Estudio comparativo entre el uso de la guía de atención del parto de la OMS y el partograma de la OMS modificado
19 de febrero de 2026 actualizado por: Hend Mahmoud Abdelghany
Estudio comparativo entre el uso de la guía de atención del parto de la OMS y el partograma modificado de la OMS para reducir la cesárea primaria en mujeres primíparas en la primera etapa activa del parto.
Este ensayo clínico aleatorizado se basa en comparar la eficiencia de los partogramas modificados de la OMS con la nueva guía de atención del parto de la OMS para monitorear y evaluar el resultado del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo de mujeres primíparas en la primera etapa del trabajo de parto será asignado al azar en dos grupos y luego monitoreados durante la primera etapa del trabajo de parto.
El primer grupo será monitoreado mediante partograma modificado de la OMS.
El resto de participantes serán monitoreados por la Guía de atención laboral de la OMS.
El trabajo de parto será monitoreado con respecto a la tasa de progreso y el modo de parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egipto, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Este estudio controlado aleatorio se llevará a cabo en 230 mujeres embarazadas de bajo riesgo ingresadas en trabajo de parto en la sala de parto (LR) del hospital Kasr Alainy.
Inscripción al momento del ingreso según criterios de inclusión y exclusión. Después del consentimiento informado, la aleatorización y la asignación a los grupos de estudio y control se llevarán a cabo utilizando una secuencia generada por computadora, y la inscripción continúa hasta que se alcance el tamaño de muestra deseado de 115 en cada grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres primíparas.
- Gestación a término entre 37 y 40 semanas.
- Edad materna de 18 a 35 años.
- Índice de masa corporal IMC de 18,5 a 29,9 kg/m2
- Presentación cefálica. 6. Primera etapa activa del trabajo de parto.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con alguna comorbilidad médica, como (hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad renal o enfermedad pulmonar).
- Mujeres con presencia de alguna complicación obstétrica, como parto prematuro, gestación múltiple, presentación de nalgas, embarazo posfechado o malos antecedentes obstétricos.
- mujeres que recibieron analgesia epidural intraparto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Guía de atención del parto de la OMS
|
La CIG como nueva herramienta para tomar decisiones adecuadas y gestionar la primera etapa del parto
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Comparador activo: Partograma de la OMS modificado
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partograma tradicional para gestionar adecuadamente la primera fase del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cesárea primaria
Periodo de tiempo: Primera y segunda etapa del trabajo de parto.
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Número de mujeres que se someterán a una cesárea después del seguimiento, ya sea mediante partograma modificado de la OMS o una guía de atención del parto.
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Primera y segunda etapa del trabajo de parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Primera etapa del parto
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Primera etapa del parto
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Duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Segunda etapa del parto
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Segunda etapa del parto
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necesidad de uso de oxitocina
Periodo de tiempo: Primera etapa del parto
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Primera etapa del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-400-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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