WHO 労働ケアガイドと修正された WHO パートグラフの使用の比較研究
2026年2月19日 更新者：Hend Mahmoud Abdelghany
活発な分娩第 1 期の初産婦における初回帝王切開の減少における WHO 陣痛ケアガイドと修正 WHO パタグラフの使用の比較研究。
このランダム化臨床試験は、分娩結果のモニタリングと評価における、修正された WHO パルトグラフと新しい WHO 労働ケアガイドの効率を比較することに基づいています。
調査の概要
詳細な説明
分娩の第 1 段階にある初産婦のグループが 2 つのグループに無作為に割り付けられ、分娩の第 1 段階の間モニタリングされます。
最初のグループは、修正された WHO パルトグラフによって監視されます。
残りの参加者はWHOの労働ケアガイドに従って監視されます。
分娩の進行速度、分娩方法について監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Old Cairo
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Cairo、Old Cairo、エジプト、11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
このランダム化対照研究は、カスル・アライニー病院の分娩室（LR）に分娩で入院した低リスク妊婦230人を対象に実施される。
包含基準および除外基準に従って、入学時に登録します。 インフォームドコンセントの後、コンピューター生成のシーケンスを使用して研究グループと対照グループへの無作為化と割り当てが行われ、各グループで希望のサンプル サイズ 115 に達するまで登録が続けられます。
説明
包含基準:
- 初産婦。
- 37週から40週の間の正期妊娠。
- 母親の年齢は18歳から35歳まで
- BMI 18.5 ～ 29.9 kg/m2
- セファリックのプレゼンテーション。 6. 活発な分娩の第一段階
除外基準:
- 何らかの併存疾患（高血圧、糖尿病、腎臓病、肺疾患）を患っている女性。
- 早産、多胎、骨盤位、予定日以降の妊娠、または不良な産科病歴などの産科合併症のある女性。
- 分娩中に硬膜外鎮痛を受けた女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：WHO分娩ケアガイド
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分娩第一期の適切な判断と管理を行うための新たなツールとしてのLCG
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アクティブコンパレータ：改変WHOパートグラフ
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分娩第一期を適切に管理するための伝統的な分娩経過図
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回帝王切開率
時間枠：分娩の第一段階と第二段階
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修正されたWHOの分娩記録または分娩管理ガイドによるモニタリング後に帝王切開を受ける女性の数
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分娩の第一段階と第二段階
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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分娩第一期の活動期の期間
時間枠：分娩の第一段階
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分娩の第一段階
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分娩第二期の期間
時間枠：分娩第二段階
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分娩第二段階
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オキシトシンの使用の必要性
時間枠：分娩の第一段階
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分娩の第一段階
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。