- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537089
Estudo comparativo entre o uso do Guia de Assistência ao Trabalho da OMS e o Partograma Modificado da OMS
Estudo comparativo entre o uso do guia de assistência ao parto da OMS e o partograma modificado da OMS na redução da cesariana primária em mulheres primíparas na primeira fase ativa do trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egito, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Este estudo randomizado controlado será realizado em 230 gestantes de baixo risco internadas em trabalho de parto na sala de parto (LR) do hospital kasr Alainy.
Inscrição no momento da admissão conforme critérios de inclusão e exclusão. Após consentimento informado, a randomização e a alocação para grupos de estudo e controle serão conduzidas usando uma sequência gerada por computador, e a inscrição continua até que o tamanho de amostra desejado de 115 seja alcançado em cada grupo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primíparas.
- Gestação a termo entre 37 e 40 semanas.
- Idade materna de 18 a 35 anos
- Índice de massa corporal IMC de 18,5 a 29,9 kg/m2
- Apresentação cefálica. 6. Primeira fase ativa do trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Mulheres com alguma comorbidade médica, como (hipertensão, diabetes mellitus, doença renal ou doença pulmonar).
- Mulheres com presença de alguma complicação obstétrica, como parto prematuro, gestação múltipla, apresentação pélvica, gravidez pós-datada ou histórico obstétrico ruim.
- mulheres que receberam analgesia epidural intraparto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Guia de cuidados de parto da OMS
|
LCG como uma nova ferramenta para tomar decisões adequadas e gerir a primeira fase do trabalho de parto
|
|
Comparador Ativo: Partograma da OMS modificado
|
partograma tradicional para gerir adequadamente a primeira fase do trabalho de parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de cesariana primária
Prazo: Primeira e segunda fase do parto
|
número de mulheres será submetida à cesariana após monitoramento, seja pelo partograma modificado da OMS ou por um guia de assistência ao parto
|
Primeira e segunda fase do parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da fase ativa da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: Primeira fase do parto
|
Primeira fase do parto
|
|
Duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: Segunda fase do parto
|
Segunda fase do parto
|
|
necessidade de uso de ocitocina
Prazo: Primeira fase do parto
|
Primeira fase do parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-400-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .