小児の発熱管理に関するフットバス (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)
児童の発熱管理に対する温水フットバスの効果: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Kağıthane、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- Atlas University
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Kâğıthane、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- Atlas University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- お子様は1歳から5歳までです。 子供は38.3℃以上の発熱で救急外来を受診しました。
この子供は「イェシル・アラン」（特定の症状または病気）の患者です。 その子には慢性疾患はありません。 子供は過去 6 時間以内に他の解熱薬を使用していません。 この子供には医師の処方に従い、15 mg/kg の経口パラセタモールが投与されました。
子供とその親は研究への参加を志願しました。 保護者から書面による同意が得られます。
除外基準:
研究への自発的参加に同意していない個人。 こぼれや嘔吐によりパラセタモールを服用できない小児。 皮膚の完全性が損なわれている子供。 子供の活動を妨げるような外科的処置を受けた人。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：用途足湯
次に、実験グループは、38〜40℃の水で約10分間、最初の足浴を受けます。 この後、生理学的パラメータの 2 番目のセットが 40 分目に測定されます。 子供は 10 分間休憩し、その後 50 分目に 3 セット目のパラメーターを測定して記録します。 38〜40℃の2回目のフットバスをさらに10分間適用します。 この後、生理学的パラメータの 4 番目のセットが測定され、60 分目に同じ看護師観察者と保護者によって FLACC 疼痛スコア (2 回目の測定) が記録されます。 その後、手順は終了します。 |
実験グループの足湯の適用では、温度計の制御下で摂氏 38 ～ 40 度の水を平均 10 分間適用します。
その直後に、2 番目の生理学的パラメーターが測定されます。
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介入なし：対照群
解熱剤を投与してから約10分後、ご家族とお子様のクリニックへの適応を待ちます。 サンプル選択基準を満たし、口頭および書面で研究への参加に同意した子供と家族が含まれます。 データ収集フォームはサンプル グループのすべてのメンバーに適用され、情報は研究者によってフォームに記録されます。 （20分目） 児童の保護者と立会看護師にFLACC疼痛評価スケールの使い方を説明します。 観察者間の合意のため、解熱剤を投与する看護師と付き添う保護者が同時にスケールを使用して評価します。 プロセス全体を通して、両方のグループの保護者が子供と一緒にいます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACCスコア
時間枠：0分
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痛みの尺度（最大10ポイント、最小0ポイント）0ポイント：痛みなし。10ポイント：激しい痛み
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0分
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FLACCスコア
時間枠：30分
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痛みスケール（最大10ポイント、最小0ポイント） 0ポイント：痛みなし。 10ポイント：強い痛み
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30分
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FLACCスコア
時間枠：50分
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痛みスケール (最大10ポイント、最小0ポイント) 0ポイント：痛みなし。10ポイント：激しい痛み
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50分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：0分
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心拍数
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0分
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心拍数
時間枠：30分
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心拍数
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30分
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心拍数
時間枠：40分
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心拍数
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40分
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心拍数
時間枠：50分
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心拍数
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50分
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心拍数
時間枠：60分
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心拍数
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60分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数
時間枠：0分
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呼吸数
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0分
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呼吸数
時間枠：30分
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呼吸数
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30分
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呼吸数
時間枠：40分
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呼吸数
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40分
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呼吸数
時間枠：50分
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呼吸数
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50分
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呼吸数
時間枠：60分
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呼吸数
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60分
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SpO2
時間枠：0分
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飽和レベル
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0分
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SpO2
時間枠：30分
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飽和レベル
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30分
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SpO2
時間枠：40分
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飽和レベル
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40分
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SpO2
時間枠：50分
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飽和レベル
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50分
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SpO2
時間枠：60分
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飽和レベル
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60分
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熱
時間枠：0分
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体温
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0分
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熱
時間枠：30分
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体温
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30分
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熱
時間枠：40分
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体温
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40分
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熱
時間枠：50分
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体温
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50分
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熱
時間枠：60分
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体温
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60分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-2268639050.99-46589
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