Próba összehasonlítása Átl. Global Qual of Lifescore in Hypo Frac. RT kontra konv. Frac. a H&N Cancers-ben (HYPORT-HN)

A fej-nyakrák az ajak, a szájüreg, a garat és a gége hámrétegéből eredő rákos megbetegedésekből áll. A fej-nyaki rákos megbetegedések általános incidenciája továbbra is növekszik, annak ellenére, hogy a dohányzás előfordulásának csökkenése az etiológia lehetséges változására utal. Jelenleg a fej-nyaki rák a hetedik leggyakoribb rák világszerte. A szájüregi rák elsődleges kezelése adjuváns sugárzással kemoterápiával vagy anélkül végzett műtétből áll lokálisan előrehaladott vagy korai stádiumú rák esetén magas kockázati tényező jelenlétében. Az oropharynx daganatait elsősorban sugárterápiával kezelik a korai stádiumban, és kemoradiációval lokálisan előrehaladott betegség esetén. A gégerákokat önmagában sugárterápiával vagy kemoradiációval kezelik, a műtétet a gégeporc-érintettségben szenvedő vagy nem működő gégebetegek számára fenntartják.

A fej-nyaki rák sugárterápiája hagyományos frakcionálással történik 2-2,2 Gy frakciónként, összesen 70 Gy dózisegyenértékig. Vannak bizonyos más módosult frakcionálási típusok is, amelyeket teszteltek, például a hiperfrakcionálást a késői toxicitás csökkentése érdekében, valamint a felgyorsított és hipofrakcionálást, hogy ellensúlyozzák a felgyorsult újratelepülés hatásait. A megváltozott frakcionálási vizsgálatok hiperfrakcionálással azt mutatják, hogy az általános túlélésben javult az önmagában végzett sugárkezeléshez képest, de rosszabb az OS kimenetel, mint az alacsonyabb toxicitású kemosugárzással összehasonlítva. A COVID 19 világjárvány megjelenése népszerűsítette a hipofrakcionált kezelési módokat az ASTRO-ESTRO konszenzusnyilatkozattal, amely erős konszenzust ért el a hipofrakcionált RT-vel kapcsolatban.

Az egyidejű kemoterápia kiegészítése a lokoregionális kontroll és az általános túlélés szempontjából jobbnak bizonyult a sugárkezeléshez képest. A MACH-NC metaanalízis 6,5%-os eltérést mutatott 5 év után és 3,6%-ot 10 év után az egyidejű kemoterápia javára. A kemoterápia optimális dózisa továbbra is fontos kérdés. Bár számos tanulmány kimutatta a teljes túlélés szignifikáns javulását a kumulatív ciszplatin dózisok növelésével, előfordulhat, hogy a kemoterápia dózisának emelése a 200 mg/m2 kumulatív dózison túl nem jár további előnyökkel.

Ezzel a vizsgálattal a kutatók arra törekednek, hogy felmérjék és összehasonlítsák a hipofrakcionált sugárterápiával, valamint két hetente két ciklusban 3 egyidejű kemoterápiával kezelt betegek betegséggel összefüggő kimenetelét, akut és késői toxicitását, valamint életminőségi paramétereit a hagyományos kemoterápiás kezelést követőkkel szemben.

A tanulmány indoklása

1. A teljes kezelési idő csökkentése A fej-nyaki régió laphámrákja gyorsan szaporodó rákos megbetegedések. Korábbi tanulmányok az S-fázisú frakció (LI), az időtartam és a becsült potenciális megkettőződési idő (Tpot) medián értékét 9, 9 óra és 5 napra becsülték. Bár egyes tanulmányok nem mutattak be prediktív értéket a kezelés előtti potenciális megkettőződési időnek és a jelölési indexnek a hagyományos frakcionálással kezelt betegeknél, a felgyorsult újrapopuláció hatása, amely a becslések szerint körülbelül 4 +/- 1 hét múlva vált ki, nem ásható alá. Számos tanulmány erős negatív összefüggést mutatott ki a teljes kezelési idő és a lokoregionális kontroll, valamint a teljes túlélés között, az LRC átlagos vesztesége napi 1-1,2%-ról heti 12-14%-ra terjed ki. A dózisidőtényező, más néven K-faktor (vagy egyes publikációkban használt λ/α-faktor) 0,5 és 0,99 Gy/nap között mozog, a gégerákokra vonatkozó közelmúltbeli metaanalízis 0,6-0,8-ra becsüli.
2. Erőforrás és pénzügyi előnyök a betegek, gondozók és kórházak számára. A töredékek teljes számának csökkenése összességében rövidebb kezelési időtartamot és kevesebb kórházi látogatást eredményez. A betegek számára a kezelés korábbi befejezése és a kevesebb kórházi látogatás fizikai és anyagi megkönnyebbülés forrása lesz. A gondozók számára ez lehetővé teszi a korábbi munkába vagy más kötelezettségekhez való visszatérést. Az egészségügyi rendszer számára lehetővé teszi, hogy több beteg számára kínáljanak kezelést ugyanazon erőforrások felhasználásával.
3. A betegek jobb együttműködése A rövidebb kezelési idő növeli a betegek együttműködését, különösen azoknál a betegeknél, akik otthonuktól távol kapják a kezelést.