Kilpirauhasvaltimoiden embolisaation rooli erilaisten kilpirauhassairauksien hoidossa
Kilpirauhasvaltimoiden selektiivisen embolisaation (SETA) rooli täydentävänä tai lopullisena hoitona erilaisille kilpirauhashäiriöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hautataudissa Kilpirauhasen sairauksien perinteiset hoitomuodot: lääkehoito, radiojodihoito ja leikkaus eivät aina sovellu. Suvaitsemattomuus, kilpirauhaslääkkeiden sivuvaikutukset, alhainen jodinotto, suuri leikkausriski tai erimielisyys ehdotetun hoidon kanssa olivat syynä vaihtoehtoisten hoitomenetelmien etsimiseen.
Myös suuren kilpirauhasen kyhmyn ja rintalastan pidennyksen tapauksessa leikkaukseen voi liittyä monia muita sairauksia.
Interventioradiologian kehittyessä ja valtimoembolisaation käytöstä saatujen kokemusten myötä tämä menetelmä on tullut mahdolliseksi käyttää kilpirauhasen sairauksien hoidossa. Tämän hoidon ydin on sulkea verenvirtaus kilpirauhasen päävaltimoissa injektoimalla suoraan embolisoivia materiaaleja (PVA) suonen sisään.
. Akuutin iskemian seuraus on rauhaskudoksen nekroosi kentässä, jota tämä valtimo syöttää. Lisäkorjausprosessit ja fibroosi johtavat aktiivisen kilpirauhashormonisynteesin vähenemiseen ja kilpirauhasen rajoittumiseen. Embolisaation vaikutukset angiogeneesiin, apoptoosiin ja autoimmuunireaktioihin myötävaikuttavat kilpirauhasen toiminnan kompensointiin ja merkittävään struumatilavuuden vähenemiseen Gravesin taudin aikana. Valtavan struuma- tai kilpirauhassyövän preoperatiivinen selektiivinen embolisaatio parantaa leikkauksen tuloksia, vähentää verenvuodon ja ympäröivän kudosvaurion riskiä. Embolisaation palliatiivinen käyttö kilpirauhassyövän pitkälle edenneissä vaiheissa vähentää oireita ja parantaa elämänlaatua. Tämän toimenpiteen vähäinen invasiivinen luonne, vakavan ei-toivotun yhteensattuman puute tekee kilpirauhasen valtimoiden embolisoinnista houkuttelevan hoitomuodon, josta voi tulla terapeuttinen vaihtoehto monissa vaikeissa kliinisissä tilanteissa ja parantaa kilpirauhasen sairauden hoidon kliinistä tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A- diffuusi ja nodulaarinen struuma:
B-toksinen struuma:
C-kilpirauhassyöpä:
Poissulkemiskriteerit:
A. Merkittävä verenvuotodiateesi. B. Varjoaineiden vasta-aihe (munuaisten vajaatoiminta tai allergia). C. Vakava ateroskleroottinen sairaus estää valtimon katetrointia. D. Suostumuksen allekirjoittamisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hautaa sairastavia potilaita
|
kilpirauhasen valtimoiden selektiivinen embolisaatio
|
|
Active Comparator: moninodulaarinen struuma
|
kilpirauhasen valtimoiden selektiivinen embolisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selektiivisen kilpirauhasvaltimoiden embolisaation (SETA) turvallisuuden tutkiminen täydentävänä tai lopullisena hoitona erilaisissa kilpirauhassairauksissa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukauden seuranta embolisoinnin jälkeen
|
Turvallisuus mitataan suurten ja pienten komplikaatioiden esiintyvyyden mukaan verrattuna kilpirauhasen poistoon.
|
Jopa 12 kuukauden seuranta embolisoinnin jälkeen
|
|
Selektiivisen kilpirauhasvaltimoiden embolisaation (SETA) tehokkuuden tutkiminen täydentävänä tai lopullisena hoitona erilaisissa kilpirauhassairauksissa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukauden seuranta embolisoinnin jälkeen
|
hyperfunctiong (toksisissa) häiriöissä Teho mitataan kilpirauhasen profiilin tasojen mukaan tietyllä aikavälillä toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden välein ja hyperfunktionaalisen uusiutumisen määrä verrattuna kilpirauhasen poistoon. Diffuusi- tai nodulaarisessa struumassa tehoa mitataan koon pienentymisen prosentteina toimenpiteen jälkeen verrattuna ensisijaiseen kokoon juuri ennen toimenpidettä |
Jopa 12 kuukauden seuranta embolisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3ekremaH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .