Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylpy kuumeen hallinnassa lapsilla (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sermin Dinc, Atlas University

Lämpimän veden jalkakylvyn vaikutus kuumeen hallintaan lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lapsuuden yleisimpiin oireisiin kuuluvan kuumeen alentamisessa lääkitysriippuvuuden vähentäminen sekä turvallisempien ja käyttökelpoisempien vaihtoehtoisten menetelmien kehittäminen ovat tärkeitä lasten terveyden kannalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lämpimän veden jalkakylpyjen vaikutusta lasten elintoimintoihin ja kipuun ja tutkia tätä vaikutusta tieteellisesti satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuume on yksi yleisimmistä oireista lapsuudessa, erityisesti alle viisivuotiailla lapsilla. Vaikka se on yleisin syy terveyslaitoksissa käymiseen, se muodostaa 25 % lasten ensiapukäynneistä. Kuumeen tuntemattomuus vanhemmilla laukaisee pelkoa, ja ajatus, että se voi aiheuttaa kohtauksia, vammaisuutta ja aivovaurioita, aiheuttaa ahdistusta ja paniikkia monissa perheissä. Ahdistuneisuuden ja paniikkitilanteessa perheet voivat nopeasti turvautua varhaiseen ja väärään hoitoon. Lääkityksen antaminen vähemmän kuin on tarpeen matalassa kuumeessa tai suurilla annoksilla korkean kuumeen hoitoon, toistuva antipyreettien käyttö ja epäasianmukainen antibioottien käyttö johtavat tehottomaan hoitoon, mikä lisää toistuvia päivystyskäyntejä ja tarpeetonta ruuhkaa hätäpalveluissa. Julkaistuissa korkean kuumeen ohjeissa on painotettu keskittymistä kipuun ja mukavuuteen lasten kuumeen vähentämisen sijaan. On raportoitu, että jalkakylvyt, jotka ovat suositeltavia kivunhoidossa, vähentävät tehokkaasti kipua ja lisäävät mukavuutta. Lisäksi kuumetta koskevissa ohjeissa korostetaan, että lämpimät lääkkeet lääkkeen antamisen jälkeen voivat tehokkaasti alentaa jatkuvaa kuumetta. Lämpimän veden jalkakylpyterapia laajentaa verisuonia, lisää verenkiertoa, vapauttaa lämpöä hien muodossa ja tukee lisääntynyttä hapettumista. Lisääntynyt verenkierto parantaa kudosten ravintoa ja vähentää stressiä. Ishitan et al. (2017), havaittiin, että ruumiinlämpö laski lapsilla, jotka käyttivät lämpimän veden jalkakylpyä. Samoin Sunarin (2017) ja Retnamin ja Sophian (2018) tutkimukset raportoivat, että lämpimän veden jalkakylvyt alensivat tehokkaasti kuumetta henkilöillä, jotka valittivat korkeasta kuumeesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 1-5-vuotias. Lapsi on hakeutunut päivystykseen 38,3°C tai korkeammalla kuumeella.

Lapsi on potilas, jolla on "Yeşil alan" (erityinen tila tai sairaus). Lapsella ei ole kroonista sairautta. Lapsi ei ole käyttänyt muita kuumetta alentavia lääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana. Lapselle on annettu parasetamolia 15 mg/kg suun kautta lääkärin määräämällä tavalla.

Lapsi ja hänen vanhempansa ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen. Vanhemmilta hankitaan kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti. Lapset, jotka eivät ole voineet ottaa parasetamolia läikkymisen tai oksentamisen vuoksi. Lapset, joiden ihon eheys on heikentynyt. Henkilöt, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä, jotka estävät lapsen toimintaa.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovellus Jalkakylpy

Koeryhmä saa sitten ensimmäisen jalkakylvyn vedellä 38-40 °C:ssa noin 10 minuutin ajan. Tämän jälkeen mitataan toinen sarja fysiologisia parametreja 40. minuutilla. Lapsi lepää 10 minuuttia, minkä jälkeen mitataan ja tallennetaan kolmas parametrisarja 50. minuutin kohdalla.

Toinen jalkakylpy 38-40 °C:ssa levitetään vielä 10 minuutin ajan. Tämän jälkeen mitataan neljäs fysiologisten parametrien sarja ja sama hoitajan tarkkailija ja vanhempi tallentavat FLACC-kipupisteen (2. mittaus) 60. minuutilla. Tämän jälkeen menettely lopetetaan.

Koeryhmän jalkakylpysovellus levitetään 38-40 celsiusasteisella vedellä keskimäärin 10 minuuttia lämpömittarin ohjauksessa. Välittömästi tämän jälkeen mitataan toiset fysiologiset parametrit.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Noin 10 minuuttia antipyreetin levittämisen jälkeen odotetaan perheen ja lapsen sopeutumista klinikalle. Otosvalintakriteerit täyttävät lapset ja perheet otetaan mukaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti.

Kaikille näyteryhmän jäsenille sovelletaan tiedonkeruulomaketta, ja tutkija kirjaa tiedot lomakkeelle. (20. minuutti) Lasten vanhemmille ja tarkkailijahoitajalle kerrotaan FLACC-kivunarviointiasteikon käytöstä. Tarkkailijoiden välisen sopimuksen vuoksi kuumetta alentavaa lääkettä antava sairaanhoitaja ja mukana oleva vanhempi arvioivat samanaikaisesti asteikon avulla. Koko prosessin ajan molempien ryhmien vanhemmat ovat lapsen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC-pisteet
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Kipuasteikko (Maksimi 10 pistettä, Minimi 0 pistettä) 0 pistettä: Ei kipua. 10 pistettä: Vahva kipu
0 minuuttia
FLACC-pistemäärä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kipuskaala (Maksimi 10 Pistettä, Minimissään 0 Pistettä) 0 pistettä: Ei kipua. 10 Pistettä: Voimakas kipu
30 minuuttia
FLACC-PISTEYTYS
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Kipuasteikko (maksimi 10 pistettä, minimi 0 pistettä) 0 pistettä: Ei kipua. 10 pistettä: Korkea kipu
50 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Syke
0 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Syke
30 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Syke
40 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Syke
50 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Syke
60 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Hengitysnopeudet
0 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hengitysnopeudet
30 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Hengitysnopeudet
40 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Hengitysnopeudet
50 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Hengitysnopeudet
60 minuuttia
SpO2
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Kylläisyystaso
0 minuuttia
SpO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kylläisyystaso
30 minuuttia
SpO2
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Kylläisyystaso
40 minuuttia
SpO2
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Kylläisyystaso
50 minuuttia
SpO2
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kylläisyystaso
60 minuuttia
Kuume
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Kehon lämpötila
0 minuuttia
Kuume
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kehon lämpötila
30 minuuttia
Kuume
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Kehon lämpötila
40 minuuttia
Kuume
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Kehon lämpötila
50 minuuttia
Kuume
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kehon lämpötila
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: semin dinç, Atlas University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-2268639050.99-46589

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa