Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av embolisering av sköldkörtelartärer som en behandling för olika sköldkörtelsjukdomar

1 augusti 2024 uppdaterad av: abdelRahman Ahmad abdAllah, Assiut University

Rollen för selektiv embolisering av sköldkörtelartärer (SETA) som en kompletterande eller definitiv behandling för olika sköldkörtelsjukdomar

Att undersöka säkerheten och effekten av selektiv embolisering av sköldkörtelartärer (SETA) som kompletterande eller definitiv behandling vid olika sköldkörtelsjukdomar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

In graves disease Traditionella former av behandling av sköldkörtelsjukdomarna: farmakoterapi, radiojodbehandling och kirurgi kan inte alltid tillämpas. Intolerans, biverkningar av antityreoidealäkemedel, lågt jodupptag, hög risk för operation eller oenighet om den föreslagna behandlingen var anledningen till att man sökte alternativa behandlingsmetoder.

Också i fall av stor sköldkörtelknöl och retrosternal förlängning, kan operationen leda till många samsjukligheter.

Med utvecklingen av interventionell radiologi och erfarenhet av användning av arteriell embolisering har denna metod blivit möjlig att använda vid behandling av sköldkörtelsjukdomar. Kärnan i denna behandling är att stänga av blodflödet i stora artärer i sköldkörteln genom direkt injektion av emboliserande material (PVA) i kärlet.

. Konsekvensen av akut ischemi är nekros av körtelvävnaden i ett fält som försörjs av denna artär. Ytterligare reparationsprocesser och fibros leder till en minskning av syntesen av aktivt sköldkörtelhormon och begränsning av sköldkörteln. Effekter av embolisering på angiogenes, apoptos och autoimmuna reaktioner bidrar till att kompensera sköldkörtelfunktionen och signifikant minskning av en strumavolym under Graves sjukdom. Preoperativ selektiv embolisering av en enorm struma eller sköldkörtelcancer förbättrar operationsresultaten, minskar risken för blödningar och skador på omgivande vävnad. Palliativ användning av embolisering i avancerade stadier av sköldkörtelcancer minskar symtomen och förbättrar livskvaliteten. Denna procedur är lite invasiv, avsaknaden av allvarliga oönskade sammanträffanden gör embolisering av sköldkörtelartärer till en attraktiv form av terapi, som kan bli ett terapeutiskt alternativ i många svåra kliniska situationer och förbättra den kliniska effektiviteten av behandling av sköldkörtelsjukdom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A- diffus och nodulär struma:

B-toxisk struma:

C-sköldkörtelcancer:

Exklusions kriterier:

A. Betydande blödande diates. B. Kontraindikation för kontrastmedel (nedsatt njurfunktion eller allergi). C. Allvarlig aterosklerotisk sjukdom förhindrar arteriell kateterisering. D. Vägran att underteckna ett samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gravar sjukdomspatienter
selektiv embolisering av sköldkörtelartärer
Aktiv komparator: multinodulär struma
selektiv embolisering av sköldkörtelartärer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka säkerheten för selektiv embolisering av sköldkörtelartärer (SETA) som tilläggsbehandling eller definitiv behandling vid olika sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: Upp till 12 månaders uppföljning efter embolisering
Säkerheten mäts enligt förekomsten av större och mindre komplikationer jämfört med tyreoidektomi.
Upp till 12 månaders uppföljning efter embolisering
För att undersöka effekten av selektiv embolisering av sköldkörtelartärer (SETA) som kompletterande eller definitiv behandling vid olika sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: Upp till 12 månaders uppföljning efter embolisering

vid hyperfunktionella (toxiska) störningar Effekt mätt enligt sköldkörtelprofilnivåer i ett visst tidsintervall efter ingreppet, var tredje månad tidsintervall och frekvens av återfall av hyperfunktion i jämförelse med tyreoidektomi.

Vid diffus eller nodulär struma mäter vi effektiviteten i procent av storleksminskning efter proceduren i jämförelse med primär storlek strax före proceduren

Upp till 12 månaders uppföljning efter embolisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

9 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera