Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotbad på feberbehandling hos barn (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2. desember 2025 oppdatert av: Sermin Dinc, Atlas University

Effekten av fotbad med varmt vann på feberbehandling hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Å redusere avhengigheten av medisiner for å senke feber, som er et av de vanligste symptomene i barndommen, og utvikle tryggere og mer gjennomførbare alternative metoder er viktig for barns helse. Denne studien er planlagt for å evaluere effekten av fotbad med varmt vann på vitale tegn og smerter hos barn og for å vitenskapelig undersøke denne effekten med en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Feber er et av de vanligste symptomene i barndommen, spesielt hos barn under fem år. Selv om det er den hyppigste årsaken til besøk til helseinstitusjoner, utgjør det 25 % av akuttbesøkene hos barn. Mangel på kunnskap om feber hos foreldre utløser frykt, og tanken på at det kan forårsake anfall, funksjonshemming og hjerneskade fremkaller angst og panikk i mange familier. I nærvær av angst og panikk kan familier raskt ty til tidlig og feil behandling. Administrering av mindre medisiner enn nødvendig for lav feber eller høye doser ved høy feber, gjentatt bruk av febernedsettende midler og upassende bruk av antibiotika fører til ineffektiv behandling, noe som fører til en økning i gjentatte akuttbesøk og unødvendig trengsel i nødetatene. Publiserte retningslinjer om høy feber har lagt vekt på å fokusere på smerte og komfort i stedet for å redusere feber hos barn. Det er rapportert at fotbad, foretrukket i smertebehandling, effektivt reduserer smerte og øker komforten. I tillegg fremhever retningslinjer knyttet til feber at varme påføringer etter medisinering effektivt kan senke vedvarende feber. Fotbad med varmt vann utvider blodårene, øker blodsirkulasjonen, frigjør varme som svette og støtter økt oksygenering. Økt sirkulasjon forbedrer vevsnæringen og reduserer stress. I en studie av Ishita et al. (2017) ble det observert at kroppstemperaturen gikk ned hos barn som hadde et fotbad med varmt vann. På samme måte rapporterte studier av Sunar (2017) og Retnam og Sophia (2018) at fotbad med varmt vann var effektive for å redusere feber hos personer med klager over høy feber.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 1-5 år. Barnet har kommet til akuttmottaket med feber på 38,3°C eller høyere.

Barnet er en pasient med "Yeşil alan" (spesifikk tilstand eller sykdom). Barnet har ingen kronisk sykdom. Barnet har ikke brukt andre febernedsettende medisiner de siste 6 timene. Barnet har fått 15 mg/kg oral paracetamol som foreskrevet av legen.

Barnet og deres forelder(e) har meldt seg frivillig til å delta i studien. Skriftlig samtykke fra forelder(e) innhentes.

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke har sagt ja til å delta frivillig i studien. Barn som ikke har vært i stand til å ta paracet på grunn av søl eller oppkast. Barn med kompromittert hudintegritet. Personer som har gjennomgått kirurgiske inngrep som ville hindre barnets aktivitet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søknad Fotbad

Forsøksgruppen vil deretter motta det første fotbadet med vann ved 38-40°C i ca. 10 minutter. Etter dette vil det andre settet med fysiologiske parametere bli målt i det 40. minutt. Barnet vil hvile i 10 minutter, etterfulgt av måling og registrering av det tredje settet med parametere i det 50. minutt.

Et andre fotbad ved 38-40°C brukes i ytterligere 10 minutter. Etter dette vil det fjerde settet med fysiologiske parametere måles, og FLACC-smerteskåren (2. måling) vil bli registrert av samme sykepleierobservatør og forelder i det 60. minutt. Prosedyren vil da bli avsluttet.

Fotbadsapplikasjonen for forsøksgruppen vil påføres vann ved 38-40 grader Celsius i gjennomsnittlig 10 minutter under termometerkontroll. Umiddelbart etterpå vil de andre fysiologiske parameterne bli målt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Omtrent 10 minutter etter påføring av febernedsettende middel vil man avvente tilpasning av familien og barnet til klinikken. Barn og familier som oppfyller utvalgskriteriene og muntlig og skriftlig godtar å delta i studien vil bli inkludert.

Et datainnsamlingsskjema vil bli brukt for alle medlemmer av prøvegruppen, og informasjonen vil bli registrert av forskeren på skjemaet. (20. minutt) Foreldrene til barna og observatørsykepleieren vil bli forklart hvordan man bruker FLACC smertevurderingsskalaen. For avtale mellom observatører vil sykepleieren som administrerer febernedsettende og den medfølgende forelderen samtidig evaluere ved å bruke skalaen. Gjennom hele prosessen vil foreldrene til begge gruppene være sammen med barnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-SKÅR
Tidsramme: 0 minutt
Smerte skala (Maks 10 poeng, Min. 0 poeng) 0 poeng: Ingen smerter. 10 poeng: Høye smerter
0 minutt
FLACC-SCORE
Tidsramme: 30 minutter
Smerteskala (Maks 10 poeng, Min. 0 poeng) 0 poeng: Ingen smerter. 10 poeng: Høye smerter
30 minutter
FLACC-skår
Tidsramme: 50 minutter
Smerte skala (Maks 10 poeng, Min. 0 poeng) 0 poeng: Ingen smerter. 10 poeng: Høy smerte
50 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 0 minutt
Puls
0 minutt
Puls
Tidsramme: 30 minutter
Puls
30 minutter
Puls
Tidsramme: 40 minutter
Puls
40 minutter
Puls
Tidsramme: 50 minutter
Puls
50 minutter
Puls
Tidsramme: 60 minutter
Puls
60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 0 minutt
Respirasjonsfrekvenser
0 minutt
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
Respirasjonsfrekvenser
30 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 40 minutter
Respirasjonsfrekvenser
40 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 50 minutter
Respirasjonsfrekvenser
50 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Respirasjonsfrekvenser
60 minutter
SpO2
Tidsramme: 0 minutt
Metningsnivå
0 minutt
SpO2
Tidsramme: 30 minutter
Metningsnivå
30 minutter
SpO2
Tidsramme: 40 minutter
Metningsnivå
40 minutter
SpO2
Tidsramme: 50 minutter
Metningsnivå
50 minutter
SpO2
Tidsramme: 60 minutter
Metningsnivå
60 minutter
Feber
Tidsramme: 0 minutt
Kroppstemperatur
0 minutt
Feber
Tidsramme: 30 minutter
Kroppstemperatur
30 minutter
Feber
Tidsramme: 40 minutter
Kroppstemperatur
40 minutter
Feber
Tidsramme: 50 minutter
Kroppstemperatur
50 minutter
Feber
Tidsramme: 60 minutter
Kroppstemperatur
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: semin dinç, Atlas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-2268639050.99-46589

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere