Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Baño de pies para el control de la fiebre en niños (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Sermin Dinc, Atlas University

Efecto del baño de pies con agua tibia sobre el control de la fiebre en niños: un ensayo controlado aleatorio

Para la salud infantil es importante reducir la dependencia de los medicamentos para bajar la fiebre, que es uno de los síntomas más comunes en la infancia, y desarrollar métodos alternativos más seguros y viables. Este estudio está previsto para evaluar el efecto de los baños de pies con agua tibia sobre los signos vitales y el dolor en niños y examinar científicamente este efecto con un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fiebre es uno de los síntomas más comunes en la infancia, especialmente en niños menores de cinco años. Si bien es el motivo más frecuente de visita a instituciones de salud, constituye el 25% de las visitas a urgencias pediátricas. La falta de conocimiento sobre la fiebre en los padres genera miedo, y la idea de que puede causar convulsiones, discapacidad y daño cerebral induce ansiedad y pánico en muchas familias. En presencia de ansiedad y pánico, las familias pueden recurrir rápidamente a un tratamiento temprano e incorrecto. La administración de menos medicación de la necesaria para la fiebre baja o dosis altas para la fiebre alta, el uso repetido de antipiréticos y el uso inadecuado de antibióticos conducen a un manejo ineficaz, provocando un aumento de las visitas repetidas a urgencias y una aglomeración innecesaria en los servicios de urgencia. Las pautas publicadas sobre fiebre alta han enfatizado centrarse en el dolor y la comodidad en lugar de reducir la fiebre en los niños. Se informa que los baños de pies, preferidos para el tratamiento del dolor, reducen eficazmente el dolor y aumentan la comodidad. Además, las pautas relacionadas con la fiebre destacan que las aplicaciones tibias después de la administración de medicamentos pueden reducir eficazmente la fiebre persistente. La terapia con baños de pies con agua tibia dilata los vasos sanguíneos, aumenta la circulación sanguínea, libera calor en forma de sudor y favorece una mayor oxigenación. El aumento de la circulación mejora la nutrición de los tejidos y reduce el estrés. En un estudio de Ishita et al. (2017), observaron que la temperatura corporal disminuía en los niños que tomaban un baño de pies con agua tibia. De manera similar, los estudios de Sunar (2017) y Retnam y Sophia (2018) informaron que los baños de pies con agua tibia fueron efectivos para reducir la fiebre en personas con fiebre alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 1 y 5 años. El niño acudió al servicio de urgencias con fiebre de 38,3°C o más.

El niño es un paciente con "Yeşil alan" (condición o enfermedad específica). El niño no tiene ninguna enfermedad crónica. El niño no ha utilizado ningún otro medicamento antipirético en las últimas 6 horas. Al niño se le han administrado 15 mg/kg de paracetamol oral según lo prescrito por el médico.

El niño y sus padres se han ofrecido como voluntarios para participar en el estudio. Se obtiene el consentimiento por escrito de los padres.

Criterio de exclusión:

Personas que no hayan aceptado participar voluntariamente en el estudio. Niños que no han podido tomar paracetamol por derrame o vómitos. Niños con integridad cutánea comprometida. Personas que hayan sido sometidas a procedimientos quirúrgicos que dificulten la actividad del niño.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación pediluvio

Luego, el grupo experimental recibirá el primer baño de pies con agua a 38-40°C durante aproximadamente 10 minutos. Después de esto, se medirá el segundo conjunto de parámetros fisiológicos en el minuto 40. El niño descansará durante 10 minutos, seguido de la medición y registro del tercer conjunto de parámetros en el minuto 50.

Se aplicará un segundo baño de pies a 38-40°C durante otros 10 minutos. Después de esto, se medirá el cuarto conjunto de parámetros fisiológicos y la misma enfermera observadora y padre registrarán la puntuación de dolor FLACC (segunda medición) en el minuto 60. Entonces se dará por concluido el procedimiento.

La aplicación del pediluvio para el grupo experimental se aplicará con agua a 38-40 grados centígrados durante un promedio de 10 minutos bajo control de termómetro. Inmediatamente después se medirán los segundos parámetros fisiológicos.
Sin intervención: Grupo de control

Aproximadamente 10 minutos después de la aplicación del antipirético se esperará la adaptación de la familia y del niño a la clínica. Se incluirán los niños y las familias que cumplan con los criterios de selección de la muestra y verbalmente y por escrito acepten participar en el estudio.

Se aplicará un formulario de recopilación de datos a todos los miembros del grupo de muestra y el investigador registrará la información en el formulario. (minuto 20) Se explicará a los padres de los niños y a la enfermera observadora cómo utilizar la escala de evaluación del dolor FLACC. Para lograr un acuerdo entre observadores, la enfermera que administra el antipirético y el padre acompañante evaluarán simultáneamente utilizando la escala. Durante todo el proceso, los padres de ambos grupos estarán con el niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PUNTUACIÓN FLACC
Periodo de tiempo: 0 minutos
Escala de Dolor (Máximo 10 Puntos, Mín. 0 Puntos) 0 puntos: Sin Dolor. 10 Puntos: Dolor Intenso
0 minutos
PUNTAJE FLACC
Periodo de tiempo: 30 minutos
Escala de Dolor (Máx. 10 Puntos, Mín. 0 Puntos) 0 puntos: Sin Dolor. 10 Puntos: Dolor Intenso
30 minutos
PUNTUACIÓN FLACC
Periodo de tiempo: 50 minutos
Escala de Dolor (Máx. 10 Puntos, Mín. 0 Puntos) 0 puntos: Sin Dolor. 10 Puntos: Dolor Intenso
50 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 0 minuto
Ritmo cardiaco
0 minuto
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
Ritmo cardiaco
30 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 40 minutos
Ritmo cardiaco
40 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 50 minutos
Ritmo cardiaco
50 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 60 minutos
Ritmo cardiaco
60 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: 0 minuto
Tasas de respiración
0 minuto
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: 30 minutos
Tasas de respiración
30 minutos
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: 40 minutos
Tasas de respiración
40 minutos
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: 50 minutos
Tasas de respiración
50 minutos
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: 60 minutos
Tasas de respiración
60 minutos
SpO2
Periodo de tiempo: 0 minuto
Nivel de saturación
0 minuto
SpO2
Periodo de tiempo: 30 minutos
Nivel de saturación
30 minutos
SpO2
Periodo de tiempo: 40 minutos
Nivel de saturación
40 minutos
SpO2
Periodo de tiempo: 50 minutos
Nivel de saturación
50 minutos
SpO2
Periodo de tiempo: 60 minutos
Nivel de saturación
60 minutos
Fiebre
Periodo de tiempo: 0 minuto
Temperatura corporal
0 minuto
Fiebre
Periodo de tiempo: 30 minutos
Temperatura corporal
30 minutos
Fiebre
Periodo de tiempo: 40 minutos
Temperatura corporal
40 minutos
Fiebre
Periodo de tiempo: 50 minutos
Temperatura corporal
50 minutos
Fiebre
Periodo de tiempo: 60 minutos
Temperatura corporal
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: semin dinç, Atlas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-2268639050.99-46589

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir