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Vergleichsstudie zwischen der Verwendung des WHO Labour Care Guide und dem modifizierten WHO Partograph

19. Februar 2026 aktualisiert von: Hend Mahmoud Abdelghany

Vergleichsstudie zwischen der Verwendung des WHO-Arbeitspflegeleitfadens und des modifizierten WHO-Partographen zur Reduzierung des primären Kaiserschnitts bei erstgebärenden Frauen im aktiven ersten Stadium der Wehen.

Diese randomisierte klinische Studie basiert auf dem Vergleich der Effizienz modifizierter WHO-Partographen mit dem neuen WHO-Leitfaden zur Geburtshilfe bei der Überwachung und Bewertung des Geburtsergebnisses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Gruppe erstgebärender Frauen in der ersten Phase der Wehen wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und dann während der ersten Phase der Wehen überwacht. Die erste Gruppe wird durch einen modifizierten WHO-Partographen überwacht. Der Rest der Teilnehmer wird vom WHO Labour Care Guide überwacht. Die Wehen werden hinsichtlich Fortschritt und Art der Entbindung überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Ägypten, 11562
        • kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird an 230 schwangeren Frauen mit geringem Risiko durchgeführt, die im Kreißsaal (LR) des Kasr-Alainy-Krankenhauses zur Wehen eingeliefert werden.

Einschreibung zum Zeitpunkt der Zulassung gemäß Ein- und Ausschlusskriterien. Nach Einverständniserklärung erfolgt die Randomisierung und Zuordnung zu Studien- und Kontrollgruppen mithilfe einer computergenerierten Sequenz. Die Einschreibung wird fortgesetzt, bis in jeder Gruppe die gewünschte Stichprobengröße von 115 erreicht ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen.
  • Terminschwangerschaft zwischen 37 und 40 Wochen.
  • Alter der Mutter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Body-Mass-Index BMI von 18,5 bis 29,9 kg/m2
  • Cephalic-Präsentation. 6. Aktive erste Phase der Wehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit medizinischen Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen oder Lungenerkrankungen.
  • Frauen mit geburtshilflichen Komplikationen wie Frühgeburt, Mehrlingsschwangerschaft, Beckenendlage, späterer Schwangerschaft oder schlechter geburtshilflicher Vorgeschichte.
  • Frauen, denen eine intrapartale epidurale Analgesie verabreicht wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: WHO-Leitfaden für die Betreuung während der Geburt
Sonstiges: LCG-gesteuerte Eingriffe während der Wehen
LCG als neues Instrument für fundierte Entscheidungsfindung und Management der Eröffnungsphase
Aktiver Komparator: Modifiziertes WHO-Partogramm
Sonstiges: Unterstützende Pflegemaßnahmen
traditionelles Partogramm zur ordnungsgemäßen Überwachung der Eröffnungsperiode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate primärer Kaiserschnitte
Zeitfenster: Erste und zweite Phase der Wehen
Anzahl der Frauen wird nach Überwachung, sei es durch ein modifiziertes WHO-Partograph oder einen Geburtshilfeleitfaden, einem Kaiserschnitt unterzogen
Erste und zweite Phase der Wehen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der aktiven Phase der ersten Wehenphase
Zeitfenster: Erste Phase der Wehen
Erste Phase der Wehen
Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: Zweite Phase der Wehen
Zweite Phase der Wehen
Notwendigkeit der Anwendung von Oxytocin
Zeitfenster: Erste Phase der Wehen
Erste Phase der Wehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hend Mahmoud Abdelghany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-400-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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