Vertaileva tutkimus WHO:n työterveysoppaan ja muutetun WHO-osion käyttämisen välillä
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hend Mahmoud Abdelghany
Vertaileva tutkimus WHO:n työnhoitooppaan ja muunnetun WHO-osuuden käyttämisen välillä primaarisen keisarileikkauksen vähentämisessä alkusynnyttäneillä naisilla aktiivisessa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus perustuu WHO:n modifioitujen osioiden tehokkuuden vertailuun WHO:n uuteen työvoiman hoitooppaaseen synnytyksen seurannassa ja arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa synnyttäneitä naisia satunnaistetaan kahteen ryhmään, joita seurataan synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Ensimmäistä ryhmää seurataan WHO:n muutetulla jaksolla.
Muita osallistujia valvoo WHO:n työvoimahuoltoopas.
Työtä seurataan etenemisasteen ja toimitustavan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypti, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään 230 matalariskisellä raskaana olevalla naisella, jotka otetaan synnytykseen Kasr Alanyn sairaalassa.
Ilmoittautuminen sisäänpääsyn yhteydessä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Ilmoitetun suostumuksen jälkeen satunnaistaminen ja jakaminen tutkimus- ja kontrolliryhmiin suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä, ja ilmoittautuminen jatkuu, kunnes jokaisessa ryhmässä on saavutettu haluttu otoskoko 115.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntyneet naiset.
- Raskausaika 37-40 viikkoa.
- Äidin ikä 18-35 vuotta
- Painoindeksi BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Päällinen esitys. 6. Aktiivinen synnytyksen ensimmäinen vaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on muita lääketieteellisiä sairauksia, kuten (hypertensio, diabetes mellitus, munuaissairaus tai keuhkosairaus).
- Naiset, joilla on synnytyskomplikaatioita, kuten ennenaikainen synnytys, monisikiöinen raskaus, olkalaukku, raskauspäivä tai huono synnytyshistoria.
- naiset, joille annettiin synnytyksensisäistä epiduraalikipua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: WHO:n synnytyshoitosuositus
|
LCG uutena työkaluna oikean päätöksen tekemiseen ja synnytyksen ensimmäisen vaiheen hallintaan
|
|
Active Comparator: Muokattu WHO:n partogrammi
|
perinteinen partogrammi ensimmäisen synnytysvaiheen asianmukaiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen synnytyksen vaihe
|
määrä naisia, joille tehdään keisarileikkaus seurannan jälkeen, joko WHO:n muunnelman tai työvoiman hoitooppaan mukaan
|
Ensimmäinen ja toinen synnytyksen vaihe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen ensimmäinen vaihe
|
Synnytyksen ensimmäinen vaihe
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen toinen vaihe
|
Synnytyksen toinen vaihe
|
|
oksitosiinin käytön tarve
Aikaikkuna: Synnytyksen ensimmäinen vaihe
|
Synnytyksen ensimmäinen vaihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-400-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .