carcinoma of the head and neck: a prospective randomized trial. Radiother Oncol. 1997 Apr;43(1):29-37. doi: 10.1016/s0167-8140(97)00048-0.
- Jeremic B, Milicic B, Dagovic A, Vaskovic Z, Tadic L. Radiation therapy with or without concurrent low-dose daily chemotherapy in locally advanced, nonmetastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3540-8. doi: 10.1200/JCO.2004.10.076.
- Huguenin P, Beer KT, Allal A, Rufibach K, Friedli C, Davis JB, Pestalozzi B, Schmid S, Thoni A, Ozsahin M, Bernier J, Topfer M, Kann R, Meier UR, Thum P, Bieri S, Notter M, Lombriser N, Glanzmann C. Concomitant cisplatin significantly improves locoregional control in advanced head and neck cancers treated with hyperfractionated radiotherapy. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4665-73. doi: 10.1200/JCO.2004.12.193. Epub 2004 Nov 8. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- Ghadjar P, Simcock M, Studer G, Allal AS, Ozsahin M, Bernier J, Topfer M, Zimmermann F, Betz M, Glanzmann C, Aebersold DM; Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK). Concomitant cisplatin and hyperfractionated radiotherapy in locally advanced head and neck cancer: 10-year follow-up of a randomized phase III trial (SAKK 10/94). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):524-31. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.067. Epub 2011 Feb 16.
- Fountzilas G, Ciuleanu E, Dafni U, Plataniotis G, Kalogera-Fountzila A, Samantas E, Athanassiou E, Tzitzikas J, Ciuleanu T, Nikolaou A, Pantelakos P, Zaraboukas T, Zamboglou N, Daniilidis J, Ghilezan N. Concomitant radiochemotherapy vs radiotherapy alone in patients with head and neck cancer: a Hellenic Cooperative Oncology Group Phase III Study. Med Oncol. 2004;21(2):95-107. doi: 10.1385/MO:21:2:095.
- Sharma A, Mohanti BK, Thakar A, Bahadur S, Bhasker S. Concomitant chemoradiation versus radical radiotherapy in advanced squamous cell carcinoma of oropharynx and nasopharynx using weekly cisplatin: a phase II randomized trial. Ann Oncol. 2010 Nov;21(11):2272-2277. doi: 10.1093/annonc/mdq219. Epub 2010 Apr 28.
- Strojan P, Vermorken JB, Beitler JJ, Saba NF, Haigentz M Jr, Bossi P, Worden FP, Langendijk JA, Eisbruch A, Mendenhall WM, Lee AW, Harrison LB, Bradford CR, Smee R, Silver CE, Rinaldo A, Ferlito A. Cumulative cisplatin dose in concurrent chemoradiotherapy for head and neck cancer: A systematic review. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E2151-8. doi: 10.1002/hed.24026. Epub 2015 Jul 14.
- Ang K, Zhang Q, Wheeler RH, et al. A phase III trial (RTOG 0129) of two radiation-cisplatin regimens for head and neck carcinomas (HNC): impact of radiation and cisplatin intensity on outcome. J Clin Oncol 2010; 28(suppl):abstract 5507.
- Lee AW, Tung SY, Ngan RK, Chappell R, Chua DT, Lu TX, Siu L, Tan T, Chan LK, Ng WT, Leung TW, Fu YT, Au GK, Zhao C, O'Sullivan B, Tan EH, Lau WH. Factors contributing to the efficacy of concurrent-adjuvant chemotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: combined analyses of NPC-9901 and NPC-9902 Trials. Eur J Cancer. 2011 Mar;47(5):656-66. doi: 10.1016/j.ejca.2010.10.026. Epub 2010 Nov 26.
- Corvo R, Giaretti W, Sanguineti G, Geido E, Orecchia R, Barra S, Margarino G, Bacigalupo A, Vitale V. Potential doubling time in head and neck tumors treated by primary radiotherapy: preliminary evidence for a prognostic significance in local control. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Dec 1;27(5):1165-72. doi: 10.1016/0360-3016(93)90539-8.
- Awwad HK, Lotayef M, Shouman T, Begg AC, Wilson G, Bentzen SM, Abd El-Moneim H, Eissa S. Accelerated hyperfractionation (AHF) compared to conventional fractionation (CF) in the postoperative radiotherapy of locally advanced head and neck cancer: influence of proliferation. Br J Cancer. 2002 Feb 12;86(4):517-23. doi: 10.1038/sj.bjc.6600119.
