Rolle der Embolisation von Schilddrüsenarterien bei der Behandlung verschiedener Schilddrüsenerkrankungen
Rolle der selektiven Embolisation der Schilddrüsenarterien (SETA) als Zusatz- oder Endbehandlung für verschiedene Schilddrüsenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Basedow-Krankheit können traditionelle Formen der Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen: Pharmakotherapie, Radiojodtherapie und Operation nicht immer angewendet werden. Unverträglichkeiten, Nebenwirkungen von Schilddrüsenmedikamenten, geringe Jodaufnahme, hohes Operationsrisiko oder Uneinigkeit mit der vorgeschlagenen Behandlung waren der Grund für die Suche nach alternativen Behandlungsmethoden.
Auch bei großen Schilddrüsenknoten und retrosternaler Ausdehnung kann die Operation viele Komorbiditäten mit sich bringen.
Mit der Entwicklung der interventionellen Radiologie und den gesammelten Erfahrungen in der Anwendung der arteriellen Embolisation wurde der Einsatz dieser Methode bei der Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen möglich. Der Kern dieser Behandlung besteht darin, den Blutfluss in den Hauptarterien der Schilddrüse durch direkte Injektion von Embolisierungsmaterialien (PVA) in die Gefäße zu unterbrechen.
. Die Folge einer akuten Ischämie ist eine Nekrose des Drüsengewebes in einem von dieser Arterie versorgten Bereich. Weitere Reparaturprozesse und Fibrose führen zu einer Verminderung der aktiven Schilddrüsenhormonsynthese und einer Einschränkung der Schilddrüse. Auswirkungen der Embolisierung auf Angiogenese, Apoptose und Autoimmunreaktionen tragen zur Kompensation der Schilddrüsenfunktion und einer signifikanten Verringerung des Kropfvolumens im Verlauf des Morbus Basedow bei. Die präoperative selektive Embolisierung eines großen Kropf- oder Schilddrüsenkrebses verbessert die Operationsergebnisse und verringert das Risiko von Blutungen und Schäden am umliegenden Gewebe. Der palliative Einsatz der Embolisation in fortgeschrittenen Stadien von Schilddrüsenkrebs reduziert die Symptome und verbessert die Lebensqualität. Der geringe invasive Charakter dieses Verfahrens und das Fehlen schwerwiegender unerwünschter Zufälle machen die Embolisierung von Schilddrüsenarterien zu einer attraktiven Therapieform, die in vielen schwierigen klinischen Situationen zu einer therapeutischen Option werden und die klinische Wirksamkeit der Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen verbessern kann
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A- diffuser und knotiger Kropf:
B-Toxischer Kropf:
C-Schilddrüsenkrebs:
Ausschlusskriterien:
A. Signifikante Blutungsdiathese. B. Kontraindikation für Kontrastmittel (Nierenfunktionsstörung oder Allergie). C. Schwere atherosklerotische Erkrankungen verhindern eine arterielle Katheterisierung. D. Weigerung, eine Einwilligung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit Morbus Basedow
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selektive Embolisation der Schilddrüsenarterien
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Aktiver Komparator: multinodulärer Kropf
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selektive Embolisation der Schilddrüsenarterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Sicherheit der selektiven Embolisation der Schilddrüsenarterien (SETA) als Zusatz- oder Endbehandlung bei verschiedenen Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate Nachbeobachtung nach der Embolisation
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Die Sicherheit wird anhand der Häufigkeit größerer und kleinerer Komplikationen im Vergleich zur Thyreoidektomie gemessen.
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Bis zu 12 Monate Nachbeobachtung nach der Embolisation
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Untersuchung der Wirksamkeit der selektiven Embolisation der Schilddrüsenarterien (SETA) als ergänzende oder endgültige Behandlung bei verschiedenen Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate Nachbeobachtung nach der Embolisation
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bei überfunktionellen (toxischen) Störungen. Die Wirksamkeit wird anhand der Werte des Schilddrüsenprofils in bestimmten Zeitintervallen nach dem Eingriff, alle 3 Monate und der Häufigkeit von Überfunktionsrezidiven im Vergleich zur Schilddrüsenentfernung gemessen. Bei diffusem oder knotigem Kropf messen wir die Wirksamkeit anhand des Prozentsatzes der Größenreduktion nach dem Eingriff im Vergleich zur Primärgröße unmittelbar vor dem Eingriff |
Bis zu 12 Monate Nachbeobachtung nach der Embolisation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3ekremaH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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