Kokeilu Keskim. Global Qual of Lifescore Hypo Fracissa. RT vs konversiot Frac. H&N Cancersissa (HYPORT-HN)

Pään ja kaulan syöpiin kuuluu syöpiä, jotka johtuvat huulen, suuontelon, nielun ja kurkunpään epiteelin limakalvosta. Pään ja kaulan syöpien yleinen ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan huolimatta tupakoinnin vähentymisestä, mikä viittaa mahdolliseen etiologian muutokseen. Tällä hetkellä pään ja kaulan syöpä muodostaa seitsemänneksi yleisin syövän maailmanlaajuisesti. Suuontelosyövän ensisijainen hoito koostuu leikkauksesta adjuvanttisäteilyllä kemoterapian kanssa tai ilman kemoterapiaa paikallisesti edenneiden syöpien tai varhaisvaiheen syöpien kohdalla korkean riskitekijän läsnä ollessa. Suun nielun syöpiä hoidetaan ensisijaisesti sädehoidolla varhaisessa vaiheessa ja kemosäteilyllä paikallisesti edenneiden sairauksien osalta. Kurkunpään syöpiä hoidetaan joko yksinään sädehoidolla tai kemosäteilyllä, ja leikkaus on varattu potilaille, joilla on kurkunpään rustohäiriö tai ei-toiminnallinen kurkunpää.

Pään ja kaulan syövän sädehoito suoritetaan tavanomaisella fraktioinnilla 2-2,2 Gy fraktiota kohden yhteensä 70 Gy:n annosekvivalenttiin. On olemassa tiettyjä muita muunneltuja fraktiointityyppejä, joita on testattu, kuten hyperfraktiointia tarkoituksena vähentää myöhäistä toksisuutta sekä kiihdytettyä ja hypofraktiointia kiihtyneen uudelleenpopulaation vaikutusten torjumiseksi. Muuttuneet fraktiointitutkimukset hyperfraktioinnilla osoittavat lisääntyneen eloonjäämisedun verrattuna pelkkään sädehoitoon, mutta huonompia OS-tuloksia verrattuna kemosäteilyyn, jonka toksisuus on pienempi. COVID 19 -pandemian tulo suosi hypofraktioituja hoitoja ASTRO-ESTRO-konsensuslausuman avulla, joka saavutti vahvan yksimielisyyden hypofraktioidusta RT:stä.

Samanaikaisen kemoterapian lisäämisen on havaittu olevan parempi kuin pelkkä säteily sekä paikallisen hallinnan että kokonaiseloonjäämisen kannalta. MACH-NC-meta-analyysi osoitti 6,5 % eron 5 vuoden kohdalla ja 3,6 % 10 vuoden kohdalla samanaikaisen kemoterapian hyväksi. Kemoterapian optimaalinen annos on edelleen tärkeä kysymys. Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän yleisen eloonjäämisen paranemisen kumulatiivisten sisplatiiniannosten kasvaessa, kemoterapian annoksen lisääminen ei ehkä tuo lisähyötyä kumulatiivisen 200 mg/m2:n annoksen yli.

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät arvioimaan ja vertailemaan sairauteen liittyviä tuloksia, akuutteja ja myöhäisiä toksisuuksia sekä elämänlaatuparametreja potilailla, joita hoidettiin hypofraktioitua sädehoitoa sekä kahta sykliä 3 viikossa samanaikaista kemoterapiaa verrattuna tavanomaista kemoterapiaohjelmaa noudattaviin.

Tutkimuksen perustelut

1. Kokonaishoitoajan lyheneminen Pään ja kaulan alueen okasolusyöpä ovat nopeasti lisääntyviä syöpiä. Aiemmat tutkimukset ovat arvioineet merkitsevän S-vaiheen fraktion (LI), keston ja arvioidun mahdollisen kaksinkertaistumisajan (Tpot) mediaaniarvoksi 9, 9 tuntia ja 5 päivää. Vaikka jotkin tutkimukset eivät osoittaneet mitään ennakoivaa arvoa hoitoa edeltävälle mahdolliselle kaksinkertaistumisajalle ja leimausindeksille potilailla, joita hoidettiin tavanomaisella fraktioinnilla, nopeutetun uudelleenpopulaation vaikutusta, jonka arvioidaan käynnistyvän noin 4 +/-1 viikon kuluttua, ei voida horjuttaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan negatiivisen suhteen kokonaishoitoajan ja paikallisen aluekontrollin ja kokonaiseloonjäämisen välillä, jolloin LRC:n keskimääräinen menetys 1-1,2 %:sta päivässä 12-14 %:iin viikossa. Annosaikatekijä, joka tunnetaan myös nimellä K-tekijä (tai joissakin julkaisuissa käytetty λ/α-tekijä), vaihtelee välillä 0,5 - 0,99 Gy/päivä, ja äskettäin tehdyssä kurkunpään syöpiä koskevassa meta-analyysissä sen arvioitiin olevan 0,6 - 0,8.
2. Resurssit ja taloudelliset edut potilaille, hoitajille ja sairaaloille. Fraktioiden kokonaismäärän vähentäminen johtaa kokonaishoidon lyhyempään kestoon ja pienempään sairaalakäyntien määrään. Potilaille hoidon aikaisempi päättyminen ja pienempi määrä sairaalakäyntiä ovat fyysisen ja taloudellisen helpotuksen lähde. Hoitajille tämä mahdollistaa aikaisemmin työhön tai muihin tehtäviin palaamisen. Terveydenhuoltojärjestelmän kannalta se mahdollistaa useammille potilaille hoidon samoilla resursseilla.
3. Parempi hoitomyöntyvyys Lyhentynyt hoitoaika lisää potilaan hoitomyöntyvyyttä erityisesti potilailla, jotka ottavat hoitoa poissa kotoa.