Studio comparativo tra l'utilizzo della guida OMS sull'assistenza al travaglio e il partografo OMS modificato
19 febbraio 2026 aggiornato da: Hend Mahmoud Abdelghany
Studio comparativo tra l'uso della guida OMS sull'assistenza al travaglio e il partografo OMS modificato nella riduzione del taglio cesareo primario nelle donne primipare nella prima fase attiva del travaglio.
Questo studio clinico randomizzato si basa sul confronto dell'efficienza dei partografi modificati dell'OMS rispetto alla nuova guida dell'OMS sull'assistenza al travaglio nel monitoraggio e nella valutazione dell'esito del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un gruppo di donne primipare nella prima fase del travaglio verrà randomizzato in due gruppi, quindi monitorato durante la prima fase del travaglio.
Il primo gruppo sarà monitorato mediante il partografo dell'OMS modificato.
Il resto dei partecipanti sarà monitorato dalla Guida all'assistenza al travaglio dell'OMS.
Il travaglio sarà monitorato per quanto riguarda il tasso di avanzamento, la modalità di consegna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egitto, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto su 230 donne incinte a basso rischio ricoverate in travaglio nella sala travaglio (LR) dell'ospedale Kasr Alainy.
Immatricolazione al momento dell'ammissione secondo criteri di inclusione ed esclusione. Dopo il consenso informato, la randomizzazione e l'assegnazione ai gruppi di studio e di controllo saranno condotte utilizzando una sequenza generata dal computer e l'arruolamento continuerà fino al raggiungimento della dimensione del campione desiderata di 115 in ciascun gruppo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne primipare.
- Gestazione a termine tra 37 e 40 settimane.
- Età materna dai 18 ai 35 anni
- Indice di massa corporea BMI da 18,5 a 29,9 kg/m2
- Presentazione cefalica. 6. Prima fase attiva del travaglio
Criteri di esclusione:
- Donne con comorbilità mediche, come (ipertensione, diabete mellito, malattie renali o polmonari).
- Donne con presenza di complicanze ostetriche, come parto pretermine, gestazioni multiple, presentazione podalica, gravidanza postdatata o anamnesi ostetrica negativa.
- donne a cui è stata somministrata analgesia epidurale intrapartum.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Guida dell'OMS per l'assistenza al travaglio
|
LCG come nuovo strumento per prendere decisioni appropriate e gestire la prima fase del travaglio
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Comparatore attivo: Partogramma OMS modificato
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partogramma tradizionale per gestire correttamente la prima fase del travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di taglio cesareo primario
Lasso di tempo: Prima e seconda fase del travaglio
|
numero di donne sarà sottoposto a taglio cesareo dopo il monitoraggio, tramite partografia modificata dell'OMS o guida alla cura del travaglio
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Prima e seconda fase del travaglio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della fase attiva della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: Prima fase del travaglio
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Prima fase del travaglio
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Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: Seconda fase del travaglio
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Seconda fase del travaglio
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necessità dell’uso di ossitocina
Lasso di tempo: Prima fase del travaglio
|
Prima fase del travaglio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-400-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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