다낭성 난소 증후군의 클로미펜 구연산염 내성 사례에서 일측 대 양측 복강경 난소 드릴링
다낭성 난소 증후군(PCOS)의 클로미펜 구연산염(CC) 내성 사례에 대한 일측 대 양측 복강경 난소 드릴링: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 가장 흔한 내분비 장애로 간주됩니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 생식 및 대사 장애가 특징입니다. 안드로겐 과잉은 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 특징이며, 많은 표현형 특징을 유발합니다.
복강경 난소 천공(LOD)에 대한 임상적 반응은 열에너지 용량 의존적인 것으로 보입니다. 난소당 2번의 천공(300 J)은 결과가 좋지 않습니다. 난소당 3~5개(450~750J)의 천공이 효과적인 열량을 나타내는 것으로 보입니다. 난소당 6개 이상의 천자(C900 J)를 적용하면 난소가 과도하게 파괴될 수 있으므로 권장되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
- Sahar Saeed Ahmed Elhalfawy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~35세 이내의 연령.
- 수정된 로테르담 기준 2018에 따라 진단된 다낭성 난소 증후군: 희발월경 또는 무월경; 안드로겐과다증의 임상적 및/또는 생화학적 징후; 및 다낭성 난소의 질경유 초음파 소견(≥ 20개 난포 또는 난소 부피 10cm3).
- 클로미펜 구연산염 저항성 다낭성 난소 증후군(배란이 없는 6주기 동안 5일간 150mg/일)이 있는 불임 여성.
- 남편의 정상적인 정액 분석.
제외 기준:
- 후기 발병 선천성 부신 과형성증, 고프로락틴혈증, 갑상선 질환과 같은 고남성호르몬 장애.
- 쿠싱증후군과 안드로겐 분비 종양.
- 체질량지수 > 30kg/m2.
- 당뇨병, 고혈압, 스테로이드 호르몬 환자와 같은 기타 의학적 문제… 등.
- 다발성 자궁근종 등 불임의 다른 원인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일측 복강경 난소 천공군
환자는 일측 복강경 난소 드릴링을 받았습니다. 복강경 드릴링은 전신 마취 하에 다음과 같이 수행되었습니다: 10mm 제대하 입구 및 전상장골 바로 위 복부 하부에 2개의 5mm 보조 포트. 복강경은 배꼽 아래 포트를 통해 삽입되고 보조 포트는 기구 삽입에 사용되었습니다. 바늘 유형은 절연되지 않은 원위 끝이 있는 절연 단극 바늘 전극이었습니다. 우리는 난소 조직의 최소 열 유효 선량인 60J/cm3를 사용할 계획입니다. 난소당 천자 횟수(Np)는 다음 공식에 따라 계산되었습니다. N p = 60 J/cm3/40 W × 4 s, 2회에 대해 300 W의 전력 설정을 사용하여 각 천자 직경 3 mm, 깊이 4 mm -4초 일측성: 더 큰 난소에서 시행되었습니다. |
복강경 드릴링은 전신 마취 하에 다음과 같이 수행되었습니다: 10mm 제대하 입구 및 전상장골 바로 위 복부 하부에 2개의 5mm 보조 포트. 복강경은 배꼽 아래 포트를 통해 삽입되고 보조 포트는 기구 삽입에 사용되었으며 바늘 유형은 절연되지 않은 원위 끝이 있는 절연 단극 바늘 전극이었습니다. 우리는 난소 조직의 최소 열 유효 선량인 60J/cm3를 사용할 계획입니다. 난소당 천자 횟수(Np)는 다음 공식에 따라 계산되었습니다. N p = 60 J/cm3/40 W × 4 s, 2회에 대해 300 W의 전력 설정을 사용하여 각 천자 직경 3 mm, 깊이 4 mm -4초 일측성: 더 큰 난소에서 시행되었습니다. |
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다른: 양측 복강경 난소 천공군
복강경 드릴링은 전신 마취 하에 다음과 같이 수행되었습니다: 10mm 제대하 입구 및 전상장골 바로 위 복부 하부에 2개의 5mm 보조 포트. 복강경은 배꼽 아래 포트를 통해 삽입되고 보조 포트는 기구 삽입에 사용되었으며 바늘 유형은 절연되지 않은 원위 끝이 있는 절연 단극 바늘 전극이었습니다. 우리는 난소 조직의 최소 열 유효 선량인 60J/cm3를 사용할 계획입니다. 난소당 천자 횟수(Np)는 다음 공식에 따라 계산되었습니다. N p = 60 J/cm3/40 W × 4 s, 2회에 대해 300 W의 전력 설정을 사용하여 각 천자 직경 3 mm, 깊이 4 mm -4초 양측성 : 난소 부피에 따라 용량을 조절하여 사용합니다. |
복강경 드릴링은 전신 마취 하에 다음과 같이 수행되었습니다: 10mm 제대하 입구 및 전상장골 바로 위 복부 하부에 2개의 5mm 보조 포트. 복강경은 배꼽 아래 포트를 통해 삽입되고 보조 포트는 기구 삽입에 사용되었으며 바늘 유형은 절연되지 않은 원위 끝이 있는 절연 단극 바늘 전극이었습니다. 우리는 난소 조직의 최소 열 유효 선량인 60J/cm3를 사용할 계획입니다. 난소당 천자 횟수(Np)는 다음 공식에 따라 계산되었습니다. N p = 60 J/cm3/40 W × 4 s, 2회에 대해 300 W의 전력 설정을 사용하여 각 천자 직경 3 mm, 깊이 4 mm -4초 양측: 난소 부피에 따라 용량을 조정하여 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란 회복
기간: 수술 후 6개월.
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배란 회복 정도는 수술 전과 수술 후 6개월 동안 측정하였다.
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수술 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모낭측정법
기간: 수술 후 6개월.
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모낭측정법은 수술 전과 수술 후 6개월 동안 측정하였다.
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수술 후 6개월.
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난포 자극 호르몬(FSH)
기간: 수술 후 6개월.
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난포자극호르몬(FSH)은 수술 전과 수술 후 6개월 동안 측정되었습니다.
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수술 후 6개월.
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황체형성 호르몬(LH)
기간: 수술 후 6개월.
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황체형성호르몬(LH)은 수술 전과 수술 후 6개월 동안 측정되었습니다.
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수술 후 6개월.
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항뮐러호르몬(AMH)
기간: 수술 후 6개월.
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항뮐러관호르몬(AMH)은 수술 전과 수술 후 6개월 동안 측정하였다.
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수술 후 6개월.
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임신율
기간: 수술 후 6개월.
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임신율은 수술 전과 수술 후 6개월 동안 측정하였다.
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수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34896/9/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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