Sammenlignende undersøgelse mellem brug af WHO Labor Care Guide & Modified WHO Partograph
19. februar 2026 opdateret af: Hend Mahmoud Abdelghany
Sammenlignende undersøgelse mellem brug af WHO Labor Care Guide og ændret WHO-partograf i reduktion af primært kejsersnit hos primære kvinder i aktiv første fase af fødsel.
Dette randomiserede kliniske forsøg er baseret på at sammenligne effektiviteten af modificerede WHO-partografer i forhold til den nye WHO-arbejdsvejledning til overvågning og vurdering af fødslens resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En gruppe af førstegangsfødende kvinder i første fase af fødslen vil blive randomiseret i to grupper og derefter overvåget i løbet af fødslens første fase.
Første gruppe vil blive overvåget af modificeret WHO-partograf.
Resten af deltagerne vil blive overvåget af WHOs arbejdsplejeguide.
Fødslen vil blive overvåget med hensyn til fremskridtshastighed, leveringsmåde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
230
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypten, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på 230 lavrisiko-gravide kvinder, der er indlagt i fødsel på arbejdsværelset (LR) på kasr Alainy hospital.
Tilmelding på optagelsestidspunktet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Efter informeret samtykke vil randomisering og allokering til undersøgelses- og kontrolgrupper blive udført ved hjælp af en computergenereret sekvens, og tilmeldingen fortsætter, indtil den ønskede stikprøvestørrelse på 115 er nået i hver gruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparous kvinder.
- Drægtighedsperiode mellem 37 og 40 uger.
- Moderens alder fra 18 -35 år
- Body mass index BMI på 18,5 til 29,9 kg/m2
- Kefalisk præsentation. 6. Aktiv første fase af fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med medicinske følgesygdomme, såsom (hypertension, diabetes mellitus, nyresygdom eller lungesygdom).
- Kvinder med tilstedeværelse af eventuelle obstetriske komplikationer, såsom for tidlig fødsel, flerfoldsgraviditet, sædepræsentation, efterdateret graviditet eller dårlig fødselshistorie.
- kvinder, der fik intrapartum epidural analgesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WHO's fødselshjælpsguide
|
LCG som et nyt værktøj til at træffe korrekte beslutninger og styre den første fødselsfase
|
|
Aktiv komparator: Modificeret WHO-partograf
|
traditionel partograf til korrekt håndtering af første fødselsfase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af primært kejsersnit
Tidsramme: Første og anden fase af fødslen
|
antallet af kvinder vil gennemgå kejsersnit efter overvågning, hvad enten det er ved modificeret WHO-partograf eller en arbejdsvejledning
|
Første og anden fase af fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheden af den aktive fase af første fase af fødslen
Tidsramme: Første fase af fødslen
|
Første fase af fødslen
|
|
Varigheden af anden fase af fødslen
Tidsramme: Anden fase af fødslen
|
Anden fase af fødslen
|
|
behov for brug af oxytocin
Tidsramme: Første fase af fødslen
|
Første fase af fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-400-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .