Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voetenbad voor koortsbeheersing bij kinderen (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2 december 2025 bijgewerkt door: Sermin Dinc, Atlas University

Effect van warmwatervoetbad op koortsbeheersing bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het verminderen van de afhankelijkheid van medicatie bij het verlagen van koorts, een van de meest voorkomende symptomen bij kinderen, en het ontwikkelen van veiligere en beter haalbare alternatieve methoden zijn belangrijk voor de gezondheid van kinderen. Deze studie is bedoeld om het effect van warmwatervoetbaden op vitale functies en pijn bij kinderen te evalueren en dit effect wetenschappelijk te onderzoeken met een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koorts is een van de meest voorkomende symptomen tijdens de kindertijd, vooral bij kinderen jonger dan vijf jaar. Hoewel dit de meest voorkomende reden is voor bezoeken aan zorginstellingen, vertegenwoordigt het 25% van de spoedbezoeken bij kinderen. Gebrek aan kennis over koorts bij ouders wekt angst op, en de gedachte dat koorts epileptische aanvallen, invaliditeit en hersenbeschadiging kan veroorzaken, veroorzaakt in veel gezinnen angst en paniek. Als er sprake is van angst en paniek, kunnen gezinnen snel hun toevlucht nemen tot vroegtijdige en onjuiste behandeling. Het toedienen van minder medicatie dan nodig is bij lage koorts of hoge doses bij hoge koorts, herhaald gebruik van antipyretica en ongepast gebruik van antibiotica leiden tot ineffectief management, waardoor een toename van herhaalde spoedbezoeken en onnodige drukte bij de hulpdiensten ontstaat. Gepubliceerde richtlijnen over hoge koorts hebben de nadruk gelegd op pijn en comfort in plaats van het verminderen van koorts bij kinderen. Er wordt gemeld dat voetbaden, die de voorkeur hebben bij pijnbestrijding, de pijn effectief verminderen en het comfort verhogen. Bovendien benadrukken richtlijnen met betrekking tot koorts dat warme toepassingen na toediening van medicatie aanhoudende koorts effectief kunnen verlagen. Voetbadtherapie met warm water verwijdt de bloedvaten, verhoogt de bloedcirculatie, geeft warmte vrij in de vorm van zweet en ondersteunt een verhoogde oxygenatie. Een verhoogde bloedcirculatie verbetert de weefselvoeding en vermindert stress. In een onderzoek van Ishita et al. (2017) werd waargenomen dat de lichaamstemperatuur daalde bij kinderen die een warmwatervoetbad hadden. Op vergelijkbare wijze rapporteerden onderzoeken van Sunar (2017) en Retnam en Sophia (2018) dat warmwatervoetbaden effectief waren in het verminderen van koorts bij personen met klachten van hoge koorts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 1 en 5 jaar oud. Het kind heeft zich op de spoedeisende hulp gemeld met koorts van 38,3°C of hoger.

Het kind is een patiënt met "Yoshi alan" (specifieke aandoening of ziekte). Het kind heeft geen chronische ziekte. Het kind heeft de afgelopen 6 uur geen andere koortswerende medicijnen gebruikt. Het kind heeft 15 mg/kg orale paracetamol toegediend gekregen, zoals voorgeschreven door de arts.

Het kind en zijn ouder(s) hebben zich vrijwillig aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen. Er is schriftelijke toestemming van de ouder(s) nodig.

Uitsluitingscriteria:

Individuen die niet hebben ingestemd met vrijwillige deelname aan het onderzoek. Kinderen die geen paracetamol kunnen innemen vanwege morsen of braken. Kinderen met een aangetaste huidintegriteit. Personen die chirurgische ingrepen hebben ondergaan die de activiteiten van het kind zouden belemmeren.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toepassing Voetbad

Vervolgens krijgt de experimentele groep het eerste voetbad met water van 38-40°C gedurende ongeveer 10 minuten. Hierna wordt de tweede set fysiologische parameters na de 40e minuut gemeten. Het kind rust gedurende 10 minuten, gevolgd door het meten en registreren van de derde set parameters op de 50e minuut.

