Jämförande studie mellan att använda WHO Labor Care Guide & Modified WHO Partograph
19 februari 2026 uppdaterad av: Hend Mahmoud Abdelghany
Jämförande studie mellan att använda WHO Labor Care Guide & Modified WHO Partograph för att minska primärt kejsarsnitt hos primära kvinnor i aktiv första förlossningsstadiet.
Denna randomiserade kliniska prövning är baserad på att jämföra effektiviteten hos modifierade WHO-partografer jämfört med WHO:s nya arbetsvårdsguide vid övervakning och bedömning av förlossningsresultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En grupp av ungkvinnor i det första skedet av förlossningen kommer att randomiseras i två grupper som sedan övervakas under det första skedet av förlossningen.
Den första gruppen kommer att övervakas av modifierad WHO-partograf.
Resten av deltagarna kommer att övervakas av WHO:s arbetsvårdsguide.
Förlossningen kommer att övervakas med avseende på framstegshastighet, leveranssätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
230
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypten, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Studera befolkning
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på 230 lågriskgravida kvinnor som lagts in under förlossning i förlossningsrummet (LR) på kasr Alainy sjukhus.
Registrering vid tidpunkten för antagning enligt inkluderings- och uteslutningskriterier. Efter informerat samtycke kommer randomisering och tilldelning till studie- och kontrollgrupper att utföras med hjälp av en datorgenererad sekvens, och inskrivningen fortsätter tills den önskade urvalsstorleken på 115 uppnås i varje grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipariska kvinnor.
- Dräktighet mellan 37 och 40 veckor.
- Moderns ålder från 18 -35 år
- Body mass index BMI på 18,5 till 29,9 kg/m2
- Kefalisk presentation. 6. Aktiv första fas av förlossningen
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med medicinska komorbiditeter, såsom (hypertoni, diabetes mellitus, njursjukdom eller lungsjukdom).
- Kvinnor med förekomst av obstetriska komplikationer, såsom för tidig födsel, flerfaldig graviditet, sätespresentation, efterdaterad graviditet eller dålig obstetrisk historia.
- kvinnor som fick intrapartum epidural analgesi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Världshälsoorganisationens vårdguide för förlossning
|
LCG som ett nytt verktyg för att fatta rätt beslut och hantera den första förlossningsfasen
|
|
Aktiv komparator: Modifierad WHO-partograf
|
traditionell partograf för att korrekt hantera förlossningens första skede
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av primärt kejsarsnitt
Tidsram: Första och andra stadiet av förlossningen
|
antalet kvinnor kommer att genomgå kejsarsnitt efter övervakning, oavsett om det är av modifierad WHO-partograf eller en förlossningsguide
|
Första och andra stadiet av förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigheten av den aktiva fasen av första skedet av förlossningen
Tidsram: Första skedet av förlossningen
|
Första skedet av förlossningen
|
|
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: Andra etappen av förlossningen
|
Andra etappen av förlossningen
|
|
behov av oxytocinanvändning
Tidsram: Första skedet av förlossningen
|
Första skedet av förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2024
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-400-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .