- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06537141
다양한 갑상선 질환의 치료로서 갑상선 동맥 색전술의 역할
다양한 갑상선 장애에 대한 보조적 또는 최종 치료법으로서 갑상선 동맥의 선택적 색전술(SETA)의 역할
연구 개요
상세 설명
무덤병 갑상선 질환 치료의 전통적인 형태: 약물요법, 방사성요오드 요법 및 수술이 항상 적용될 수는 없습니다. 불내증, 항갑상선제의 부작용, 낮은 요오드 섭취량, 높은 수술 위험 또는 제안된 치료법에 대한 불일치 등이 대체 치료법을 찾는 이유였습니다.
또한 갑상선 결절의 크기가 크고 흉골후방 확장의 경우에도 수술을 하면 많은 동반질환이 발생할 수 있습니다.
중재방사선학의 발전과 동맥 색전술의 사용 경험으로 인해 이 방법을 갑상선 질환 치료에 사용할 수 있게 되었습니다. 이 치료법의 핵심은 색전물질(PVA)을 혈관에 직접 주입하여 갑상선 주요 동맥의 혈류를 차단하는 것입니다.
. 급성 허혈의 결과는 이 동맥에 의해 공급되는 영역에서 선 조직의 괴사입니다. 추가 복구 과정과 섬유증은 활성 갑상선 호르몬 합성의 감소와 갑상선의 제한을 초래합니다. 혈관 신생, 세포사멸 및 자가면역 반응에 대한 색전술의 효과는 그레이브스병 과정에서 갑상선 기능을 보상하고 갑상선종 부피를 크게 감소시키는 데 기여합니다. 거대 갑상선종이나 갑상선암의 수술 전 선택적 색전술은 수술 결과를 개선하고 출혈 위험과 주변 조직 손상을 줄입니다. 갑상선암이 진행된 단계에서 색전술을 완화적으로 사용하면 증상이 감소하고 삶의 질이 향상됩니다. 이 절차는 침습성이 거의 없고, 심각하고 바람직하지 않은 우연의 일치가 없기 때문에 갑상선 동맥 색전술이 매력적인 치료법이 되며, 이는 많은 어려운 임상 상황에서 치료 옵션이 될 수 있고 갑상선 질환 치료의 임상 효과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
A- 미만성 및 결절성 갑상선종:
B-독성 갑상선종:
C-갑상선암:
제외 기준:
A. 심각한 출혈 체질. B. 조영제(신장 장애 또는 알레르기)에 대한 금기 사항. C. 심각한 죽상경화증 질환은 동맥 카테터 삽입을 방해합니다. D. 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그레이브스병 환자
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갑상선 동맥의 선택적 색전술
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활성 비교기: 다결절성 갑상선종
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갑상선 동맥의 선택적 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 갑상선 질환에 대한 보조 또는 최종 치료법으로 갑상선 동맥의 선택적 색전술(SETA)의 안전성을 조사합니다.
기간: 색전술 후 최대 12개월의 후속 조치
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갑상선절제술과 비교하여 주요 및 경미한 합병증의 발생률에 따라 안전성을 측정했습니다.
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색전술 후 최대 12개월의 후속 조치
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다양한 갑상선 질환에 대한 보조 또는 최종 치료법으로서 갑상선 동맥의 선택적 색전술(SETA)의 효능을 조사합니다.
기간: 색전술 후 최대 12개월의 후속 조치
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기능항진(독성) 장애에서 시술 후 특정 시간 간격, 3개월 간격의 갑상선 프로필 수준 및 갑상선 절제술과 비교한 기능항진 재발률에 따라 측정된 효능. 미만성 또는 결절성 갑상선종의 경우 시술 직전의 기본 크기와 시술 후 크기 감소의 백분율로 효능을 측정합니다. |
색전술 후 최대 12개월의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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