使用 WHO 产程护理指南与修订版 WHO 产程图的比较研究
2026年2月19日 更新者：Hend Mahmoud Abdelghany
使用世界卫生组织分娩护理指南和修改后的世界卫生组织产程图在减少活跃第一产程初产妇初次剖腹产方面的比较研究。
这项随机临床试验的基础是比较修改后的世界卫生组织产程图与新的世界卫生组织分娩护理指南在监测和评估分娩结果方面的效率。
研究概览
详细说明
一组处于第一产程的初产妇将被随机分为两组，然后在第一产程期间进行监测。
第一组将通过修改后的世界卫生组织产程图进行监测。
其余参与者将接受世卫组织分娩护理指南的监测。
将监控分娩的进度、分娩方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Old Cairo
-
Cairo、Old Cairo、埃及、11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
研究人群
这项随机对照研究将对 kasr Alainy 医院待产室 (LR) 的 230 名低风险孕妇进行。
入学时按照纳入和排除标准进行入学。 知情同意后，将使用计算机生成的序列对研究组和对照组进行随机化和分配，并继续登记直至每组达到所需的 115 名样本量。
描述
纳入标准：
- 初产妇女。
- 足月妊娠在 37 至 40 周之间。
- 产妇年龄18岁-35岁
- 体重指数 BMI 为 18.5 至 29.9 kg/m2
- 头侧介绍。 6. 第一产程活跃
排除标准：
- 患有任何合并症的女性，例如（高血压、糖尿病、肾脏疾病或肺部疾病）。
- 存在任何产科并发症的女性，例如早产、多胎妊娠、臀位、过期妊娠或不良产科病史。
- 产时接受硬膜外镇痛的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：世界卫生组织产程监护指南
|
LCG作为新型工具，用于对第一产程做出正确决策和管理
|
|
有源比较器：改良版世卫组织产程图
|
传统产程图以正确管理第一产程
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初次剖腹产率
大体时间：第一产程和第二产程
|
无论是通过修订后的世界卫生组织产程图还是分娩护理指南进行监测后，有多少妇女将接受剖腹产手术
|
第一产程和第二产程
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第一产程活跃期持续时间
大体时间：第一产程
|
第一产程
|
|
第二产程持续时间
大体时间：第二产程
|
第二产程
|
|
需要使用催产素
大体时间：第一产程
|
第一产程
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.