Sammenlignende studie mellom bruk av WHO Labor Care Guide & Modified WHO Partograph
19. februar 2026 oppdatert av: Hend Mahmoud Abdelghany
Sammenlignende studie mellom bruk av WHOs arbeidsomsorgsveiledning og modifisert WHO-partograf for å redusere primærkeisersnitt hos førstegangskvinner i aktiv første fase av fødsel.
Denne randomiserte kliniske studien er basert på å sammenligne effektiviteten til modifiserte WHO-partografer med den nye WHO-veiledningen for arbeidsomsorg ved overvåking og vurdering av utfallet av fødselen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gruppe førstegangskvinner i første fase av fødselen vil bli randomisert i to grupper som deretter overvåkes under første fase av fødselen.
Den første gruppen vil bli overvåket av modifisert WHO-partograf.
Resten av deltakerne vil bli overvåket av WHOs arbeidsveiledning.
Arbeidet vil bli overvåket med hensyn til fremdriftsrate, leveringsmåte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypt, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på 230 lavrisiko gravide kvinner innlagt i fødsel på arbeidsrommet (LR) på kasr Alainy sykehus.
Påmelding ved opptak i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier. Etter informert samtykke vil randomisering og tildeling til studie- og kontrollgrupper utføres ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens, og påmeldingen fortsetter til ønsket utvalgsstørrelse på 115 er nådd i hver gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparous kvinner.
- Svangerskapstid mellom 37 og 40 uker.
- Mors alder fra 18 -35 år
- Kroppsmasseindeks BMI på 18,5 til 29,9 kg/m2
- Kefalisk presentasjon. 6. Aktiv første fase av fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med medisinske komorbiditeter, for eksempel (hypertensjon, diabetes mellitus, nyresykdom eller lungesykdom).
- Kvinner med tilstedeværelse av obstetriske komplikasjoner, for eksempel prematur fødsel, multippel svangerskap, seteleie, etterdatert graviditet eller dårlig fødselshistorie.
- kvinner som fikk intrapartum epidural analgesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WHO retningslinjer for fødselshjelp
|
LCG som et nytt verktøy for å ta riktige beslutninger og håndtere første fase av fødselen
|
|
Aktiv komparator: Modifisert WHO partograf
|
tradisjonell partograf for å behandle første fødselstrinn riktig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av primære keisersnitt
Tidsramme: Første og andre stadie av fødselen
|
antall kvinner vil gjennomgå keisersnitt etter overvåking, enten av modifisert WHO-partograf eller en arbeidsveiledning
|
Første og andre stadie av fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheten av den aktive fasen av første fase av fødselen
Tidsramme: Første fase av fødselen
|
Første fase av fødselen
|
|
Varighet av andre fase av fødselen
Tidsramme: Andre fase av fødselen
|
Andre fase av fødselen
|
|
behov for bruk av oksytocin
Tidsramme: Første fase av fødselen
|
Første fase av fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-400-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .