Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fußbad zur Fieberkontrolle bei Kindern (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Sermin Dinc, Atlas University

Wirkung eines Fußbades mit warmem Wasser auf die Fieberkontrolle bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Für die Gesundheit von Kindern ist es wichtig, die Abhängigkeit von Medikamenten zur Fiebersenkung, einem der häufigsten Symptome im Kindesalter, zu verringern und sicherere und praktikablere Alternativmethoden zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Warmwasser-Fußbädern auf Vitalfunktionen und Schmerzen bei Kindern zu evaluieren und diese Wirkung mit einer randomisierten kontrollierten Studie wissenschaftlich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fieber ist eines der häufigsten Symptome im Kindesalter, insbesondere bei Kindern unter fünf Jahren. Obwohl dies der häufigste Grund für Besuche in Gesundheitseinrichtungen ist, macht es 25 % der pädiatrischen Notfallbesuche aus. Mangelndes Wissen über Fieber bei Eltern löst Angst aus, und der Gedanke, dass es Anfälle, Behinderungen und Hirnschäden verursachen kann, löst in vielen Familien Angst und Panik aus. Bei Ängsten und Panik kann es schnell zu einer frühzeitigen und falschen Behandlung in der Familie kommen. Die Verabreichung von weniger Medikamenten als nötig bei niedrigem Fieber oder von hohen Dosen bei hohem Fieber, die wiederholte Einnahme von Antipyretika und der unangemessene Einsatz von Antibiotika führen zu einer ineffektiven Behandlung, was zu einer Zunahme wiederholter Notfallbesuche und unnötigem Gedränge in den Rettungsdiensten führt. In den veröffentlichten Leitlinien zu hohem Fieber wurde der Schwerpunkt auf Schmerzen und Wohlbefinden und nicht auf die Reduzierung des Fiebers bei Kindern gelegt. Es wird berichtet, dass Fußbäder, die bei der Schmerzbehandlung bevorzugt werden, Schmerzen wirksam lindern und das Wohlbefinden erhöhen. Darüber hinaus betonen Richtlinien zum Thema Fieber, dass warme Anwendungen nach der Medikamentengabe anhaltendes Fieber wirksam senken können. Die Fußbadtherapie mit warmem Wasser erweitert die Blutgefäße, erhöht die Durchblutung, gibt Wärme in Form von Schweiß ab und unterstützt eine erhöhte Sauerstoffversorgung. Eine erhöhte Durchblutung verbessert die Ernährung des Gewebes und reduziert Stress. In einer Studie von Ishita et al. (2017) wurde beobachtet, dass die Körpertemperatur bei Kindern sank, die ein Fußbad mit warmem Wasser nahmen. In ähnlicher Weise berichteten Studien von Sunar (2017) und Retnam und Sophia (2018), dass Fußbäder mit warmem Wasser das Fieber bei Personen mit Beschwerden über hohes Fieber wirksam senkten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Atlas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 1-5 Jahre alt. Das Kind wurde mit Fieber von 38,3 °C oder mehr in der Notaufnahme vorgestellt.

Das Kind ist ein Patient mit „Yeşil alan“ (bestimmter Zustand oder Krankheit). Das Kind hat keine chronische Krankheit. Das Kind hat in den letzten 6 Stunden keine anderen fiebersenkenden Medikamente eingenommen. Dem Kind wurden nach ärztlicher Verordnung 15 mg/kg Paracetamol oral verabreicht.

Das Kind und seine Eltern haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt. Es wird eine schriftliche Einwilligung der Eltern eingeholt.

Ausschlusskriterien:

Personen, die einer freiwilligen Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben. Kinder, die Paracetamol aufgrund von Verschütten oder Erbrechen nicht einnehmen konnten. Kinder mit beeinträchtigter Hautintegrität. Personen, die sich chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, die die Aktivität des Kindes beeinträchtigen würden.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung Fußbad

Anschließend erhält die Versuchsgruppe das erste Fußbad mit 38–40 °C warmem Wasser für etwa 10 Minuten. Danach wird in der 40. Minute der zweite Satz physiologischer Parameter gemessen. Das Kind ruht sich 10 Minuten lang aus, gefolgt von der Messung und Aufzeichnung des dritten Parametersatzes in der 50. Minute.

