Vergelijkend onderzoek tussen het gebruik van de WHO-arbeidszorggids en de aangepaste WHO-partografie
19 februari 2026 bijgewerkt door: Hend Mahmoud Abdelghany
Vergelijkende studie tussen het gebruik van de WHO-arbeidszorggids en de aangepaste WHO-partografie bij het verminderen van primaire keizersneden bij primiparous vrouwen in de actieve eerste fase van de bevalling.
Deze gerandomiseerde klinische studie is gebaseerd op het vergelijken van de efficiëntie van aangepaste WHO-partografieën met de nieuwe WHO-arbeidszorggids bij het monitoren en beoordelen van de uitkomst van de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groep primipare vrouwen in de eerste fase van de bevalling zal willekeurig in twee groepen worden verdeeld en vervolgens tijdens de eerste fase van de bevalling worden gevolgd.
De eerste groep zal worden gevolgd door middel van een aangepast WHO-partograaf.
De rest van de deelnemers zal worden gevolgd door de WHO Labor Care Guide.
De bevalling wordt gemonitord op het gebied van voortgang en wijze van bevalling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypte, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij 230 zwangere vrouwen met een laag risico die zijn opgenomen tijdens de bevalling in de verloskamer (LR) van het Kasr Alainy-ziekenhuis.
Inschrijving op het moment van toelating volgens de in- en uitsluitingscriteria. Na geïnformeerde toestemming zal de randomisatie en toewijzing aan onderzoeks- en controlegroepen worden uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde reeks, en de inschrijving gaat door totdat de gewenste steekproefomvang van 115 in elke groep is bereikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipaire vrouwen.
- Zwangerschapsduur tussen 37 en 40 weken.
- Maternale leeftijd van 18 -35 jaar
- Body mass index BMI van 18,5 tot 29,9 kg/m2
- Cephalic presentatie. 6. Actieve eerste fase van de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met medische comorbiditeiten, zoals (hypertensie, diabetes mellitus, nierziekte of longziekte).
- Vrouwen met eventuele verloskundige complicaties, zoals vroeggeboorte, meerlingzwangerschap, stuitligging, zwangerschap na de zwangerschap of een slechte verloskundige voorgeschiedenis.
- vrouwen die tijdens de bevalling epidurale analgesie kregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: WHO-gids voor arbeidszorg
|
LCG als een nieuw hulpmiddel voor het nemen van de juiste beslissing en het beheer van de eerste fase van de bevalling
|
|
Actieve vergelijker: Gewijzigd WHO-partogram
|
traditionele partograaf voor het goed beheren van de eerste fase van de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief primaire keizersnede
Tijdsspanne: Eerste en tweede fase van de bevalling
|
aantal vrouwen zal een keizersnede ondergaan na monitoring, hetzij door middel van een aangepaste WHO-partografie of een arbeidszorggids
|
Eerste en tweede fase van de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van de actieve fase van de eerste fase van de bevalling
Tijdsspanne: Eerste fase van de bevalling
|
Eerste fase van de bevalling
|
|
Duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: Tweede fase van de bevalling
|
Tweede fase van de bevalling
|
|
behoefte aan oxytocinegebruik
Tijdsspanne: Eerste fase van de bevalling
|
Eerste fase van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-400-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .