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さまざまな甲状腺疾患の治療における甲状腺動脈塞栓術の役割

2024年8月1日 更新者:abdelRahman Ahmad abdAllah、Assiut University

さまざまな甲状腺疾患の補助的または根治的治療としての選択的甲状腺動脈塞栓術(SETA)の役割

さまざまな甲状腺疾患の補助的または根治的治療としての選択的甲状腺動脈塞栓術(SETA)の安全性と有効性を調査すること

調査の概要

詳細な説明

重篤な病気 甲状腺疾患の従来の治療法である薬物療法、放射性ヨウ素療法、手術は常に適用できるわけではありません。 不耐症、抗甲状腺薬の副作用、ヨウ素摂取量の低下、手術の高いリスク、または提案された治療法への意見の不一致が、代替治療法を求める理由でした。

また、大きなサイズの甲状腺結節や胸骨後伸展の場合、手術により多くの併存疾患が発生する可能性があります。

インターベンショナル放射線学の発展と動脈塞栓術の使用経験の蓄積により、この方法は甲状腺疾患の治療に使用できるようになりました。 この治療の本質は、甲状腺の主要動脈に塞栓物質(PVA)を直接注射することで、その動脈の血流を遮断することです。

。急性虚血の結果、この動脈から血液が供給されている領域の腺組織が壊死します。 さらなる修復プロセスと線維化は、活発な甲状腺ホルモン合成の減少と甲状腺の制限につながります。 血管新生、アポトーシスおよび自己免疫反応に対する塞栓術の影響は、バセドウ病の経過における甲状腺機能の代償と甲状腺腫の体積の大幅な減少に寄与します。 巨大な甲状腺腫または甲状腺がんに対する術前選択的塞栓術は、手術結果を改善し、出血や周囲組織への損傷のリスクを軽減します。 甲状腺がんの進行期に塞栓術を緩和的に使用すると、症状が軽減され、生活の質が向上します。 この処置の侵襲性はほとんどなく、重篤な望ましくない偶然の欠如により、甲状腺動脈塞栓術は魅力的な治療法となり、多くの困難な臨床状況で治療選択肢となり、甲状腺疾患治療の臨床効果を向上させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

A- びまん性および結節性甲状腺腫:

B-有毒甲状腺腫:

C-甲状腺がん:

除外基準:

A. 重大な出血素因。 B. 造影剤の禁忌(腎障害またはアレルギー)。 C. 重度のアテローム性動脈硬化症により、動脈カテーテル挿入が妨げられます。 D. 同意への署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:バセドウ病患者
甲状腺動脈の選択的塞栓術
アクティブコンパレータ:多結節性甲状腺腫
甲状腺動脈の選択的塞栓術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな甲状腺疾患の補助的または根治的治療としての選択的甲状腺動脈塞栓術(SETA)の安全性を調査すること
時間枠:塞栓術後は最長 12 か月のフォローアップ
安全性は、甲状腺摘出術と比較した重篤な合併症および軽微な合併症の発生率に従って測定されます。
塞栓術後は最長 12 か月のフォローアップ
さまざまな甲状腺疾患における補助的または根治的な治療としての選択的甲状腺動脈塞栓術(SETA)の有効性を調査すること
時間枠:塞栓術後は最長 12 か月のフォローアップ

機能亢進(中毒性)障害における有効性は、甲状腺摘出術と比較した、処置後の一定期間、3 か月ごとの甲状腺プロファイルレベルおよび機能亢進再発率に従って測定されます。

びまん性または結節性甲状腺腫では、手術直前の初期サイズと比較した手術後のサイズ縮小の割合によって有効性を測定します。

塞栓術後は最長 12 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月10日

一次修了 (推定)

2026年7月9日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (推定)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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