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Papel da embolização das artérias tireoidianas como tratamento para diferentes distúrbios da tireoide

1 de agosto de 2024 atualizado por: abdelRahman Ahmad abdAllah, Assiut University

Papel da embolização seletiva das artérias tireoidianas (SETA) como tratamento adjuvante ou definitivo para diferentes distúrbios da tireoide

Investigar a segurança e eficácia da embolização seletiva das artérias tireoidianas (SETA) como tratamento adjuvante ou definitivo em diferentes distúrbios da tireoide

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas doenças de graves As formas tradicionais de tratamento das doenças da tireoide: farmacoterapia, radioiodoterapia e cirurgia nem sempre podem ser aplicadas. Intolerância, efeitos colaterais de medicamentos antitireoidianos, baixa captação de iodo, alto risco de cirurgia ou discordância com o tratamento proposto foram os motivos da busca por métodos alternativos de tratamento.

Também nos casos de nódulo tireoidiano de grandes dimensões e extensão retroesternal, a cirurgia pode realizar diversas comorbidades.

Com o desenvolvimento da radiologia intervencionista, e a experiência adquirida no uso da embolização arterial, esse método tornou-se possível de ser utilizado no tratamento de doenças da tireoide. A essência deste tratamento é interromper o fluxo sanguíneo nas principais artérias da tireoide por meio da injeção direta de materiais embolizantes (PVA) nos vasos.

. A consequência da isquemia aguda é a necrose do tecido glandular em um campo irrigado por esta artéria. Outros processos de reparo e fibrose levam a uma redução da síntese ativa do hormônio tireoidiano e à restrição da glândula tireoide. Os efeitos da embolização na angiogênese, apoptose e reações autoimunes contribuem para compensar a função tireoidiana e reduzir significativamente o volume do bócio no curso da doença de Graves. A embolização seletiva pré-operatória de um grande bócio ou câncer de tireoide melhora os resultados da cirurgia, reduz o risco de hemorragia e danos ao tecido circundante. O uso paliativo da embolização em estágios avançados do câncer de tireoide reduz os sintomas e melhora a qualidade de vida. A natureza pouco invasiva deste procedimento, a falta de coincidências indesejáveis ​​graves tornam a embolização das artérias tireoidianas uma forma atraente de terapia, que pode se tornar uma opção terapêutica em muitas situações clínicas difíceis e melhorar a eficácia clínica do tratamento das doenças da tireoide.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

A- bócio difuso e nodular:

Bócio B-tóxico:

C-câncer de tireóide:

Critério de exclusão:

A. Diátese hemorrágica significativa. B. Contraindicação para meios de contraste (deficiência renal ou alergia). C. Doença aterosclerótica grave impede o cateterismo arterial. D. Recusa de assinatura do consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com doenças graves
embolização seletiva de artérias tireoidianas
Comparador Ativo: bócio multinodular
embolização seletiva de artérias tireoidianas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar a segurança da embolização seletiva das artérias tireoidianas (SETA) como tratamento adjuvante ou definitivo em diferentes distúrbios da tireoide
Prazo: Acompanhamento de até 12 meses após embolização
Segurança medida de acordo com a incidência de complicações maiores e menores em comparação à tireoidectomia.
Acompanhamento de até 12 meses após embolização
Investigar a eficácia da embolização seletiva das artérias tireoidianas (SETA) como tratamento adjuvante ou definitivo em diferentes distúrbios da tireoide
Prazo: Acompanhamento de até 12 meses após embolização

em distúrbios hiperfuncionais (tóxicos) Eficácia medida de acordo com os níveis do perfil da tireoide em determinado intervalo de tempo após o procedimento, intervalo de tempo a cada 3 meses e taxa de recorrência de hiperfuncionamento em comparação à tireoidectomia.

No bócio difuso ou nodular, medimos a eficácia pela porcentagem de redução de tamanho pós-procedimento em comparação ao tamanho primário imediatamente antes do procedimento

Acompanhamento de até 12 meses após embolização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

9 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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