多嚢胞性卵巣症候群のクエン酸クロミフェン耐性症例における片側腹腔鏡下卵巣ドリリングと両側腹腔鏡下卵巣ドリリング
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）のクエン酸クロミフェン（CC）耐性症例における片側腹腔鏡下卵巣ドリリングと両側腹腔鏡下卵巣ドリリング：ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、女性の生殖年齢における最も一般的な内分泌疾患と考えられています。 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖障害と代謝障害を特徴とします。 アンドロゲン過剰は多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の特徴であり、表現型の特徴の多くを引き起こします
腹腔鏡下卵巣ドリリング（LOD）に対する臨床反応は、熱エネルギーの用量に依存すると思われます。 卵巣あたり 2 回の穿刺 (300 J) は結果不良につながります。 卵巣あたり 3 ～ 5 回（450 ～ 750 J）の穿刺が有効熱線量を表すと考えられます。 卵巣あたり 6 つ以上 (C900 J) の穿刺を適用すると、卵巣が過度に破壊される可能性があるため、推奨されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ElGharbia
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Tanta、ElGharbia、エジプト、31527
- Sahar Saeed Ahmed Elhalfawy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は25～35歳以内。
- 2018年修正ロッテルダム基準に従って診断された多嚢胞性卵巣症候群：稀発月経または無月経。高アンドロゲン症の臨床的および/または生化学的兆候。多嚢胞性卵巣（卵胞数 20 個以上または卵巣容積 10 cm3 以上）の経膣超音波検査所見。
- クエン酸クロミフェン耐性多嚢胞性卵巣症候群を患っている不妊女性（1日150 mgを5日間、6サイクル、排卵なし）。
- 夫の正常な精液検査。
除外基準:
- 遅発性先天性副腎過形成、高プロラクチン血症、甲状腺疾患などの高アンドロゲン性疾患。
- クッシング症候群とアンドロゲン分泌腫瘍。
- BMI > 30 kg/m2。
- 糖尿病、高血圧、ステロイドホルモンを服用している患者など、その他の医学的問題。等
- 多発性子宮筋腫などの不妊症のその他の原因。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：片側腹腔鏡による卵巣ドリリンググループ
患者は片側腹腔鏡による卵巣ドリリングを受けた 腹腔鏡ドリリングは全身麻酔下で次のように実施された：10 mmの臍下入口と、上前腸骨棘のすぐ上の腹部下部に2つの5 mmの二次ポート。 腹腔鏡は臍下ポートを介して導入され、器具の導入には二次ポートが使用されました。針のタイプは、非絶縁の遠位端を備えた絶縁単極針電極でした。 卵巣組織の最小熱有効線量である 60 J/cm3 を使用する予定です。 卵巣あたりの穿刺数 (Np) は、次の式に従って計算されました。N p = 60 J/cm3/40 W × 4 秒、各穿刺の直径は 3 mm、深さは 4 mm、2 回の出力設定は 300 W です。 -4秒。 片側性: より大きな卵巣に行われました。 |
腹腔鏡によるドリリングは、全身麻酔下で次のように実施した：10 mmの臍下入口および上前腸骨棘のすぐ上の腹部下部に2つの5 mmの二次ポート。 腹腔鏡は臍下ポートを通して導入され、器具の導入には二次ポートが使用され、針のタイプは、非絶縁の遠位端を備えた絶縁された単極針電極であった。 卵巣組織の最小熱有効線量である 60 J/cm3 を使用する予定です。 卵巣あたりの穿刺数 (Np) は、次の式に従って計算されました。N p = 60 J/cm3/40 W × 4 秒、各穿刺の直径は 3 mm、深さは 4 mm、2 回の出力設定は 300 W です。 -4秒。 片側性: より大きな卵巣に行われました。 |
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他の：両側腹腔鏡下卵巣ドリリング群
腹腔鏡によるドリリングは、全身麻酔下で次のように実施した：10 mmの臍下入口および上前腸骨棘のすぐ上の腹部下部に2つの5 mmの二次ポート。 腹腔鏡は臍下ポートを介して導入され、器具の導入には二次ポートが使用されました。針の種類は、非絶縁の遠位端を備えた絶縁単極針電極でした。 卵巣組織の最小熱有効線量である 60 J/cm3 を使用する予定です。 卵巣あたりの穿刺数 (Np) は、次の式に従って計算されました。N p = 60 J/cm3/40 W × 4 秒、各穿刺の直径は 3 mm、深さは 4 mm、2 回の出力設定は 300 W です。 -4秒。 両側性: 卵巣容積に応じて調整された用量を使用します。 |
腹腔鏡によるドリリングは、全身麻酔下で次のように実施した：10 mmの臍下入口および上前腸骨棘のすぐ上の腹部下部に2つの5 mmの二次ポート。 腹腔鏡は臍下ポートを通して導入され、器具の導入には二次ポートが使用され、針のタイプは、非絶縁の遠位端を備えた絶縁された単極針電極であった。 卵巣組織の最小熱有効線量である 60 J/cm3 を使用する予定です。 卵巣あたりの穿刺数 (Np) は、次の式に従って計算されました。N p = 60 J/cm3/40 W × 4 秒、各穿刺の直径は 3 mm、深さは 4 mm、2 回の出力設定は 300 W です。 -4秒。 両側性: 卵巣の体積に応じて用量を調整して使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵の回復
時間枠：術後6ヶ月。
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排卵の回復を手術前および手術後 6 か月間測定しました。
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術後6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛嚢計測
時間枠：術後6ヶ月。
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卵胞測定は、手術前と手術後 6 か月間測定されました。
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術後6ヶ月。
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卵胞刺激ホルモン (FSH)
時間枠：術後6ヶ月。
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卵胞刺激ホルモン (FSH) を手術前と手術後 6 か月間測定しました。
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術後6ヶ月。
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黄体形成ホルモン (LH)
時間枠：術後6ヶ月。
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黄体形成ホルモン (LH) を手術前と手術後 6 か月間測定しました。
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術後6ヶ月。
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抗ミュラー管ホルモン(AMH)
時間枠：術後6ヶ月。
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抗ミュラー管ホルモン(AMH)を術前と術後6か月間測定した。
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術後6ヶ月。
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妊娠率
時間枠：術後6ヶ月。
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妊娠率は手術前と手術後6ヶ月間測定されました。
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術後6ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 34896/9/21
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