Ein zweites Fußbad bei 38-40°C wird für weitere 10 Minuten aufgetragen. Danach wird der vierte Satz physiologischer Parameter gemessen und der FLACC-Schmerzwert (2. Messung) wird in der 60. Minute von demselben Krankenschwesterbeobachter und Elternteil aufgezeichnet. Das Verfahren wird dann beendet.

Die Fußbadanwendung für die Versuchsgruppe erfolgt mit Wasser bei 38–40 Grad Celsius für durchschnittlich 10 Minuten unter Thermometerkontrolle. Unmittelbar im Anschluss werden die zweiten physiologischen Parameter gemessen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Ungefähr 10 Minuten nach der Anwendung des Antipyretikums wird die Eingewöhnung der Familie und des Kindes an die Klinik abgewartet. Kinder und Familien, die die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllen und sich mündlich und schriftlich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären, werden eingeschlossen.

Ein Datenerfassungsformular wird auf alle Mitglieder der Stichprobengruppe angewendet und die Informationen werden vom Forscher auf dem Formular aufgezeichnet. (20. Minute) Den Eltern der Kinder und der beobachtenden Krankenschwester wird der Umgang mit der FLACC-Schmerzbeurteilungsskala erklärt. Zur Vereinbarung zwischen den Beobachtern bewerten die Krankenschwester, die das Antipyretikum verabreicht, und der begleitende Elternteil gleichzeitig anhand der Skala. Während des gesamten Prozesses sind die Eltern beider Gruppen bei dem Kind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLACC-SCORE
Zeitfenster: 0 Minuten
Schmerzskala (Max. 10 Punkte, Min. 0 Punkte) 0 Punkte: Kein Schmerz. 10 Punkte: Starker Schmerz
0 Minuten
FLACC-SCORE
Zeitfenster: 30 Minuten
Schmerzskala (Maximal 10 Punkte, Minimal 0 Punkte) 0 Punkte: Kein Schmerz. 10 Punkte: Starker Schmerz
30 Minuten
FLACC-SCORE
Zeitfenster: 50 Minuten
Schmerzskala (Max. 10 Punkte, Min. 0 Punkte) 0 Punkte: Kein Schmerz. 10 Punkte: Starker Schmerz
50 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 0 Minute
Pulsschlag
0 Minute
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten
Pulsschlag
30 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 40 Minuten
Pulsschlag
40 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 50 Minuten
Pulsschlag
50 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 60 Minuten
Pulsschlag
60 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: 0 Minute
Atemfrequenzen
0 Minute
Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
Atemfrequenzen
30 Minuten
Atemfrequenz
Zeitfenster: 40 Minuten
Atemfrequenzen
40 Minuten
Atemfrequenz
Zeitfenster: 50 Minuten
Atemfrequenzen
50 Minuten
Atemfrequenz
Zeitfenster: 60 Minuten
Atemfrequenzen
60 Minuten
SpO2
Zeitfenster: 0 Minute
Sättigungsgrad
0 Minute
SpO2
Zeitfenster: 30 Minuten
Sättigungsgrad
30 Minuten
SpO2
Zeitfenster: 40 Minuten
Sättigungsgrad
40 Minuten
SpO2
Zeitfenster: 50 Minuten
Sättigungsgrad
50 Minuten
SpO2
Zeitfenster: 60 Minuten
Sättigungsgrad
60 Minuten
Fieber
Zeitfenster: 0 Minute
Körpertemperatur
0 Minute
Fieber
Zeitfenster: 30 Minuten
Körpertemperatur
30 Minuten
Fieber
Zeitfenster: 40 Minuten
Körpertemperatur
40 Minuten
Fieber
Zeitfenster: 50 Minuten
Körpertemperatur
50 Minuten
Fieber
Zeitfenster: 60 Minuten
Körpertemperatur
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: semin dinç, Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-2268639050.99-46589

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies pflegen

Klinische Studien zur Anwendung Fußbad

Abonnieren