Testvergleich Durchschn. Globaler Lebensqualitätsscore in Hypo Frac. RT vs. Conv. Frac. bei H&N-Krebserkrankungen (HYPORT-HN)

Kopf- und Halskrebs umfasst Krebserkrankungen, die aus der Epithelauskleidung der Lippe, der Mundhöhle, des Rachens und des Kehlkopfes entstehen. Die Gesamtinzidenz von Kopf- und Halskrebs nimmt weiterhin zu, obwohl die Häufigkeit des Rauchens zurückgeht, was auf eine mögliche Veränderung der Ätiologie hindeutet. Derzeit sind Kopf- und Halskrebs die siebthäufigste Krebserkrankung weltweit. Die primäre Behandlung von Mundhöhlenkrebs besteht aus einer Operation mit adjuvanter Bestrahlung mit oder ohne Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Krebs oder Krebs im Frühstadium bei Vorliegen eines Hochrisikofaktors. Krebserkrankungen des Oropharynx werden im Frühstadium hauptsächlich mit Strahlentherapie und im lokal fortgeschrittenen Stadium mit Radiochemotherapie behandelt. Kehlkopfkrebs wird entweder allein mit Strahlentherapie oder mit Radiochemotherapie behandelt, wobei die Operation Patienten mit Kehlkopfknorpelbeteiligung oder nicht funktionsfähigem Kehlkopf vorbehalten ist.

Die Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs erfolgt mit konventioneller Fraktionierung von 2 bis 2,2 Gy pro Fraktion, was einer Gesamtdosis von 70 Gy entspricht. Es gibt bestimmte andere veränderte Fraktionierungsarten, die getestet wurden, wie die Hyperfraktionierung mit dem Ziel, späte Toxizitäten zu reduzieren, sowie die beschleunigte Fraktionierung und die Hypofraktionierung, um den Auswirkungen einer beschleunigten Wiederbevölkerung entgegenzuwirken. Studien zur veränderten Fraktionierung mit Hyperfraktionierung zeigen einen Anstieg des Gesamtüberlebensvorteils im Vergleich zur alleinigen Strahlentherapie, aber schlechtere OS-Ergebnisse im Vergleich zur Radiochemotherapie mit geringeren Toxizitäten. Das Aufkommen der COVID-19-Pandemie machte hypofraktionierte Therapien mit der ASTRO-ESTRO-Konsenserklärung populär, die einen starken Konsens über hypofraktionierte RT erzielte.

Es wurde festgestellt, dass die Ergänzung einer gleichzeitigen Chemotherapie im Hinblick auf die lokoregionäre Kontrolle und das Gesamtüberleben der alleinigen Bestrahlung überlegen ist. Die MACH-NC-Metaanalyse zeigte einen Unterschied von 6,5 % nach 5 Jahren und 3,6 % nach 10 Jahren zugunsten einer gleichzeitigen Chemotherapie. Die optimale Dosis einer Chemotherapie bleibt eine wichtige Frage. Obwohl mehrere Studien eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens mit steigenden kumulativen Cisplatin-Dosen gezeigt haben, könnte es sein, dass eine Erhöhung der Chemotherapiedosis über eine kumulative Dosis von 200 mg/m2 hinaus keinen zusätzlichen Nutzen bringt.

Mit dieser Studie wollen die Forscher die krankheitsbedingten Ergebnisse, akute und späte Toxizitäten sowie die Lebensqualitätsparameter von Patienten bewerten und vergleichen, die mit hypofraktionierter Strahlentherapie zusammen mit zwei Zyklen 3 wöchentlicher gleichzeitiger Chemotherapie behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die das konventionelle Chemotherapieschema befolgen.

Begründung des Studiums

1. Verkürzung der gesamten Behandlungszeit Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich sind schnell wachsende Krebsarten. Frühere Studien haben den Medianwert der Markierung des S-Phasen-Anteils (LI), der Dauer und der geschätzten potenziellen Verdopplungszeit (Tpot) auf 9 %, 9 Stunden bzw. 5 Tage geschätzt. Obwohl einige Studien keinen prädiktiven Wert der potenziellen Verdoppelungszeit vor der Behandlung und des Markierungsindex bei mit konventioneller Fraktionierung behandelten Patienten zeigen konnten, kann der Effekt der beschleunigten Repopulation, die schätzungsweise nach etwa 4 +/- 1 Woche ausgelöst wird, nicht untergraben werden. Mehrere Studien haben einen starken negativen Zusammenhang zwischen der Gesamtbehandlungszeit und der lokoregionären Kontrolle sowie dem Gesamtüberleben gezeigt, mit einem durchschnittlichen LRC-Verlust von 1–1,2 % pro Tag auf 12–14 % pro Woche. Der Dosis-Zeit-Faktor, auch bekannt als K-Faktor (oder λ/α-Faktor, wie er in einigen Veröffentlichungen verwendet wird), liegt zwischen 0,5 und 0,99 Gy/Tag. Eine aktuelle Metaanalyse zu Kehlkopfkrebs schätzt ihn auf 0,6 bis 0,8.
2. Ressourcen- und finanzielle Vorteile für Patienten, Pflegepersonal und Krankenhäuser. Eine Verringerung der Gesamtzahl der Fraktionen führt zu einer insgesamt kürzeren Behandlungsdauer und einer geringeren Anzahl von Krankenhausbesuchen. Für die Patienten bedeuten ein früheres Ende der Behandlung und eine geringere Zahl von Krankenhausbesuchen eine körperliche und finanzielle Entlastung. Für Pflegekräfte bedeutet dies eine frühere Rückkehr zur Arbeit oder zu anderen Aufgaben. Für das Gesundheitssystem bedeutet dies, dass mit den gleichen Ressourcen mehr Patienten eine Behandlung angeboten werden kann.
3. Bessere Patienten-Compliance Eine verkürzte Behandlungszeit erhöht die Patienten-Compliance, insbesondere bei Patienten, die die Behandlung nicht zu Hause in Anspruch nehmen.