Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola embolizacji tętnic tarczowych w leczeniu różnych chorób tarczycy

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: abdelRahman Ahmad abdAllah, Assiut University

Rola selektywnej embolizacji tętnic tarczowych (SETA) jako leczenia wspomagającego lub ostatecznego różnych chorób tarczycy

Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności selektywnej embolizacji tętnic tarczowych (SETA) jako leczenia wspomagającego lub ostatecznego w różnych chorobach tarczycy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W chorobach grobowych Tradycyjne metody leczenia chorób tarczycy: farmakoterapia, radiojodoterapia i leczenie chirurgiczne nie zawsze dają się zastosować. Nietolerancja, skutki uboczne leków przeciwtarczycowych, niski pobór jodu, wysokie ryzyko operacji lub brak zgody na proponowane leczenie były powodem poszukiwania alternatywnych metod leczenia.

Również w przypadku dużych guzków tarczycy i rozrostu zamostkowego operacja może wiązać się z wieloma chorobami współistniejącymi.

Wraz z rozwojem radiologii interwencyjnej i zdobytym doświadczeniem w stosowaniu embolizacji tętniczej, metoda ta stała się możliwa do stosowania w leczeniu chorób tarczycy. Istotą tego zabiegu jest zamknięcie przepływu krwi w głównych tętnicach tarczycy poprzez bezpośrednie wstrzyknięcie do naczynia materiałów embolizujących (PVA).

. Konsekwencją ostrego niedokrwienia jest martwica tkanki gruczołowej w polu zaopatrywanym przez tę tętnicę. Dalsze procesy naprawcze i zwłóknienie prowadzą do zmniejszenia syntezy czynnego hormonu tarczycy i ograniczenia pracy tarczycy. Wpływ embolizacji na angiogenezę, apoptozę i reakcje autoimmunologiczne przyczynia się do kompensacji funkcji tarczycy i znacznego zmniejszenia objętości wola w przebiegu choroby Gravesa-Basedowa. Przedoperacyjna selektywna embolizacja dużego wola lub raka tarczycy poprawia wyniki operacji, zmniejsza ryzyko krwotoku i uszkodzenia otaczających tkanek. Paliatywne zastosowanie embolizacji w zaawansowanych stadiach raka tarczycy zmniejsza objawy i poprawia jakość życia. Mało inwazyjny charakter tej procedury, brak poważnych niepożądanych zbiegów okoliczności sprawia, że ​​embolizacja tętnic tarczowych jest atrakcyjną formą terapii, która może stać się opcją terapeutyczną w wielu trudnych sytuacjach klinicznych i poprawić skuteczność kliniczną leczenia chorób tarczycy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wole rozsiane i guzkowe:

Wole B-toksyczne:

C-Rak tarczycy:

Kryteria wyłączenia:

A. Znacząca skaza krwotoczna. B. Przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych (zaburzenie czynności nerek lub alergia). C. Ciężka choroba miażdżycowa uniemożliwia cewnikowanie tętnic. D. Odmowa podpisania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z chorobą grobową
selektywna embolizacja tętnic tarczowych
Aktywny komparator: wole wieloguzkowe
selektywna embolizacja tętnic tarczowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie bezpieczeństwa selektywnej embolizacji tętnic tarczowych (SETA) jako leczenia wspomagającego lub ostatecznego w różnych chorobach tarczycy
Ramy czasowe: Okres obserwacji do 12 miesięcy po embolizacji
Bezpieczeństwo mierzono na podstawie częstości występowania większych i mniejszych powikłań w porównaniu z wycięciem tarczycy.
Okres obserwacji do 12 miesięcy po embolizacji
Zbadanie skuteczności selektywnej embolizacji tętnic tarczowych (SETA) jako leczenia wspomagającego lub ostatecznego w różnych chorobach tarczycy
Ramy czasowe: Okres obserwacji do 12 miesięcy po embolizacji

w zaburzeniach nadczynnościowych (toksycznych) Skuteczność mierzona na podstawie poziomu profilu tarczycy w określonym odstępie czasu po zabiegu, w odstępie co 3 miesiące i częstości nawrotów nadczynności w porównaniu do wycięcia tarczycy.

W przypadku wola rozlanego lub guzkowego skuteczność mierzy się procentem zmniejszenia rozmiaru po zabiegu w porównaniu z rozmiarem pierwotnym tuż przed zabiegiem

Okres obserwacji do 12 miesięcy po embolizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj