Étude comparative entre l'utilisation du guide de soins de travail de l'OMS et le partogramme modifié de l'OMS
19 février 2026 mis à jour par: Hend Mahmoud Abdelghany
Étude comparative entre l'utilisation du guide de soins de travail de l'OMS et du partogramme modifié de l'OMS pour réduire la césarienne primaire chez les femmes primipares au premier stade actif du travail.
Cet essai clinique randomisé est basé sur la comparaison de l'efficacité des partogrammes modifiés de l'OMS par rapport au nouveau guide de soins du travail de l'OMS pour surveiller et évaluer l'issue du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de femmes primipares au premier stade du travail sera randomisé en deux groupes puis suivi pendant le premier stade du travail.
Le premier groupe sera suivi par un partogramme modifié de l'OMS.
Le reste des participants sera suivi par le guide de soins du travail de l'OMS.
Le travail sera surveillé en ce qui concerne le taux de progression et le mode d'accouchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egypte, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Cette étude contrôlée randomisée sera menée sur 230 femmes enceintes à faible risque admises en travail en salle de travail (LR) de l'hôpital Kasr Alainy.
Inscription au moment de l'admission selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Après consentement éclairé, la randomisation et l'attribution aux groupes d'étude et de contrôle seront effectuées à l'aide d'une séquence générée par ordinateur, et l'inscription se poursuit jusqu'à ce que la taille d'échantillon souhaitée de 115 personnes soit atteinte dans chaque groupe.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes primipares.
- Gestation à terme entre 37 et 40 semaines.
- Âge maternel de 18 à 35 ans
- Indice de masse corporelle IMC de 18,5 à 29,9 kg/m2
- Présentation céphalique. 6. Première étape active du travail
Critère d'exclusion:
- Femmes présentant des comorbidités médicales, telles que (hypertension, diabète sucré, maladie rénale ou maladie pulmonaire).
- Femmes présentant des complications obstétricales, telles qu'un accouchement prématuré, une gestation multiple, une présentation par le siège, une grossesse postdatée ou de mauvais antécédents obstétricaux.
- femmes ayant reçu une analgésie péridurale intrapartum.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Guide de l'OMS pour les soins pendant le travail
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LCG comme nouvel outil pour prendre une décision appropriée et gérer la première phase du travail
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Comparateur actif: Partogramme OMS modifié
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partogramme traditionnel pour bien gérer la première phase du travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de césarienne primaire
Délai: Première et deuxième étapes du travail
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nombre de femmes subiront une césarienne après surveillance, que ce soit par partogramme modifié de l'OMS ou par un guide de soins du travail
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Première et deuxième étapes du travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de la phase active du premier stade du travail
Délai: Première étape du travail
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Première étape du travail
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Durée de la deuxième étape du travail
Délai: Deuxième étape du travail
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Deuxième étape du travail
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besoin d'utilisation d'ocytocine
Délai: Première étape du travail
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Première étape du travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-400-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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