- Gonzalez Ferreira JA, Jaen Olasolo J, Azinovic I, Jeremic B. Effect of radiotherapy delay in overall treatment time on local control and survival in head and neck cancer: Review of the literature. Rep Pract Oncol Radiother. 2015 Sep-Oct;20(5):328-39. doi: 10.1016/j.rpor.2015.05.010. Epub 2015 Jul 4.
- Dale RG, Hendry JH, Jones B, Robertson AG, Deehan C, Sinclair JA. Practical methods for compensating for missed treatment days in radiotherapy, with particular reference to head and neck schedules. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2002 Oct;14(5):382-93. doi: 10.1053/clon.2002.0111.
- Goswami U, Banerjee S, Dutta S, Bera A. TREATMENT OUTCOME AND TOXICITY OF HYPOFRACTIONATED RADIOTHERAPY WITH CONCOMITANT CHEMOTHERAPY VERSUS CONVENTIONAL FRACTIONATED CONCOMITANT CHEMORADIATION IN LOCALLY ADVANCED HEAD-AND-NECK CARCINOMA: A COMPARATIVE STUDY. Asian J Pharm Clin Res. 2022 Jul 7;167-71.
- Sanghera P, McConkey C, Ho KF, Glaholm J, Hartley A. Hypofractionated accelerated radiotherapy with concurrent chemotherapy for locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Apr 1;67(5):1342-51. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.11.015. Epub 2007 Jan 22.
- Jegannathen A, Mais K, Sykes A, Lee L, Yap B, Birzgalis A, Homer J, Ryder WD, Slevin N. Synchronous chemoradiotherapy in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck using capecitabine: a single-centre, open-label, single-group phase II study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Mar;23(2):149-58. doi: 10.1016/j.clon.2010.09.010. Epub 2010 Oct 14.
- Chan AK, Sanghera P, Choo BA, McConkey C, Mehanna H, Parmar S, Pracy P, Glaholm J, Hartley A. Hypofractionated accelerated radiotherapy with concurrent carboplatin for locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Feb;23(1):34-9. doi: 10.1016/j.clon.2010.07.015. Epub 2010 Sep 21.
- Benghiat H., Sanghera P., Cashmore J. Four-week hypofractionated accelerated intensity modulated radiotherapy and synchronous carboplatin or cetuximab in biologically staged oropharyngeal carcinoma. Cancer Clin Oncol. 2014;3(2):2.
- Jacinto AA, Batalha Filho ES, Viana LS, De Marchi P, Capuzzo RC, Gama RR, Boldrini Junior D, Santos CR, Pinto GDJ, Dias JM, Canton HP, Carvalho R, Radicchi LA, Bentzen S, Zubizarreta E, Carvalho AL. Feasibility of concomitant cisplatin with hypofractionated radiotherapy for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. BMC Cancer. 2018 Oct 23;18(1):1026. doi: 10.1186/s12885-018-4893-5.
- Mayo ZS, Ilori EO, Matia B, Smile TD, Fleming CW, Reddy CA, Scharpf J, Lamarre ED, Prendes BL, Ku J, Burkey BB, Joshi NP, Woody NM, Koyfman SA, Campbell SR. Limited Toxicity of Hypofractionated Intensity Modulated Radiation Therapy for Head and Neck Cancer. Anticancer Res. 2022 Apr;42(4):1845-1849. doi: 10.21873/anticanres.15660.
- Piras A, Boldrini L, Menna S, Venuti V, Pernice G, Franzese C, Angileri T, Daidone A. Hypofractionated Radiotherapy in Head and Neck Cancer Elderly Patients: A Feasibility and Safety Systematic Review for the Clinician. Front Oncol. 2021 Nov 12;11:761393. doi: 10.3389/fonc.2021.761393. eCollection 2021.
- Musoro JZ, Coens C, Singer S, Tribius S, Oosting SF, Groenvold M, Simon C, Machiels JP, Gregoire V, Velikova G, Cocks K, Sprangers MAG, King MT, Bottomley A; EORTC Head and Neck and Quality of Life Groups. Minimally important differences for interpreting European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 scores in patients with head and neck cancer. Head Neck. 2020 Nov;42(11):3141-3152. doi: 10.1002/hed.26363. Epub 2020 Jul 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月7日
一次修了 (推定)
2029年7月1日
研究の完了 (推定)
2031年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (推定)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告される結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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