甲状腺动脉栓塞治疗不同甲状腺疾病的作用
选择性甲状腺动脉栓塞 (SETA) 作为不同甲状腺疾病的辅助或确定治疗的作用
研究概览
详细说明
格雷夫斯病 甲状腺疾病的传统治疗方式：药物治疗、放射性碘治疗和手术并不总是适用。 不耐受、抗甲状腺药物的副作用、碘摄入量低、手术风险高或不同意拟议的治疗方法是寻求替代治疗方法的原因。
此外，在甲状腺结节较大且胸骨后扩展的情况下，手术可能会带来许多合并症。
随着介入放射学的发展，以及动脉栓塞术使用的经验的积累，该方法已成为可能用于治疗甲状腺疾病。 这种治疗的本质是通过将栓塞材料（PVA）直接注射到血管中来关闭甲状腺主要动脉的血流。
。急性缺血的后果是由该动脉供应的区域内的腺体组织坏死。 进一步的修复过程和纤维化导致活性甲状腺激素合成减少和甲状腺限制。 栓塞对血管生成、细胞凋亡和自身免疫反应的影响有助于补偿甲状腺功能并显着减少格雷夫斯病病程中的甲状腺肿体积。 巨大甲状腺肿或甲状腺癌的术前选择性栓塞可改善手术结果，降低出血和周围组织损伤的风险。 在甲状腺癌晚期姑息性使用栓塞可以减轻症状并提高生活质量。 该手术的侵入性很小，没有严重的不良巧合，使得甲状腺动脉栓塞成为一种有吸引力的治疗形式，它可能成为许多困难的临床情况的治疗选择，并提高甲状腺疾病治疗的临床效果
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
A- 弥漫性和结节性甲状腺肿：
B-毒性甲状腺肿：
C-甲状腺癌：
排除标准：
A. 显着的出血素质。 B. 造影剂禁忌症（肾功能损害或过敏）。 C. 严重的动脉粥样硬化疾病阻止动脉导管插入术。 D. 拒绝签署同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：格雷夫斯病患者
|
选择性甲状腺动脉栓塞
|
|
有源比较器：多结节性甲状腺肿
|
选择性甲状腺动脉栓塞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究选择性甲状腺动脉栓塞 (SETA) 作为不同甲状腺疾病的辅助或根治性治疗的安全性
大体时间：栓塞后长达 12 个月的随访
|
与甲状腺切除术相比，根据主要和次要并发症的发生率来衡量安全性。
|
栓塞后长达 12 个月的随访
|
|
研究选择性甲状腺动脉栓塞术（SETA）作为不同甲状腺疾病的辅助或根治性治疗的疗效
大体时间：栓塞后长达 12 个月的随访
|
在功能亢进（毒性）疾病中根据术后一定时间间隔内的甲状腺概况水平、每 3 个月的时间间隔以及与甲状腺切除术相比的功能亢进复发率来测量疗效。 对于弥漫性或结节性甲状腺肿，我们通过手术后尺寸缩小百分比与手术前原发尺寸相比来衡量疗效 |
栓塞后长达 12 个月的随访
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.