- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06537206
Fußbad zur Fieberkontrolle bei Kindern (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)
Wirkung eines Fußbades mit warmem Wasser auf die Fieberkontrolle bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Kağıthane, Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
- Atlas University
-
Kâğıthane, Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
- Atlas University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist zwischen 1-5 Jahre alt. Das Kind wurde mit Fieber von 38,3 °C oder mehr in der Notaufnahme vorgestellt.
Das Kind ist ein Patient mit „Yeşil alan“ (bestimmter Zustand oder Krankheit). Das Kind hat keine chronische Krankheit. Das Kind hat in den letzten 6 Stunden keine anderen fiebersenkenden Medikamente eingenommen. Dem Kind wurden nach ärztlicher Verordnung 15 mg/kg Paracetamol oral verabreicht.
Das Kind und seine Eltern haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt. Es wird eine schriftliche Einwilligung der Eltern eingeholt.
Ausschlusskriterien:
Personen, die einer freiwilligen Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben. Kinder, die Paracetamol aufgrund von Verschütten oder Erbrechen nicht einnehmen konnten. Kinder mit beeinträchtigter Hautintegrität. Personen, die sich chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, die die Aktivität des Kindes beeinträchtigen würden.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anwendung Fußbad
Anschließend erhält die Versuchsgruppe das erste Fußbad mit 38–40 °C warmem Wasser für etwa 10 Minuten. Danach wird in der 40. Minute der zweite Satz physiologischer Parameter gemessen. Das Kind ruht sich 10 Minuten lang aus, gefolgt von der Messung und Aufzeichnung des dritten Parametersatzes in der 50. Minute. Ein zweites Fußbad bei 38-40°C wird für weitere 10 Minuten aufgetragen. Danach wird der vierte Satz physiologischer Parameter gemessen und der FLACC-Schmerzwert (2. Messung) wird in der 60. Minute von demselben Krankenschwesterbeobachter und Elternteil aufgezeichnet. Das Verfahren wird dann beendet. |
Die Fußbadanwendung für die Versuchsgruppe erfolgt mit Wasser bei 38–40 Grad Celsius für durchschnittlich 10 Minuten unter Thermometerkontrolle.
Unmittelbar im Anschluss werden die zweiten physiologischen Parameter gemessen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ungefähr 10 Minuten nach der Anwendung des Antipyretikums wird die Eingewöhnung der Familie und des Kindes an die Klinik abgewartet. Kinder und Familien, die die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllen und sich mündlich und schriftlich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären, werden eingeschlossen. Ein Datenerfassungsformular wird auf alle Mitglieder der Stichprobengruppe angewendet und die Informationen werden vom Forscher auf dem Formular aufgezeichnet. (20. Minute) Den Eltern der Kinder und der beobachtenden Krankenschwester wird der Umgang mit der FLACC-Schmerzbeurteilungsskala erklärt. Zur Vereinbarung zwischen den Beobachtern bewerten die Krankenschwester, die das Antipyretikum verabreicht, und der begleitende Elternteil gleichzeitig anhand der Skala. Während des gesamten Prozesses sind die Eltern beider Gruppen bei dem Kind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FLACC-SCORE
Zeitfenster: 0 Minuten
|
Schmerzskala (Max. 10 Punkte, Min. 0 Punkte) 0 Punkte: Kein Schmerz. 10 Punkte: Starker Schmerz
|
0 Minuten
|
|
FLACC-SCORE
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Schmerzskala (Maximal 10 Punkte, Minimal 0 Punkte) 0 Punkte: Kein Schmerz. 10 Punkte: Starker Schmerz
|
30 Minuten
|
|
FLACC-SCORE
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Schmerzskala (Max. 10 Punkte, Min. 0 Punkte) 0 Punkte: Kein Schmerz. 10 Punkte: Starker Schmerz
|
50 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 0 Minute
|
Pulsschlag
|
0 Minute
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Pulsschlag
|
30 Minuten
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Pulsschlag
|
40 Minuten
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Pulsschlag
|
50 Minuten
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Pulsschlag
|
60 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 0 Minute
|
Atemfrequenzen
|
0 Minute
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Atemfrequenzen
|
30 Minuten
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Atemfrequenzen
|
40 Minuten
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Atemfrequenzen
|
50 Minuten
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Atemfrequenzen
|
60 Minuten
|
|
SpO2
Zeitfenster: 0 Minute
|
Sättigungsgrad
|
0 Minute
|
|
SpO2
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Sättigungsgrad
|
30 Minuten
|
|
SpO2
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Sättigungsgrad
|
40 Minuten
|
|
SpO2
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Sättigungsgrad
|
50 Minuten
|
|
SpO2
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Sättigungsgrad
|
60 Minuten
|
|
Fieber
Zeitfenster: 0 Minute
|
Körpertemperatur
|
0 Minute
|
|
Fieber
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Körpertemperatur
|
30 Minuten
|
|
Fieber
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Körpertemperatur
|
40 Minuten
|
|
Fieber
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Körpertemperatur
|
50 Minuten
|
|
Fieber
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Körpertemperatur
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: semin dinç, Atlas University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-2268639050.99-46589
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Karies pflegen
-
University of Sao PauloUnbekanntStudenten der Undergraduate School of NursingBrasilien
-
Chung Shan Medical UniversityAnmeldung auf EinladungStudenten der Undergraduate School of NursingTaiwan
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaAbgeschlossenNURSİNG EDUCATİON | PROBLEM SOLVİNG | EMPATHIE IN DER PFLEGE | NON-VİOLENT COMMUNİCATİON | KONSTRUKTIVISTISCHES LERNMODELLTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Anwendung Fußbad
-
Ataturk UniversityAbgeschlossenBrustkrebs | Humanes Papillomavirus | FrauenTürkei (türkiye)
-
King Saud UniversityAbgeschlossenRehabilitation | Muskelkraft | Quadrizeps-MuskelSaudi-Arabien
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAbgeschlossenHypertonie | MedikamentenhaftungSchweiz
-
Dokuz Eylul UniversityAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTBS)Truthahn
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossenHypertonie | MedikamentenhaftungSchweiz
-
Gazi UniversityNoch keine RekrutierungIleostomie | Kolostomie – Stoma | Intestinales Stoma
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriUnbekanntNeugeborener Tod
-
Cukurova UniversityAbgeschlossenAngst | Aktivitäten des täglichen Lebens | Patientenaufklärung | Postoperative Angst | Mobile BildungTruthahn
-
Denver Health and Hospital AuthorityAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | Perkutane Koronarintervention | Akuter Myokardinfarkt | Chronisch stabile Angina | Chronisch stabile Herzinsuffizienz | HerzklappenerkrankungVereinigte Staaten
-
Hospital Clinic of BarcelonaAmgen; University of BarcelonaRekrutierung