Een tweede voetbad op 38-40°C wordt gedurende nog eens 10 minuten toegepast. Hierna wordt de vierde set fysiologische parameters gemeten en wordt de FLACC-pijnscore (2e meting) na de 60e minuut geregistreerd door dezelfde verpleegkundige en ouder. De procedure wordt dan beëindigd.

De voetenbadtoepassing voor de experimentele groep wordt toegepast met water van 38-40 graden Celsius gedurende gemiddeld 10 minuten onder thermometercontrole. Onmiddellijk daarna zullen de tweede fysiologische parameters worden gemeten.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Ongeveer 10 minuten na het aanbrengen van het koortswerende middel wordt gewacht op de aanpassing van het gezin en het kind aan de kliniek. Kinderen en gezinnen die aan de selectiecriteria van de steekproef voldoen en mondeling en schriftelijk akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen worden opgenomen.

Er zal een gegevensverzamelingsformulier worden toegepast op alle leden van de steekproefgroep, en de informatie zal door de onderzoeker op het formulier worden vastgelegd. (20e minuut) Aan de ouders van de kinderen en de observerende verpleegkundige wordt uitgelegd hoe ze de FLACC-pijnbeoordelingsschaal moeten gebruiken. Voor overeenstemming tussen de waarnemers zullen de verpleegkundige die het antipyreticum toedient en de begeleidende ouder gelijktijdig evalueren met behulp van de schaal. Gedurende het hele proces zullen de ouders van beide groepen bij het kind zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLACC SCORE
Tijdsspanne: 0 minuut
Pijnschaal (Maximaal 10 Punten, Min. 0 Punten) 0 punten: Geen Pijn. 10 Punten: Hoge Pijn
0 minuut
FLACC-SCORE
Tijdsspanne: 30 minuten
Pijnschaal (Maximaal 10 Punten, Min. 0 Punten) 0 punten: Geen Pijn. 10 Punten: Hoge Pijn
30 minuten
FLACC SCORE
Tijdsspanne: 50 minuten
Pijnschaal (Max. 10 Punten, Min. 0 Punten) 0 punten: Geen Pijn. 10 Punten: Hevige Pijn
50 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 0 minuut
Hartslag
0 minuut
Hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten
Hartslag
30 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 40 minuten
Hartslag
40 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 50 minuten
Hartslag
50 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 60 minuten
Hartslag
60 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: 0 minuut
Ademhalingsfrequenties
0 minuut
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: 30 minuten
Ademhalingsfrequenties
30 minuten
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: 40 minuten
Ademhalingsfrequenties
40 minuten
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: 50 minuten
Ademhalingsfrequenties
50 minuten
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: 60 minuten
Ademhalingsfrequenties
60 minuten
SpO2
Tijdsspanne: 0 minuut
Verzadigingsniveau
0 minuut
SpO2
Tijdsspanne: 30 minuten
Verzadigingsniveau
30 minuten
SpO2
Tijdsspanne: 40 minuten
Verzadigingsniveau
40 minuten
SpO2
Tijdsspanne: 50 minuten
Verzadigingsniveau
50 minuten
SpO2
Tijdsspanne: 60 minuten
Verzadigingsniveau
60 minuten
Koorts
Tijdsspanne: 0 minuut
Lichaamstemperatuur
0 minuut
Koorts
Tijdsspanne: 30 minuten
Lichaamstemperatuur
30 minuten
Koorts
Tijdsspanne: 40 minuten
Lichaamstemperatuur
40 minuten
Koorts
Tijdsspanne: 50 minuten
Lichaamstemperatuur
50 minuten
Koorts
Tijdsspanne: 60 minuten
Lichaamstemperatuur
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: semin dinç, Atlas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-2268639050.99-46589

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren