Összehasonlító tanulmány a WHO Labor Care Guide és a módosított WHO paragrafus felhasználása között
2026. február 19. frissítette: Hend Mahmoud Abdelghany
Összehasonlító tanulmány a WHO Labor Care Guide és a módosított WHO partograph használata között az elsődleges császármetszés csökkentésében elsőszülő nőknél a szülés első szakaszában.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat a WHO módosított részeinek és a WHO új munkaügyi gondozási útmutatójának hatékonyságának összehasonlításán alapul a szülés kimenetelének nyomon követésében és értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés első szakaszában lévő elsőszülött nők egy csoportját véletlenszerűen két csoportra osztják, majd a szülés első szakaszában megfigyelik.
Az első csoportot a WHO módosított parográfiája fogja felügyelni.
A többi résztvevőt a WHO munkaügyi útmutatója figyeli.
A vajúdást nyomon követik a haladás üteme, a szállítás módja tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
230
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egyiptom, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
Ezt a randomizált, ellenőrzött vizsgálatot 230 alacsony kockázatú terhes nő bevonásával végzik el, akiket vajúdnak a kasr-alainyi kórház vajúdószobájában (LR).
Jelentkezés a felvételkor a felvételi és kizárási kritériumok szerint. A tájékozott beleegyezés után a véletlenszerű besorolást és a vizsgálati és kontrollcsoportok közötti kiosztást számítógép által generált szekvencia segítségével hajtják végre, és a beiratkozás addig folytatódik, amíg minden csoportban el nem érik a kívánt 115 fős mintát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ősszülő nők.
- Terhességi idő 37 és 40 hét között.
- Anyai életkor 18-35 év
- Testtömegindex BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Cephalic bemutatása. 6. A vajúdás aktív első szakasza
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen társbetegségben szenvedő nők, mint például (magas vérnyomás, diabetes mellitus, vesebetegség vagy tüdőbetegség).
- Nők, akiknél bármilyen szülészeti szövődmény van, mint például koraszülés, többes terhesség, farfekvéses terhesség, utólagos terhesség vagy rossz szülészeti anamnézis.
- szülésen belüli epidurális fájdalomcsillapításban részesült nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: WHO szülésgondozási útmutató
|
Az LCG mint új eszköz a szülés első szakaszának megfelelő döntéshozatalához és kezeléséhez
|
|
Aktív összehasonlító: Módosított WHO partogram
|
hagyományos partográf az első szakasz megfelelő kezeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges császármetszés aránya
Időkeret: A vajúdás első és második szakasza
|
számú nő fog császármetszésre menni a monitorozás után, akár a WHO módosított paragrafusa, akár a munkaerő-gondozási útmutató alapján
|
A vajúdás első és második szakasza
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülés első szakaszának aktív szakaszának időtartama
Időkeret: A szülés első szakasza
|
A szülés első szakasza
|
|
A szülés második szakaszának időtartama
Időkeret: A vajúdás második szakasza
|
A vajúdás második szakasza
|
|
oxitocin használatának szükségessége
Időkeret: A szülés első szakasza
|
A szülés első szakasza
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-400-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .