Rôle de l'embolisation des artères thyroïdiennes comme traitement de différents troubles thyroïdiens
Rôle de l'embolisation sélective des artères thyroïdiennes (SETA) comme traitement d'appoint ou définitif pour différents troubles thyroïdiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les maladies graves Les formes traditionnelles de traitement des maladies thyroïdiennes : la pharmacothérapie, la thérapie à l'iode radioactif et la chirurgie ne peuvent pas toujours être appliquées. L'intolérance, les effets secondaires des médicaments antithyroïdiens, la faible absorption d'iode, le risque élevé de chirurgie ou le désaccord avec le traitement proposé étaient la raison pour rechercher des méthodes de traitement alternatives.
Également en cas de nodule thyroïdien de grande taille et d'extension rétrosternale, la chirurgie peut entraîner de nombreuses comorbidités.
Avec le développement de la radiologie interventionnelle et l’expérience acquise dans l’utilisation de l’embolisation artérielle, cette méthode est devenue possible dans le traitement des maladies thyroïdiennes. L'essence de ce traitement est d'arrêter le flux sanguin dans les principales artères de la thyroïde par injection directe de matériaux embolisants (PVA) dans les vaisseaux.
. La conséquence de l'ischémie aiguë est la nécrose du tissu glandulaire dans un champ alimenté par cette artère. D'autres processus de réparation et la fibrose entraînent une réduction de la synthèse active des hormones thyroïdiennes et une restriction de la glande thyroïde. Les effets de l'embolisation sur l'angiogenèse, l'apoptose et les réactions auto-immunes contribuent à la compensation de la fonction thyroïdienne et à la réduction significative du volume du goitre au cours de la maladie de Basedow. L'embolisation sélective préopératoire d'un énorme goitre ou d'un cancer de la thyroïde améliore les résultats de la chirurgie, réduit le risque d'hémorragie et de lésions des tissus environnants. L'utilisation palliative de l'embolisation aux stades avancés du cancer de la thyroïde réduit les symptômes et améliore la qualité de vie. Le caractère peu invasif de cette procédure, l'absence de coïncidence indésirable grave, font de l'embolisation des artères thyroïdiennes une forme thérapeutique intéressante, qui peut devenir une option thérapeutique dans de nombreuses situations cliniques difficiles et améliorer l'efficacité clinique du traitement des maladies thyroïdiennes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
A- Goitre diffus et nodulaire :
Goitre B-Toxique :
Cancer de la thyroïde C :
Critère d'exclusion:
A. Diathèse hémorragique importante. B. Contre-indication aux produits de contraste (insuffisance rénale ou allergie). C. Une maladie athéroscléreuse grave empêche le cathétérisme artériel. D. Refus de signer un consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: patients atteints de la maladie des tombes
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embolisation sélective des artères thyroïdiennes
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Comparateur actif: goitre multinodulaire
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embolisation sélective des artères thyroïdiennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la sécurité de l'embolisation sélective des artères thyroïdiennes (SETA) comme traitement d'appoint ou définitif dans différents troubles thyroïdiens
Délai: Jusqu'à 12 mois de suivi après l'embolisation
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Sécurité mesurée en fonction de l'incidence des complications majeures et mineures par rapport à la thyroïdectomie.
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Jusqu'à 12 mois de suivi après l'embolisation
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Étudier l'efficacité de l'embolisation sélective des artères thyroïdiennes (SETA) comme traitement d'appoint ou définitif dans différents troubles thyroïdiens
Délai: Jusqu'à 12 mois de suivi après l'embolisation
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dans les troubles d'hyperfonctionnement (toxiques) Efficacité mesurée en fonction des niveaux du profil thyroïdien dans un certain intervalle de temps après l'intervention, tous les 3 mois d'intervalle de temps et du taux de récidive d'hyperfonctionnement par rapport à la thyroïdectomie. Dans le cas du goitre diffus ou nodulaire, nous mesurons l'efficacité en pourcentage de réduction de taille après l'intervention par rapport à la taille primaire juste avant l'intervention. |
Jusqu'à 12 mois de suivi après l'embolisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3ekremaH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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