- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537141
Roll av embolisering av sköldkörtelartärer som en behandling för olika sköldkörtelsjukdomar
Rollen för selektiv embolisering av sköldkörtelartärer (SETA) som en kompletterande eller definitiv behandling för olika sköldkörtelsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In graves disease Traditionella former av behandling av sköldkörtelsjukdomarna: farmakoterapi, radiojodbehandling och kirurgi kan inte alltid tillämpas. Intolerans, biverkningar av antityreoidealäkemedel, lågt jodupptag, hög risk för operation eller oenighet om den föreslagna behandlingen var anledningen till att man sökte alternativa behandlingsmetoder.
Också i fall av stor sköldkörtelknöl och retrosternal förlängning, kan operationen leda till många samsjukligheter.
Med utvecklingen av interventionell radiologi och erfarenhet av användning av arteriell embolisering har denna metod blivit möjlig att använda vid behandling av sköldkörtelsjukdomar. Kärnan i denna behandling är att stänga av blodflödet i stora artärer i sköldkörteln genom direkt injektion av emboliserande material (PVA) i kärlet.
. Konsekvensen av akut ischemi är nekros av körtelvävnaden i ett fält som försörjs av denna artär. Ytterligare reparationsprocesser och fibros leder till en minskning av syntesen av aktivt sköldkörtelhormon och begränsning av sköldkörteln. Effekter av embolisering på angiogenes, apoptos och autoimmuna reaktioner bidrar till att kompensera sköldkörtelfunktionen och signifikant minskning av en strumavolym under Graves sjukdom. Preoperativ selektiv embolisering av en enorm struma eller sköldkörtelcancer förbättrar operationsresultaten, minskar risken för blödningar och skador på omgivande vävnad. Palliativ användning av embolisering i avancerade stadier av sköldkörtelcancer minskar symtomen och förbättrar livskvaliteten. Denna procedur är lite invasiv, avsaknaden av allvarliga oönskade sammanträffanden gör embolisering av sköldkörtelartärer till en attraktiv form av terapi, som kan bli ett terapeutiskt alternativ i många svåra kliniska situationer och förbättra den kliniska effektiviteten av behandling av sköldkörtelsjukdom
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A- diffus och nodulär struma:
B-toxisk struma:
C-sköldkörtelcancer:
Exklusions kriterier:
A. Betydande blödande diates. B. Kontraindikation för kontrastmedel (nedsatt njurfunktion eller allergi). C. Allvarlig aterosklerotisk sjukdom förhindrar arteriell kateterisering. D. Vägran att underteckna ett samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gravar sjukdomspatienter
|
selektiv embolisering av sköldkörtelartärer
|
|
Aktiv komparator: multinodulär struma
|
selektiv embolisering av sköldkörtelartärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att undersöka säkerheten för selektiv embolisering av sköldkörtelartärer (SETA) som tilläggsbehandling eller definitiv behandling vid olika sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: Upp till 12 månaders uppföljning efter embolisering
|
Säkerheten mäts enligt förekomsten av större och mindre komplikationer jämfört med tyreoidektomi.
|
Upp till 12 månaders uppföljning efter embolisering
|
|
För att undersöka effekten av selektiv embolisering av sköldkörtelartärer (SETA) som kompletterande eller definitiv behandling vid olika sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: Upp till 12 månaders uppföljning efter embolisering
|
vid hyperfunktionella (toxiska) störningar Effekt mätt enligt sköldkörtelprofilnivåer i ett visst tidsintervall efter ingreppet, var tredje månad tidsintervall och frekvens av återfall av hyperfunktion i jämförelse med tyreoidektomi. Vid diffus eller nodulär struma mäter vi effektiviteten i procent av storleksminskning efter proceduren i jämförelse med primär storlek strax före proceduren |
Upp till 12 månaders uppföljning efter embolisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3ekremaH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .