Srovnávací studie mezi používáním průvodce WHO pracovní péčí a upraveným partografem WHO
19. února 2026 aktualizováno: Hend Mahmoud Abdelghany
Srovnávací studie mezi používáním průvodce porodní péčí WHO a modifikovaným partografem WHO při redukci primárního císařského řezu u prvorodiček v aktivní první době porodní.
Tato randomizovaná klinická studie je založena na porovnání účinnosti modifikovaných partografů WHO vs. nové příručce WHO porodní péče při monitorování a hodnocení výsledku porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina prvorodiček v I. době porodní bude randomizována do dvou skupin a následně sledována v I. době porodní.
První skupina bude monitorována upraveným partografem WHO.
Zbytek účastníků bude sledován WHO průvodcem péče o práci.
Porod bude sledován s ohledem na rychlost postupu, způsob porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
230
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypt, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na 230 těhotných ženách s nízkým rizikem přijatým k porodu na porodním sále (LR) v nemocnici kasr Alainy.
Zápis v době přijetí podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Po informovaném souhlasu bude provedena randomizace a rozdělení do studijních a kontrolních skupin pomocí počítačem generované sekvence a zápis pokračuje, dokud není v každé skupině dosaženo požadované velikosti vzorku 115.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky.
- Termín těhotenství mezi 37 a 40 týdny.
- Věk matky od 18 -35 let
- Index tělesné hmotnosti BMI 18,5 až 29,9 kg/m2
- Cefalická prezentace. 6. Aktivní první doba porodní
Kritéria vyloučení:
- Ženy s jakýmikoli zdravotními komorbiditami, jako jsou (hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo plicní onemocnění).
- Ženy s přítomností jakýchkoli porodnických komplikací, jako je předčasný porod, vícečetná gestace, prezentace koncem pánevním, postdatované těhotenství nebo špatná porodnická anamnéza.
- ženy, kterým byla podávána intrapartální epidurální analgezie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: WHO průvodce péčí při porodu
|
LCG jako nový nástroj pro správné rozhodování a řízení první doby porodní
|
|
Aktivní komparátor: Modifikovaný WHO partogram
|
tradiční partograf pro správné zvládnutí první doby porodní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra primárního císařského řezu
Časové okno: První a druhá doba porodní
|
počet žen podstoupí císařský řez po sledování, ať už modifikovaným partografem WHO nebo průvodcem porodní péče
|
První a druhá doba porodní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka aktivní fáze první doby porodní
Časové okno: První fáze porodní
|
První fáze porodní
|
|
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Druhá doba porodní
|
Druhá doba porodní
|
|
potřeba použití oxytocinu
Časové okno: První fáze porodní
|
První fáze porodní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-400-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .