Prøvesammenligning gns. Global Qual of Lifescore i Hypo Frac. RT vs konv. Frac. i H&N Cancers (HYPORT-HN)

Hoved- og halskræft omfatter kræftformer, der opstår fra epitelslimhinden i læben, mundhulen, svælget og strubehovedet. Den overordnede forekomst af hoved- og halskræft fortsætter med at stige, på trods af et fald i forekomsten af ​​rygning, hvilket tyder på en potentiel ændring i ætiologien. På nuværende tidspunkt udgør hoved- og halskræft den syvende mest almindelige kræftsygdom globalt Den primære behandling af mundhulekræft består af kirurgi med adjuverende stråling med eller uden kemoterapi for lokalt fremskredne kræftformer eller tidligt stadie af kræft i nærvær af højrisikofaktor. Kræft i oropharynx behandles primært med strålebehandling for tidligt stadie og kemoradiation for lokalt fremskreden sygdom. Larynxcancer behandles med enten strålebehandling alene eller kemoradiation, med kirurgi forbeholdt patienter med larynxbruskpåvirkning eller ikke-funktionel larynx.

Strålebehandling til hoved- og halskræft gives med konventionel fraktionering ved 2-2,2 Gy pr. fraktion til i alt 70 Gy dosisækvivalent. Der er visse andre ændrede fraktioneringstyper, som er blevet testet som hyperfraktionering med en intention om at reducere sen toksicitet samt accelereret og hypofraktionering for at modvirke virkningerne af accelereret repopulation. Ændrede fraktioneringsforsøg med hyperfraktionering viser en stigning i den samlede overlevelsesfordel sammenlignet med strålebehandling alene, men værre OS-resultater sammenlignet med kemoradiation med lavere toksicitet. Fremkomsten af ​​COVID 19-pandemien populariserede hypofraktionerede regimer med ASTRO-ESTRO konsensuserklæringen, som opnåede en stærk konsensus om hypofraktioneret RT.

Tilsætningen af ​​samtidig kemoterapi har vist sig at være overlegen sammenlignet med stråling alene med hensyn til lokoregional kontrol såvel som samlet overlevelse. MACH-NC-metaanalysen viste en forskel på 6,5 % efter 5 år og 3,6 % efter 10 år til fordel for samtidig kemoterapi. Den optimale dosis af kemoterapi er fortsat et vigtigt spørgsmål. Selvom adskillige undersøgelser har vist en signifikant forbedring af den samlede overlevelse med stigende kumulative cisplatindoser, er der muligvis ikke yderligere fordele ved at øge dosis af kemoterapi ud over en kumulativ dosis på 200 mg/m2.

Gennem denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere og sammenligne de sygdomsrelaterede udfald, akutte og sene toksiciteter samt livskvalitetsparametrene for patienter behandlet med hypofraktioneret strålebehandling sammen med to cyklusser 3 ugentlige samtidige kemoterapi versus dem, der følger det konventionelle kemoterapiregime.

Begrundelse for studiet

1. Reduktion i samlet behandlingstid Planocellulær cancer i hoved- og halsregionen er hurtigt prolifererende kræftformer. Tidligere undersøgelser har estimeret en medianværdi af mærkning af S-fasefraktion (LI), varighed og estimeret potentiel fordoblingstid (Tpot) til henholdsvis 9 %, 9 timer og 5 dage. Selvom nogle undersøgelser ikke viste nogen forudsigelig værdi af forbehandlingspotentiale fordoblingstid og mærkningsindeks hos patienter behandlet med konventionel fraktionering, kan effekten af ​​accelereret repopulation, som anslås at blive udløst omkring 4 +/- 1 uge, ikke undermineres. Adskillige undersøgelser har vist en stærk negativ sammenhæng mellem samlet behandlingstid og lokoregional kontrol og samlet overlevelse med et gennemsnitligt tab af LRC fra 1-1,2 % om dagen til 12-14 % om ugen. Dosistidsfaktoren, også kendt som K-faktoren (eller λ/α-faktoren som brugt i nogle publikationer) varierer mellem 0,5 og 0,99 Gy/dag med en nylig metaanalyse af larynxcancer, der estimerer den til 0,6 - 0,8.
2. Ressource- og økonomiske fordele for patienter, plejere og hospitaler. Reduktion i det samlede antal fraktioner vil føre til en samlet kortere behandlingsvarighed og mindre antal hospitalsbesøg. For patienterne vil en tidligere afslutning af behandlingen og færre sygehusbesøg være en kilde til fysisk og økonomisk lettelse. For pårørende vil dette tillade en tidligere tilbagevenden til arbejde eller andre ansvarsområder. For sundhedsvæsenet giver det mulighed for, at flere patienter kan tilbydes behandling med samme ressourcer.
3. Bedre patientcompliance Reduceret behandlingstid vil øge patientcompliance, især for patienter, der tager behandling væk fra hjemmet.