Badanie porównawcze pomiędzy wykorzystaniem Przewodnika WHO dotyczącego opieki nad pracą a zmodyfikowanym partografem WHO
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hend Mahmoud Abdelghany
Badanie porównawcze pomiędzy wykorzystaniem Przewodnika WHO dotyczącego opieki porodowej a zmodyfikowanym partografem WHO w zakresie ograniczania pierwotnego cięcia cesarskiego u pierworódek w aktywnym pierwszym okresie porodu.
To randomizowane badanie kliniczne opiera się na porównaniu skuteczności zmodyfikowanych partografów WHO z nowym przewodnikiem WHO dotyczącym opieki porodowej w monitorowaniu i ocenie wyniku porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa pierworódek w pierwszym okresie porodu zostanie losowo podzielona na dwie grupy, które następnie będą monitorowane podczas pierwszego okresu porodu.
Pierwsza grupa będzie monitorowana za pomocą zmodyfikowanego partografu WHO.
Pozostali uczestnicy będą monitorowani przez Przewodnik opieki zdrowotnej WHO.
Poród będzie monitorowany pod kątem postępu i sposobu porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egipt, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 230 kobiet w ciąży niskiego ryzyka, przyjętych do porodu na sali porodowej (LR) szpitala Kasr Alainy.
Rejestracja w momencie przyjęcia zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Po świadomej zgodzie, randomizacja i przydział do grup badawczych i kontrolnych zostaną przeprowadzone przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo, a rejestracja będzie kontynuowana do momentu osiągnięcia pożądanej wielkości próby wynoszącej 115 w każdej grupie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne kobiety.
- Ciąża donoszona między 37 a 40 tygodniem.
- Wiek matki od 18 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2
- Prezentacja głowy. 6. Aktywny pierwszy etap porodu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z chorobami współistniejącymi, takimi jak (nadciśnienie, cukrzyca, choroba nerek lub choroba płuc).
- Kobiety, u których występują jakiekolwiek powikłania położnicze, takie jak poród przedwczesny, ciąża mnoga, prezentacja zamka, ciąża po terminie lub zły wywiad położniczy.
- kobiet, którym podano śródporodowe znieczulenie zewnątrzoponowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wytyczne WHO dotyczące opieki okołoporodowej
|
LCG jako nowe narzędzie do podejmowania właściwych decyzji i zarządzania pierwszym okresem porodu
|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowana część WHO
|
tradycyjnego partogramu do prawidłowego zarządzania pierwszym okresem porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość pierwotnego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Pierwszy i drugi etap porodu
|
liczba kobiet zostanie poddanych cesarskiemu cięciu po monitorowaniu, czy to za pomocą zmodyfikowanego częściografu WHO, czy też poradnika opieki porodowej
|
Pierwszy i drugi etap porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania aktywnej fazy pierwszego okresu porodu
Ramy czasowe: Pierwszy etap porodu
|
Pierwszy etap porodu
|
|
Czas trwania drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: Drugi etap porodu
|
Drugi etap porodu
|
|
konieczność stosowania oksytocyny
Ramy czasowe: Pierwszy etap porodu
|
Pierwszy etap porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-400-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .