- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537141
Papel de la embolización de las arterias tiroideas como tratamiento para diferentes trastornos de la tiroides
Papel de la embolización selectiva de las arterias tiroideas (SETA) como tratamiento complementario o definitivo para diferentes trastornos de la tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En enfermedades graves, no siempre se pueden utilizar las formas tradicionales de tratamiento de las enfermedades de la tiroides: farmacoterapia, terapia con yodo radiactivo y cirugía. La intolerancia, los efectos secundarios de los fármacos antitiroideos, la baja absorción de yodo, el alto riesgo de cirugía o el desacuerdo con el tratamiento propuesto fueron los motivos para buscar métodos de tratamiento alternativos.
También en casos de nódulo tiroideo de gran tamaño y extensión retroesternal, la cirugía puede conllevar muchas comorbilidades.
Con el desarrollo de la radiología intervencionista y la experiencia adquirida en el uso de la embolización arterial, este método ha sido posible de utilizar en el tratamiento de enfermedades de la tiroides. La esencia de este tratamiento es cerrar el flujo sanguíneo en las arterias principales de la tiroides mediante la inyección directa de materiales embolizantes (PVA) en los vasos.
. La consecuencia de la isquemia aguda es la necrosis del tejido glandular en un campo irrigado por esta arteria. Otros procesos de reparación y fibrosis conducen a una reducción de la síntesis activa de hormona tiroidea y a una restricción de la glándula tiroides. Los efectos de la embolización sobre la angiogénesis, la apoptosis y las reacciones autoinmunes contribuyen a compensar la función tiroidea y a una reducción significativa del volumen del bocio en el curso de la enfermedad de Graves. La embolización selectiva preoperatoria de un bocio enorme o un cáncer de tiroides mejora los resultados de la cirugía, reduce el riesgo de hemorragia y daño al tejido circundante. El uso paliativo de la embolización en estadios avanzados del cáncer de tiroides reduce los síntomas y mejora la calidad de vida. La naturaleza poco invasiva de este procedimiento y la ausencia de coincidencias graves e indeseables hacen que la embolización de las arterias tiroideas sea una forma atractiva de terapia, que puede convertirse en una opción terapéutica en muchas situaciones clínicas difíciles y mejorar la eficacia clínica del tratamiento de la enfermedad tiroidea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A- Bocio difuso y nodular:
B-Bocio tóxico:
C-Cáncer de tiroides:
Criterio de exclusión:
A. Diátesis hemorrágica importante. B. Contraindicación de medios de contraste (insuficiencia renal o alergia). C. La enfermedad aterosclerótica grave impide el cateterismo arterial. D. Negativa a firmar un consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes con enfermedades graves
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embolización selectiva de las arterias tiroideas
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Comparador activo: bocio multinodular
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embolización selectiva de las arterias tiroideas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar la seguridad de la embolización selectiva de las arterias tiroideas (SETA) como tratamiento complementario o definitivo en diferentes trastornos tiroideos.
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses después de la embolización.
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Seguridad medida según la incidencia de complicaciones mayores y menores en comparación con la tiroidectomía.
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Seguimiento de hasta 12 meses después de la embolización.
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Investigar la eficacia de la embolización selectiva de las arterias tiroideas (SETA) como tratamiento complementario o definitivo en diferentes trastornos tiroideos.
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses después de la embolización.
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en trastornos hiperfuncionantes (tóxicos) Eficacia medida según los niveles del perfil tiroideo en cierto intervalo de tiempo posterior al procedimiento, cada intervalo de tiempo de 3 meses y la tasa de recurrencia del hiperfuncionamiento en comparación con la tiroidectomía. En el bocio difuso o nodular medimos la eficacia mediante el porcentaje de reducción de tamaño posterior al procedimiento en comparación con el tamaño primario justo antes del procedimiento. |
Seguimiento de hasta 12 meses después de la embolización.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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