Сравнительное исследование использования Руководства ВОЗ по охране труда и модифицированной партограммы ВОЗ
19 февраля 2026 г. обновлено: Hend Mahmoud Abdelghany
Сравнительное исследование использования Руководства ВОЗ по ведению родов и модифицированной партограммы ВОЗ в сокращении случаев первичного кесарева сечения у первородящих женщин в активном первом периоде родов.
Это рандомизированное клиническое исследование основано на сравнении эффективности модифицированных партограмм ВОЗ и нового руководства ВОЗ по уходу за родами при мониторинге и оценке исхода родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа первородящих женщин на первом этапе родов будет случайным образом разделена на две группы, а затем будет наблюдаться на первом этапе родов.
Первая группа будет контролироваться с помощью модифицированного партограммы ВОЗ.
Остальные участники будут находиться под наблюдением Руководства ВОЗ по охране труда.
Роды будут контролироваться в отношении темпов выполнения, способа родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Египет, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с участием 230 беременных женщин из группы низкого риска, госпитализированных в родильное отделение (LR) больницы Каср Алайни.
Регистрация на момент поступления в соответствии с критериями включения и исключения. После информированного согласия рандомизация и распределение в исследуемую и контрольную группы будут проводиться с использованием компьютерной последовательности, и набор будет продолжаться до тех пор, пока в каждой группе не будет достигнут желаемый размер выборки в 115 человек.
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины.
- Срок беременности от 37 до 40 недель.
- Возраст матери от 18 -35 лет
- Индекс массы тела ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2.
- Цефалическое предлежание. 6. Активный первый период родов.
Критерий исключения:
- Женщины с любыми сопутствующими заболеваниями, такими как (гипертония, сахарный диабет, заболевания почек или легких).
- Женщины с наличием каких-либо акушерских осложнений, таких как преждевременные роды, многоплодная беременность, тазовое предлежание, поздняя беременность или плохой акушерский анамнез.
- женщины, которым проводилась эпидуральная анальгезия во время родов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Руководство ВОЗ по уходу в родах
|
LCG как новый инструмент для принятия правильных решений и управления первым периодом родов
|
|
Активный компаратор: Модифицированная партограмма ВОЗ
|
традиционная партограмма для правильного ведения первого периода родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота первичного кесарева сечения
Временное ограничение: Первый и второй период родов
|
количество женщин подвергнется кесареву сечению после мониторинга, будь то с помощью модифицированной партограммы ВОЗ или руководства по уходу за родами
|
Первый и второй период родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность активной фазы первого периода родов
Временное ограничение: Первый период родов
|
Первый период родов
|
|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: Второй период родов
|
Второй период родов
|
|
необходимость применения окситоцина
Временное ограничение: Первый период родов
|
Первый период родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-400-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .