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Papel de la embolización de las arterias tiroideas como tratamiento para diferentes trastornos de la tiroides

1 de agosto de 2024 actualizado por: abdelRahman Ahmad abdAllah, Assiut University

Papel de la embolización selectiva de las arterias tiroideas (SETA) como tratamiento complementario o definitivo para diferentes trastornos de la tiroides

Investigar la seguridad y eficacia de la embolización selectiva de las arterias tiroideas (SETA) como tratamiento complementario o definitivo en diferentes trastornos tiroideos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En enfermedades graves, no siempre se pueden utilizar las formas tradicionales de tratamiento de las enfermedades de la tiroides: farmacoterapia, terapia con yodo radiactivo y cirugía. La intolerancia, los efectos secundarios de los fármacos antitiroideos, la baja absorción de yodo, el alto riesgo de cirugía o el desacuerdo con el tratamiento propuesto fueron los motivos para buscar métodos de tratamiento alternativos.

También en casos de nódulo tiroideo de gran tamaño y extensión retroesternal, la cirugía puede conllevar muchas comorbilidades.

Con el desarrollo de la radiología intervencionista y la experiencia adquirida en el uso de la embolización arterial, este método ha sido posible de utilizar en el tratamiento de enfermedades de la tiroides. La esencia de este tratamiento es cerrar el flujo sanguíneo en las arterias principales de la tiroides mediante la inyección directa de materiales embolizantes (PVA) en los vasos.

. La consecuencia de la isquemia aguda es la necrosis del tejido glandular en un campo irrigado por esta arteria. Otros procesos de reparación y fibrosis conducen a una reducción de la síntesis activa de hormona tiroidea y a una restricción de la glándula tiroides. Los efectos de la embolización sobre la angiogénesis, la apoptosis y las reacciones autoinmunes contribuyen a compensar la función tiroidea y a una reducción significativa del volumen del bocio en el curso de la enfermedad de Graves. La embolización selectiva preoperatoria de un bocio enorme o un cáncer de tiroides mejora los resultados de la cirugía, reduce el riesgo de hemorragia y daño al tejido circundante. El uso paliativo de la embolización en estadios avanzados del cáncer de tiroides reduce los síntomas y mejora la calidad de vida. La naturaleza poco invasiva de este procedimiento y la ausencia de coincidencias graves e indeseables hacen que la embolización de las arterias tiroideas sea una forma atractiva de terapia, que puede convertirse en una opción terapéutica en muchas situaciones clínicas difíciles y mejorar la eficacia clínica del tratamiento de la enfermedad tiroidea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

A- Bocio difuso y nodular:

B-Bocio tóxico:

C-Cáncer de tiroides:

Criterio de exclusión:

A. Diátesis hemorrágica importante. B. Contraindicación de medios de contraste (insuficiencia renal o alergia). C. La enfermedad aterosclerótica grave impide el cateterismo arterial. D. Negativa a firmar un consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes con enfermedades graves
embolización selectiva de las arterias tiroideas
Comparador activo: bocio multinodular
embolización selectiva de las arterias tiroideas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar la seguridad de la embolización selectiva de las arterias tiroideas (SETA) como tratamiento complementario o definitivo en diferentes trastornos tiroideos.
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses después de la embolización.
Seguridad medida según la incidencia de complicaciones mayores y menores en comparación con la tiroidectomía.
Seguimiento de hasta 12 meses después de la embolización.
Investigar la eficacia de la embolización selectiva de las arterias tiroideas (SETA) como tratamiento complementario o definitivo en diferentes trastornos tiroideos.
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 12 meses después de la embolización.

en trastornos hiperfuncionantes (tóxicos) Eficacia medida según los niveles del perfil tiroideo en cierto intervalo de tiempo posterior al procedimiento, cada intervalo de tiempo de 3 meses y la tasa de recurrencia del hiperfuncionamiento en comparación con la tiroidectomía.

En el bocio difuso o nodular medimos la eficacia mediante el porcentaje de reducción de tamaño posterior al procedimiento en comparación con el tamaño primario justo antes del procedimiento.

Seguimiento de hasta 12 meses después de la embolización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

9 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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