Роль эмболизации тиреоидных артерий в лечении различных заболеваний щитовидной железы
Роль селективной эмболизации артерий щитовидной железы (СЭТА) как дополнительного или окончательного лечения различных заболеваний щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При болезни Грейвса традиционные формы лечения заболеваний щитовидной железы: фармакотерапия, радиойодтерапия и хирургическое вмешательство не всегда могут быть применены. Непереносимость, побочные эффекты антитиреоидных препаратов, низкое усвоение йода, высокий риск хирургического вмешательства или несогласие с предложенным лечением послужили поводом для поиска альтернативных методов лечения.
Также в случаях узлов щитовидной железы большого размера и загрудинного расширения хирургическое вмешательство может вызвать множество сопутствующих заболеваний.
С развитием интервенционной радиологии и накоплением опыта применения артериальной эмболизации этот метод стал возможным использовать в лечении заболеваний щитовидной железы. Суть этого лечения заключается в прекращении кровотока в крупных артериях щитовидной железы путем прямого введения в сосуды эмболизирующих материалов (ПВА).
. Следствием острой ишемии является некроз железистой ткани в области кровоснабжения этой артерии. Дальнейшие репаративные процессы и фиброз приводят к снижению активного синтеза тиреоидных гормонов и ограничению функции щитовидной железы. Влияние эмболизации на ангиогенез, апоптоз и аутоиммунные реакции способствуют компенсации функции щитовидной железы и значительному уменьшению объема зоба при болезни Грейвса. Предоперационная селективная эмболизация огромного зоба или рака щитовидной железы улучшает результаты операции, снижает риск кровотечения и повреждения окружающих тканей. Паллиативное использование эмболизации на поздних стадиях рака щитовидной железы уменьшает симптомы и улучшает качество жизни. Малоинвазивность этой процедуры, отсутствие серьезных нежелательных совпадений делает эмболизацию тиреоидных артерий привлекательным видом терапии, который может стать терапевтическим вариантом во многих сложных клинических ситуациях и повысить клиническую эффективность лечения заболеваний щитовидной железы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
А- диффузный и узловой зоб:
Б-токсический зоб:
C-Рак щитовидной железы:
Критерий исключения:
А. Выраженный кровоточащий диатез. Б. Противопоказания для контрастных веществ (почечная недостаточность или аллергия). C. Тяжелые атеросклеротические заболевания препятствуют катетеризации артерий. D. Отказ от подписания согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты с болезнью Грейвса
|
селективная эмболизация артерий щитовидной железы
|
|
Активный компаратор: многоузловой зоб
|
селективная эмболизация артерий щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить безопасность селективной эмболизации артерий щитовидной железы (SETA) в качестве дополнительного или окончательного лечения при различных заболеваниях щитовидной железы.
Временное ограничение: Наблюдение в течение 12 месяцев после эмболизации
|
Безопасность оценивается по частоте возникновения серьезных и незначительных осложнений по сравнению с тиреоидэктомией.
|
Наблюдение в течение 12 месяцев после эмболизации
|
|
Изучить эффективность селективной эмболизации артерий щитовидной железы (SETA) в качестве дополнительного или окончательного лечения при различных заболеваниях щитовидной железы.
Временное ограничение: Наблюдение в течение 12 месяцев после эмболизации
|
при гиперфункциональных (токсических) расстройствах. Эффективность измеряется в зависимости от уровней профиля щитовидной железы в определенный интервал времени после процедуры, каждые 3 месяца и частоты рецидивов гиперфункции по сравнению с тиреоидэктомией. При диффузном или узловом зобе мы измеряем эффективность по проценту уменьшения размера после процедуры по сравнению с первичным размером непосредственно перед процедурой. |
Наблюдение в течение 12 месяцев после эмболизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3ekremaH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .