Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van embolisatie van schildklierslagaders als behandeling voor verschillende schildklieraandoeningen

1 augustus 2024 bijgewerkt door: abdelRahman Ahmad abdAllah, Assiut University

Rol van selectieve embolisatie van schildklierslagaders (SETA) als aanvullende of definitieve behandeling voor verschillende schildklieraandoeningen

Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van selectieve embolisatie van schildklierslagaders (SETA) als aanvullende of definitieve behandeling bij verschillende schildklieraandoeningen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij gravesziekte Traditionele vormen van behandeling van schildklierziekten: farmacotherapie, radioactief jodiumtherapie en chirurgie kunnen niet altijd worden toegepast. Intolerantie, bijwerkingen van schildklierremmers, lage jodiumopname, hoog risico op een operatie of onenigheid met de voorgestelde behandeling waren de reden om naar alternatieve behandelmethoden te zoeken.

Ook in gevallen van grote schildkliernodus en retrosternale extensie kan een operatie veel comorbiditeiten met zich meebrengen.

Met de ontwikkeling van interventionele radiologie en de opgedane ervaring met het gebruik van arteriële embolisatie is het mogelijk geworden deze methode te gebruiken bij de behandeling van schildklieraandoeningen. De essentie van deze behandeling is het afsluiten van de bloedstroom in de belangrijkste slagaders van de schildklier door directe injectie van emboliserend materiaal (PVA) in de bloedvaten.

. Het gevolg van acute ischemie is necrose van het klierweefsel in een veld dat door deze slagader wordt aangevoerd. Verdere herstelprocessen en fibrose leiden tot een vermindering van de actieve schildklierhormoonsynthese en beperking van de schildklier. Effecten van embolisatie op angiogenese, apoptose en auto-immuunreacties dragen bij aan het compenseren van de schildklierfunctie en het significant verminderen van het strumavolume tijdens het beloop van de ziekte van Graves. Preoperatieve selectieve embolisatie van een grote struma of schildklierkanker verbetert de uitkomsten van de operatie en vermindert het risico op bloedingen en schade aan omringend weefsel. Palliatief gebruik van embolisatie in gevorderde stadia van schildklierkanker vermindert de symptomen en verbetert de kwaliteit van leven. Het weinig invasieve karakter van deze procedure en het ontbreken van ernstig ongewenst toeval maakt embolisatie van schildklierslagaders tot een aantrekkelijke vorm van therapie, die in veel moeilijke klinische situaties een therapeutische optie kan worden en de klinische effectiviteit van de behandeling van schildklieraandoeningen kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A- diffuus en nodulair struma:

B-giftige struma:

C-schildklierkanker:

Uitsluitingscriteria:

A. Significante bloedingsdiathese. B. Contra-indicatie voor contrastmiddelen (nierinsufficiëntie of allergie). C. Ernstige atherosclerotische aandoeningen voorkomen arteriële katheterisatie. D. Weigering om een ​​toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ernstige ziektepatiënten
selectieve embolisatie van schildklierslagaders
Actieve vergelijker: multinodulaire struma
selectieve embolisatie van schildklierslagaders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de veiligheid van selectieve embolisatie van schildklierslagaders (SETA) als aanvullende of definitieve behandeling bij verschillende schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden follow-up na embolisatie
Veiligheid gemeten op basis van de incidentie van grote en kleine complicaties vergeleken met thyreoïdectomie.
Tot 12 maanden follow-up na embolisatie
Onderzoek naar de werkzaamheid van selectieve embolisatie van schildklierslagaders (SETA) als aanvullende of definitieve behandeling bij verschillende schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden follow-up na embolisatie

bij hyperfunctionele (toxische) aandoeningen Werkzaamheid gemeten aan de hand van schildklierprofielniveaus in een bepaald tijdsinterval na de procedure, elke 3 maanden, en het aantal herhalingen van hyperfunctioneren in vergelijking met thyreoïdectomie.

Bij diffuse of nodulaire struma meten we de werkzaamheid aan de hand van het percentage verkleining na de procedure in vergelijking met de primaire grootte vlak voor de procedure

Tot 12 maanden follow-up na embolisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

9 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren