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Banho de pés no controle da febre em crianças (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Sermin Dinc, Atlas University

Efeito do escalda-pés com água quente no controle da febre em crianças: um ensaio clínico randomizado

Reduzir a dependência de medicamentos para baixar a febre, que é um dos sintomas mais comuns na infância, e desenvolver métodos alternativos mais seguros e viáveis ​​são importantes para a saúde infantil. Este estudo está planejado para avaliar o efeito do escalda-pés com água quente nos sinais vitais e na dor em crianças e para examinar cientificamente esse efeito com um ensaio clínico randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A febre é um dos sintomas mais comuns na infância, principalmente em crianças menores de cinco anos. Embora seja o motivo mais frequente de visitas às instituições de saúde, constitui 25% das consultas de emergência pediátrica. A falta de conhecimento sobre a febre nos pais provoca medo, e a ideia de que ela pode causar convulsões, incapacidades e danos cerebrais induz ansiedade e pânico em muitas famílias. Na presença de ansiedade e pânico, as famílias podem recorrer rapidamente ao tratamento precoce e incorreto. A administração de menos medicamentos do que o necessário para febre baixa ou doses altas para febre alta, o uso repetido de antitérmicos e o uso inadequado de antibióticos levam a um manejo ineficaz, causando aumento de visitas repetidas ao pronto-socorro e aglomeração desnecessária nos serviços de emergência. As diretrizes publicadas sobre febre alta enfatizam o foco na dor e no conforto, em vez de na redução da febre em crianças. É relatado que o escalda-pés, preferido no tratamento da dor, reduz efetivamente a dor e aumenta o conforto. Além disso, as diretrizes relacionadas à febre destacam que aplicações quentes após a administração de medicamentos podem efetivamente reduzir a febre persistente. A terapia com escalda-pés em água quente dilata os vasos sanguíneos, aumenta a circulação sanguínea, libera calor na forma de suor e apoia o aumento da oxigenação. O aumento da circulação melhora a nutrição dos tecidos e reduz o estresse. Em um estudo de Ishita et al. (2017), observou-se que a temperatura corporal diminuiu nas crianças que realizaram escalda-pés com água morna. Da mesma forma, estudos de Sunar (2017) e Retnam e Sophia (2018) relataram que escalda-pés com água quente foram eficazes na redução da febre em indivíduos com queixas de febre alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem entre 1 e 5 anos. A criança apresentou-se ao pronto-socorro com febre de 38,3°C ou superior.

A criança é paciente com "Yeşil alan" (condição ou doença específica). A criança não tem nenhuma doença crônica. A criança não fez uso de nenhum outro medicamento antitérmico nas últimas 6 horas. A criança recebeu 15 mg/kg de paracetamol oral conforme prescrito pelo médico.

A criança e seus pais se voluntariaram para participar do estudo. O consentimento por escrito do(s) pai(s) é obtido.

Critério de exclusão:

Indivíduos que não concordaram em participar voluntariamente do estudo. Crianças que não puderam tomar paracetamol devido a derramamento ou vômito. Crianças com integridade da pele comprometida. Indivíduos que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos que dificultassem as atividades da criança.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo para banho de pés

O grupo experimental receberá então o primeiro escalda-pés com água a 38-40°C por aproximadamente 10 minutos. Depois disso, o segundo conjunto de parâmetros fisiológicos será medido no 40º minuto. A criança descansará por 10 minutos, seguido de medição e registro do terceiro conjunto de parâmetros no 50º minuto.

Um segundo escalda-pés a 38-40°C será aplicado por mais 10 minutos. Depois disso, o quarto conjunto de parâmetros fisiológicos será medido, e o escore de dor FLACC (2ª medição) será registrado pela mesma enfermeira observadora e pai no 60º minuto. O procedimento será então encerrado.

A aplicação do escalda-pés para o grupo experimental será aplicada com água a 38-40 graus Celsius por em média 10 minutos sob controle de termômetro. Imediatamente depois, os segundos parâmetros fisiológicos serão medidos.
Sem intervenção: Grupo de controle

Aproximadamente 10 minutos após a aplicação do antitérmico será aguardada a adaptação da família e da criança ao ambulatório. Serão incluídas crianças e famílias que atenderem aos critérios de seleção da amostra e concordarem verbalmente e por escrito em participar do estudo.

Um formulário de coleta de dados será aplicado a todos os integrantes do grupo amostral, e as informações serão registradas pelo pesquisador no formulário. (20º minuto) Os pais das crianças e a enfermeira observadora serão explicados como utilizar a escala de avaliação da dor FLACC. Para concordância entre observadores, a enfermeira que administra o antipirético e o pai acompanhante avaliarão simultaneamente usando a escala. Durante todo o processo, os pais de ambos os grupos estarão com a criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PONTUAÇÃO FLACC
Prazo: 0 minutos
Escala de Dor (Máximo 10 Pontos, Mín. 0 Pontos) 0 pontos: Sem Dor. 10 Pontos: Dor Intensa
0 minutos
PONTUAÇÃO FLACC
Prazo: 30 minutos
Escala de Dor (Máx. 10 Pontos, Mín. 0 Pontos) 0 pontos: Sem Dor. 10 Pontos: Dor Elevada
30 minutos
PONTUAÇÃO FLACC
Prazo: 50 minutos
Escala de Dor (Máx. 10 Pontos, Mín. 0 Pontos) 0 pontos: Sem Dor. 10 Pontos: Dor Intensa
50 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 0 minuto
Frequência cardíaca
0 minuto
Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
Frequência cardíaca
30 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 40 minutos
Frequência cardíaca
40 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 50 minutos
Frequência cardíaca
50 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
Frequência cardíaca
60 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de respiração
Prazo: 0 minuto
Taxas de respiração
0 minuto
Taxa de respiração
Prazo: 30 minutos
Taxas de respiração
30 minutos
Taxa de respiração
Prazo: 40 minutos
Taxas de respiração
40 minutos
Taxa de respiração
Prazo: 50 minutos
Taxas de respiração
50 minutos
Taxa de respiração
Prazo: 60 minutos
Taxas de respiração
60 minutos
SpO2
Prazo: 0 minuto
Nível de saturação
0 minuto
SpO2
Prazo: 30 minutos
Nível de saturação
30 minutos
SpO2
Prazo: 40 minutos
Nível de saturação
40 minutos
SpO2
Prazo: 50 minutos
Nível de saturação
50 minutos
SpO2
Prazo: 60 minutos
Nível de saturação
60 minutos
Febre
Prazo: 0 minuto
Temperatura Corporal
0 minuto
Febre
Prazo: 30 minutos
Temperatura Corporal
30 minutos
Febre
Prazo: 40 minutos
Temperatura Corporal
40 minutos
Febre
Prazo: 50 minutos
Temperatura Corporal
50 minutos
Febre
Prazo: 60 minutos
Temperatura Corporal
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: semin dinç, Atlas University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-2268639050.99-46589

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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