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Bain de pieds sur la gestion de la fièvre chez les enfants (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2 décembre 2025 mis à jour par: Sermin Dinc, Atlas University

Effet du bain de pieds à l'eau tiède sur la gestion de la fièvre chez les enfants : un essai contrôlé randomisé

Réduire la dépendance aux médicaments pour faire baisser la fièvre, qui est l’un des symptômes les plus courants de l’enfance, et développer des méthodes alternatives plus sûres et plus réalisables sont importants pour la santé des enfants. Cette étude vise à évaluer l'effet des bains de pieds à l'eau tiède sur les signes vitaux et la douleur chez les enfants et à examiner scientifiquement cet effet avec un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fièvre est l’un des symptômes les plus courants chez les enfants, en particulier chez les enfants de moins de cinq ans. S’il s’agit du motif de visite le plus fréquent dans les établissements de santé, il constitue 25 % des visites aux urgences pédiatriques. Le manque de connaissances des parents sur la fièvre suscite la peur, et l’idée qu’elle peut provoquer des convulsions, un handicap et des lésions cérébrales provoque de l’anxiété et de la panique dans de nombreuses familles. En présence d’anxiété et de panique, les familles peuvent rapidement recourir à un traitement précoce et inapproprié. L’administration de moins de médicaments que nécessaire en cas de fièvre faible ou de doses élevées en cas de fièvre élevée, l’utilisation répétée d’antipyrétiques et l’utilisation inappropriée d’antibiotiques conduisent à une prise en charge inefficace, entraînant une augmentation des visites répétées aux urgences et un encombrement inutile des services d’urgence. Les lignes directrices publiées sur la fièvre élevée mettent l’accent sur la douleur et le confort plutôt que sur la réduction de la fièvre chez les enfants. Il est rapporté que les bains de pieds, privilégiés dans la gestion de la douleur, réduisent efficacement la douleur et augmentent le confort. De plus, les lignes directrices relatives à la fièvre soulignent que des applications chaudes après l’administration du médicament peuvent réduire efficacement la fièvre persistante. La thérapie par bain de pieds à l'eau chaude dilate les vaisseaux sanguins, augmente la circulation sanguine, libère de la chaleur sous forme de sueur et favorise une oxygénation accrue. Une circulation accrue améliore la nutrition des tissus et réduit le stress. Dans une étude d'Ishita et al. (2017), il a été observé que la température corporelle diminuait chez les enfants qui prenaient un bain de pieds dans de l’eau chaude. De même, des études menées par Sunar (2017) et Retnam et Sophia (2018) ont rapporté que les bains de pieds à l'eau chaude étaient efficaces pour réduire la fièvre chez les personnes se plaignant de forte fièvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a entre 1 et 5 ans. L'enfant s'est présenté aux urgences avec une fièvre de 38,3°C ou plus.

L'enfant est un patient atteint de « Yeşil alan » (condition ou maladie spécifique). L'enfant n'a aucune maladie chronique. L’enfant n’a utilisé aucun autre médicament antipyrétique au cours des 6 dernières heures. L'enfant a reçu 15 mg/kg de paracétamol oral tel que prescrit par le médecin.

L'enfant et ses parents se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Le consentement écrit du ou des parents est obtenu.

Critère d'exclusion:

Les personnes qui n'ont pas accepté de participer volontairement à l'étude. Enfants qui n'ont pas pu prendre de paracétamol en raison d'un déversement ou de vomissements. Enfants dont l’intégrité cutanée est compromise. Les personnes ayant subi des interventions chirurgicales susceptibles d'entraver l'activité de l'enfant.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Bain de pieds

Le groupe expérimental recevra ensuite le premier bain de pieds avec de l'eau à 38-40°C pendant environ 10 minutes. Après cela, le deuxième ensemble de paramètres physiologiques sera mesuré à la 40e minute. L'enfant se reposera pendant 10 minutes, suivi d'une mesure et d'un enregistrement du troisième ensemble de paramètres à la 50e minute.

Un deuxième bain de pieds à 38-40°C sera appliqué pendant encore 10 minutes. Après cela, le quatrième ensemble de paramètres physiologiques sera mesuré et le score de douleur FLACC (2e mesure) sera enregistré par la même infirmière observatrice et le même parent à la 60e minute. La procédure sera alors terminée.
Autre: Application Bain de pieds
L'application du bain de pieds pour le groupe expérimental sera appliquée avec de l'eau à 38-40 degrés Celsius pendant 10 minutes en moyenne sous contrôle du thermomètre. Immédiatement après, les seconds paramètres physiologiques seront mesurés.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Environ 10 minutes après l'application de l'antipyrétique, on attendra l'adaptation de la famille et de l'enfant à la clinique. Les enfants et les familles qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon et acceptent verbalement et par écrit de participer à l'étude seront inclus.

Un formulaire de collecte de données sera appliqué à tous les membres du groupe échantillon et les informations seront enregistrées par le chercheur sur le formulaire. (20e minute) Les parents des enfants et l'infirmière observatrice se verront expliquer comment utiliser l'échelle d'évaluation de la douleur FLACC. Pour un accord inter-observateur, l'infirmière administrant l'antipyrétique et le parent accompagnant évalueront simultanément à l'aide de l'échelle. Tout au long du processus, les parents des deux groupes seront avec l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCORE FLACC
Délai: 0 minute
Échelle de douleur (Maximum 10 points, Minimum 0 points) 0 point : Aucune douleur. 10 points : Douleur intense
0 minute
SCORE FLACC
Délai: 30 minutes
Échelle de douleur (Maximum 10 Points, Minimum 0 Points) 0 point : Aucune douleur. 10 Points : Douleur intense
30 minutes
SCORE FLACC
Délai: 50 minutes
Échelle de douleur (Max 10 Points, Min. 0 Points) 0 point : Aucune douleur. 10 Points : Douleur intense
50 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 0 minute
Rythme cardiaque
0 minute
Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
Rythme cardiaque
30 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 40 minutes
Rythme cardiaque
40 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 50 minutes
Rythme cardiaque
50 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 60 minutes
Rythme cardiaque
60 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de respiration
Délai: 0 minute
Fréquences respiratoires
0 minute
Taux de respiration
Délai: 30 minutes
Fréquences respiratoires
30 minutes
Taux de respiration
Délai: 40 minutes
Fréquences respiratoires
40 minutes
Taux de respiration
Délai: 50 minutes
Fréquences respiratoires
50 minutes
Taux de respiration
Délai: 60 minutes
Fréquences respiratoires
60 minutes
SpO2
Délai: 0 minute
Niveau de saturation
0 minute
SpO2
Délai: 30 minutes
Niveau de saturation
30 minutes
SpO2
Délai: 40 minutes
Niveau de saturation
40 minutes
SpO2
Délai: 50 minutes
Niveau de saturation
50 minutes
SpO2
Délai: 60 minutes
Niveau de saturation
60 minutes
Fièvre
Délai: 0 minute
Température corporelle
0 minute
Fièvre
Délai: 30 minutes
Température corporelle
30 minutes
Fièvre
Délai: 40 minutes
Température corporelle
40 minutes
Fièvre
Délai: 50 minutes
Température corporelle
50 minutes
Fièvre
Délai: 60 minutes
Température corporelle
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atlas University

Collaborateurs

Koç University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: semin dinç, Atlas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-2268639050.99-46589

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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