Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embolisering av skjoldbruskkjertelarterier som en behandling for forskjellige skjoldbruskkjertelsykdommer

1. august 2024 oppdatert av: abdelRahman Ahmad abdAllah, Assiut University

Rollen til selektiv embolisering av skjoldbruskkjertelarterier (SETA) som en tilleggs- eller endelig behandling for forskjellige skjoldbruskkjertellidelser

For å undersøke sikkerheten og effekten av selektiv embolisering av skjoldbruskkjertelarterier (SETA) som tilleggsbehandling eller definitiv behandling ved forskjellige skjoldbruskkjertelsykdommer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

In graves disease Tradisjonelle former for behandling av skjoldbruskkjertelsykdommene: farmakoterapi, radiojodbehandling og kirurgi kan ikke alltid brukes. Intoleranse, bivirkninger av antithyreoideamedisiner, lavt jodopptak, høy risiko for operasjon eller uenighet i den foreslåtte behandlingen var årsaken til å søke alternative behandlingsmetoder.

Også i tilfeller av store skjoldbruskkjerteleknuter og retrosternal forlengelse, kan operasjonen føre til mange komorbiditeter.

Med utviklingen av intervensjonsradiologi, og oppnådd erfaring med bruk av arteriell embolisering, har denne metoden blitt mulig å bruke i behandling av skjoldbruskkjertelsykdommer. Essensen av denne behandlingen er å stenge blodstrømmen i store arterier i skjoldbruskkjertelen ved direkte injeksjon av emboliserende materialer (PVA) i karets.

. Konsekvensen av akutt iskemi er nekrose av kjertelvevet i et felt som forsynes av denne arterien. Ytterligere reparasjonsprosesser og fibrose fører til en reduksjon av aktiv skjoldbruskkjertelhormonsyntese og begrensning av skjoldbruskkjertelen. Effekter av embolisering på angiogenese, apoptose og autoimmune reaksjoner bidrar til å kompensere skjoldbruskkjertelens funksjon og betydelig reduksjon av et strumavolum i løpet av Graves' sykdom. Preoperativ selektiv embolisering av en stor struma eller kreft i skjoldbruskkjertelen forbedrer operasjonsresultater, reduserer risikoen for blødning og skade på omkringliggende vev. Palliativ bruk av embolisering i avanserte stadier av skjoldbruskkjertelkreft reduserer symptomene og forbedrer livskvaliteten. Denne prosedyren er lite invasiv, mangelen på alvorlig uønsket tilfeldighet gjør embolisering av skjoldbruskkjertelarterier til en attraktiv form for terapi, som kan bli et terapeutisk alternativ i mange vanskelige kliniske situasjoner og forbedre den kliniske effektiviteten av behandling av skjoldbruskkjertelsykdom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A- diffus og nodulær struma:

B-giftig struma:

C-skjoldbruskkjertelkreft:

Ekskluderingskriterier:

A. Betydelig blødningsdiatese. B. Kontraindikasjon for kontrastmidler (nedsatt nyrefunksjon eller allergi). C. Alvorlig aterosklerotisk sykdom forhindrer arteriell kateterisering. D. Nektelse av å signere et samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: grav sykdom pasienter
selektiv embolisering av skjoldbruskkjertelarterier
Aktiv komparator: multinodulær struma
selektiv embolisering av skjoldbruskkjertelarterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke sikkerheten ved selektiv embolisering av skjoldbruskkjertelarterier (SETA) som tilleggsbehandling eller definitiv behandling ved forskjellige skjoldbruskkjertelsykdommer
Tidsramme: Opptil 12 måneders oppfølging etter embolisering
Sikkerhet målt i henhold til forekomst av større og mindre komplikasjoner sammenlignet med tyreoidektomi.
Opptil 12 måneders oppfølging etter embolisering
For å undersøke effekten av selektiv embolisering av skjoldbruskkjertelarterier (SETA) som tilleggsbehandling eller definitiv behandling ved forskjellige skjoldbruskkjertelsykdommer
Tidsramme: Opptil 12 måneders oppfølging etter embolisering

ved hyperfunksjonelle (toksiske) lidelser Effekt målt i henhold til skjoldbruskkjertelprofilnivåer i et bestemt tidsintervall etter prosedyren, hver 3. måneds tidsintervall og hyppighet av hyperfungerende tilbakefall sammenlignet med tyreoidektomi.

Ved diffus eller nodulær struma måler vi effektivitet ved prosentandel av størrelsesreduksjon etter prosedyre sammenlignet med primærstørrelse rett før prosedyre

Opptil 12 måneders oppfølging etter embolisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

9. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere