Teste comparando média. Qual Global of Lifescore em Hypo Frac. RT x conv. Frac. em cânceres H&N (HYPORT-HN)

Os cânceres de cabeça e pescoço compreendem cânceres que surgem do revestimento epitelial do lábio, cavidade oral, faringe e laringe. A incidência global de cancros da cabeça e pescoço continua a aumentar, apesar da diminuição na incidência do tabagismo, sugestiva de uma potencial mudança na etiologia. Atualmente, o câncer de cabeça e pescoço é o sétimo câncer mais comum no mundo. O tratamento primário do câncer de cavidade oral compreende cirurgia com radiação adjuvante com ou sem quimioterapia para cânceres localmente avançados ou câncer em estágio inicial na presença de fator de alto risco. Os cânceres de orofaringe são tratados principalmente com radioterapia nos estágios iniciais e quimiorradiação para doenças localmente avançadas. Os cânceres de laringe são tratados apenas com radioterapia ou quimiorradiação, sendo a cirurgia reservada para pacientes com envolvimento da cartilagem laríngea ou laringe não funcional.

A radioterapia para câncer de cabeça e pescoço é administrada com fracionamento convencional de 2 a 2,2 Gy por fração, até um total de dose equivalente de 70 Gy. Existem alguns outros tipos de fracionamento alterado que foram testados como o hiperfracionamento com a intenção de reduzir a toxicidade tardia, bem como o fracionamento acelerado e o hipofracionamento para neutralizar os efeitos do repovoamento acelerado. Ensaios de fracionamento alterado com hiperfracionamento mostram aumento no benefício de sobrevida global quando comparado à radioterapia isolada, mas piores resultados de OS quando comparado à quimiorradiação com toxicidades mais baixas. O advento da pandemia de COVID 19 popularizou os regimes hipofracionados com a declaração de consenso ASTRO-ESTRO, que alcançou um forte consenso sobre a RT hipofracionada.

Descobriu-se que a adição de quimioterapia concomitante é superior em comparação à radiação isolada em termos de controle locorregional, bem como de sobrevida global. A meta-análise MACH-NC mostrou uma diferença de 6,5% aos 5 anos e 3,6% aos 10 anos a favor da quimioterapia concomitante. A dose ideal de quimioterapia continua sendo uma questão importante. Embora vários estudos tenham demonstrado uma melhoria significativa na sobrevivência global com o aumento das doses cumulativas de cisplatina, pode não haver benefício adicional do aumento da dose de quimioterapia para além de uma dose cumulativa de 200 mg/m2.

Através deste estudo, os investigadores pretendem avaliar e comparar os resultados relacionados à doença, toxicidades agudas e tardias, bem como os parâmetros de qualidade de vida dos pacientes tratados com radioterapia hipofracionada juntamente com dois ciclos de quimioterapia simultânea de 3 semanas versus aqueles que seguem o regime de quimioterapia convencional.

Justificativa do estudo

1. Redução do tempo total de tratamento O cancro de células escamosas da região da cabeça e pescoço é um cancro que prolifera rapidamente. Estudos anteriores estimaram um valor médio de marcação da fração da fase S (LI), duração e tempo estimado de duplicação potencial (Tpot) como 9%, 9 horas e 5 dias, respectivamente. Embora alguns estudos não tenham conseguido demonstrar qualquer valor preditivo do tempo de duplicação do potencial pré-tratamento e do índice de marcação em doentes tratados com fracionamento convencional, o efeito do repovoamento acelerado, que se estima ser desencadeado cerca de 4 +/- 1 semanas, não pode ser prejudicado. Vários estudos demonstraram uma forte relação negativa entre o tempo global de tratamento e o controlo locorregional e a sobrevivência global, com uma perda média de LRC de 1-1,2% por dia a 12-14% por semana. O fator dose-tempo, também conhecido como fator K (ou fator λ/α conforme usado em algumas publicações) varia entre 0,5 e 0,99 Gy/dia, com uma meta-análise recente sobre câncer de laringe estimando-o como 0,6 - 0,8.
2. Recursos e benefícios financeiros para pacientes, cuidadores e hospitais. A redução no número total de frações levará a uma duração geral mais curta do tratamento e a um menor número de visitas ao hospital. Para os pacientes, o término mais precoce do tratamento e o menor número de consultas hospitalares serão uma fonte de alívio físico e financeiro. Para os cuidadores, isto permitirá um retorno mais precoce ao trabalho ou outras responsabilidades. Para o sistema de saúde, permite que mais pacientes recebam tratamento com os mesmos recursos.
3. Melhor adesão do paciente A redução do tempo de tratamento aumentará a adesão do paciente, especialmente para pacientes que estão fazendo tratamento fora de casa.