- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537141
Papel da embolização das artérias tireoidianas como tratamento para diferentes distúrbios da tireoide
Papel da embolização seletiva das artérias tireoidianas (SETA) como tratamento adjuvante ou definitivo para diferentes distúrbios da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas doenças de graves As formas tradicionais de tratamento das doenças da tireoide: farmacoterapia, radioiodoterapia e cirurgia nem sempre podem ser aplicadas. Intolerância, efeitos colaterais de medicamentos antitireoidianos, baixa captação de iodo, alto risco de cirurgia ou discordância com o tratamento proposto foram os motivos da busca por métodos alternativos de tratamento.
Também nos casos de nódulo tireoidiano de grandes dimensões e extensão retroesternal, a cirurgia pode realizar diversas comorbidades.
Com o desenvolvimento da radiologia intervencionista, e a experiência adquirida no uso da embolização arterial, esse método tornou-se possível de ser utilizado no tratamento de doenças da tireoide. A essência deste tratamento é interromper o fluxo sanguíneo nas principais artérias da tireoide por meio da injeção direta de materiais embolizantes (PVA) nos vasos.
. A consequência da isquemia aguda é a necrose do tecido glandular em um campo irrigado por esta artéria. Outros processos de reparo e fibrose levam a uma redução da síntese ativa do hormônio tireoidiano e à restrição da glândula tireoide. Os efeitos da embolização na angiogênese, apoptose e reações autoimunes contribuem para compensar a função tireoidiana e reduzir significativamente o volume do bócio no curso da doença de Graves. A embolização seletiva pré-operatória de um grande bócio ou câncer de tireoide melhora os resultados da cirurgia, reduz o risco de hemorragia e danos ao tecido circundante. O uso paliativo da embolização em estágios avançados do câncer de tireoide reduz os sintomas e melhora a qualidade de vida. A natureza pouco invasiva deste procedimento, a falta de coincidências indesejáveis graves tornam a embolização das artérias tireoidianas uma forma atraente de terapia, que pode se tornar uma opção terapêutica em muitas situações clínicas difíceis e melhorar a eficácia clínica do tratamento das doenças da tireoide.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A- bócio difuso e nodular:
Bócio B-tóxico:
C-câncer de tireóide:
Critério de exclusão:
A. Diátese hemorrágica significativa. B. Contraindicação para meios de contraste (deficiência renal ou alergia). C. Doença aterosclerótica grave impede o cateterismo arterial. D. Recusa de assinatura do consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes com doenças graves
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embolização seletiva de artérias tireoidianas
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Comparador Ativo: bócio multinodular
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embolização seletiva de artérias tireoidianas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar a segurança da embolização seletiva das artérias tireoidianas (SETA) como tratamento adjuvante ou definitivo em diferentes distúrbios da tireoide
Prazo: Acompanhamento de até 12 meses após embolização
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Segurança medida de acordo com a incidência de complicações maiores e menores em comparação à tireoidectomia.
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Acompanhamento de até 12 meses após embolização
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Investigar a eficácia da embolização seletiva das artérias tireoidianas (SETA) como tratamento adjuvante ou definitivo em diferentes distúrbios da tireoide
Prazo: Acompanhamento de até 12 meses após embolização
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em distúrbios hiperfuncionais (tóxicos) Eficácia medida de acordo com os níveis do perfil da tireoide em determinado intervalo de tempo após o procedimento, intervalo de tempo a cada 3 meses e taxa de recorrência de hiperfuncionamento em comparação à tireoidectomia. No bócio difuso ou nodular, medimos a eficácia pela porcentagem de redução de tamanho pós-procedimento em comparação ao tamanho primário imediatamente antes do procedimento |
Acompanhamento de até 12 meses após embolização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3ekremaH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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