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Ruolo dell'embolizzazione delle arterie tiroidee come trattamento per diversi disturbi della tiroide

1 agosto 2024 aggiornato da: abdelRahman Ahmad abdAllah, Assiut University

Ruolo dell'embolizzazione selettiva delle arterie tiroidee (SETA) come trattamento aggiuntivo o definitivo per diversi disturbi della tiroide

Studiare la sicurezza e l'efficacia dell'embolizzazione selettiva delle arterie tiroidee (SETA) come trattamento aggiuntivo o definitivo in diversi disturbi della tiroide

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella malattia di Graves Le forme tradizionali di trattamento delle malattie della tiroide: la farmacoterapia, la terapia con radioiodio e la chirurgia non sempre possono essere applicate. L'intolleranza, gli effetti collaterali dei farmaci antitiroidei, il basso assorbimento di iodio, l'alto rischio di intervento chirurgico o il disaccordo con il trattamento proposto sono stati la ragione per cercare metodi di trattamento alternativi.

Anche nei casi di nodulo tiroideo di grandi dimensioni ed estensione retrosternale, l'intervento chirurgico può risolvere numerose comorbidità.

Con lo sviluppo della radiologia interventistica e l’esperienza acquisita nell’uso dell’embolizzazione arteriosa, è diventato possibile utilizzare questo metodo nel trattamento delle malattie della tiroide. L'essenza di questo trattamento è quella di interrompere il flusso sanguigno nelle principali arterie della tiroide mediante l'iniezione diretta di materiali embolizzanti (PVA) nei vasi.

. La conseguenza dell'ischemia acuta è la necrosi del tessuto ghiandolare in un campo rifornito da questa arteria. Ulteriori processi di riparazione e fibrosi portano ad una riduzione della sintesi attiva dell’ormone tiroideo e alla restrizione della ghiandola tiroidea. Gli effetti dell'embolizzazione sull'angiogenesi, sull'apoptosi e sulle reazioni autoimmuni contribuiscono al compenso della funzione tiroidea e alla riduzione significativa del volume del gozzo in corso della malattia di Graves. L'embolizzazione selettiva preoperatoria di un gozzo di grandi dimensioni o di un cancro alla tiroide migliora i risultati dell'intervento, riduce il rischio di emorragia e danni ai tessuti circostanti. L’uso palliativo dell’embolizzazione negli stadi avanzati del cancro della tiroide riduce i sintomi e migliora la qualità della vita. La natura poco invasiva di questa procedura e l'assenza di gravi coincidenze indesiderate rendono l'embolizzazione delle arterie tiroidee una forma terapeutica interessante, che può diventare un'opzione terapeutica in molte situazioni cliniche difficili e migliorare l'efficacia clinica del trattamento delle malattie della tiroide

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

A- gozzo diffuso e nodulare:

Gozzo B-tossico:

Cancro C-tiroide:

Criteri di esclusione:

A. Diatesi emorragica significativa. B. Controindicazione all'uso dei mezzi di contrasto (insufficienza renale o allergia). C. Una grave malattia aterosclerotica impedisce il cateterismo arterioso. D. Rifiuto di firmare un consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti affetti da malattie gravi
embolizzazione selettiva delle arterie tiroidee
Comparatore attivo: gozzo multinodulare
embolizzazione selettiva delle arterie tiroidee

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la sicurezza dell’embolizzazione selettiva delle arterie tiroidee (SETA) come trattamento aggiuntivo o definitivo in diversi disturbi della tiroide
Lasso di tempo: Follow-up fino a 12 mesi dopo l'embolizzazione
Sicurezza misurata in base all'incidenza di complicanze maggiori e minori rispetto alla tiroidectomia.
Follow-up fino a 12 mesi dopo l'embolizzazione
Studiare l'efficacia dell'embolizzazione selettiva delle arterie tiroidee (SETA) come trattamento aggiuntivo o definitivo in diversi disturbi della tiroide
Lasso di tempo: Follow-up fino a 12 mesi dopo l'embolizzazione

nei disturbi iperfunzionali (tossici) Efficacia misurata in base ai livelli del profilo tiroideo in un determinato intervallo di tempo dopo la procedura, ogni intervallo di tempo di 3 mesi e tasso di recidiva di iperfunzionamento rispetto alla tiroidectomia.

Nel gozzo diffuso o nodulare misuriamo l'efficacia in base alla percentuale di riduzione delle dimensioni dopo la procedura rispetto alla dimensione primaria appena prima della procedura

Follow-up fino a 12 mesi dopo l'embolizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

9 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattia di Graves

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