Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotbad om feberhantering hos barn (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2 december 2025 uppdaterad av: Sermin Dinc, Atlas University

Effekten av fotbad med varmt vatten på feberhantering hos barn: en randomiserad kontrollerad studie

Att minska läkemedelsberoendet för att sänka febern, som är ett av de vanligaste symtomen i barndomen, och att utveckla säkrare och mer genomförbara alternativa metoder är viktigt för barns hälsa. Denna studie är planerad för att utvärdera effekten av fotbad i varmt vatten på vitala tecken och smärta hos barn och att vetenskapligt undersöka denna effekt med en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Feber är ett av de vanligaste symtomen i barndomen, särskilt hos barn under fem år. Även om det är den vanligaste anledningen till besök på vårdinstitutioner, utgör det 25 % av akutbesöken hos barn. Bristande kunskap om feber hos föräldrar utlöser rädsla, och tanken på att det kan orsaka anfall, funktionshinder och hjärnskador framkallar ångest och panik i många familjer. I närvaro av ångest och panik kan familjer snabbt ta till tidig och felaktig behandling. Administrering av mindre medicin än nödvändigt för låg feber eller höga doser vid hög feber, upprepad användning av febernedsättande medel och olämplig användning av antibiotika leder till ineffektiv hantering, vilket leder till en ökning av upprepade akutbesök och onödig trängsel i räddningstjänsten. Publicerade riktlinjer om hög feber har betonat fokus på smärta och komfort snarare än att minska feber hos barn. Det rapporteras att fotbad, föredragna inom smärtbehandling, effektivt minskar smärta och ökar komforten. Dessutom framhäver riktlinjer relaterade till feber att varma appliceringar efter medicinadministrering effektivt kan sänka ihållande feber. Fotbadsterapi med varmt vatten vidgar blodkärlen, ökar blodcirkulationen, frigör värme som svett och stödjer ökad syresättning. Ökad cirkulation förbättrar vävnadsnäringen och minskar stress. I en studie av Ishita et al. (2017) observerades att kroppstemperaturen minskade hos barn som hade ett fotbad i varmt vatten. På liknande sätt rapporterade studier av Sunar (2017) och Retnam och Sophia (2018) att fotbad i varmt vatten var effektivt för att minska feber hos personer med klagomål om hög feber.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 1-5 år. Barnet har kommit till akuten med feber på 38,3°C eller högre.

Barnet är en patient med "Yeşil alan" (specifikt tillstånd eller sjukdom). Barnet har ingen kronisk sjukdom. Barnet har inte använt någon annan febernedsättande medicin de senaste 6 timmarna. Barnet har fått 15 mg/kg oralt paracetamol enligt läkarens ordination.

Barnet och deras föräldrar har anmält sig frivilligt att delta i studien. Skriftligt samtycke från föräldern/föräldrarna erhålls.

Exklusions kriterier:

Individer som inte har gått med på att frivilligt delta i studien. Barn som inte kunnat ta paracetamol på grund av spill eller kräkningar. Barn med nedsatt hudintegritet. Individer som har genomgått kirurgiska ingrepp som skulle hindra barnets aktivitet.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Applikation fotbad

Experimentgruppen får sedan det första fotbadet med vatten vid 38-40°C i cirka 10 minuter. Efter detta kommer den andra uppsättningen fysiologiska parametrar att mätas vid den 40:e minuten. Barnet kommer att vila i 10 minuter, följt av mätning och registrering av den tredje uppsättningen parametrar vid den 50:e minuten.

Ett andra fotbad vid 38-40°C kommer att appliceras i ytterligare 10 minuter. Efter detta kommer den fjärde uppsättningen fysiologiska parametrar att mätas och FLACC-smärtpoängen (andra mätningen) kommer att registreras av samma sjuksköterskeobservatör och förälder vid den 60:e minuten. Förfarandet kommer då att avslutas.
Övrig: Applikation fotbad
Fotbadsapplikationen för experimentgruppen kommer att appliceras med vatten vid 38-40 grader Celsius under i genomsnitt 10 minuter under termometerkontroll. Omedelbart därefter kommer de andra fysiologiska parametrarna att mätas.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Ungefär 10 minuter efter appliceringen av febernedsättande medel kommer familjens och barnets anpassning till kliniken att inväntas. Barn och familjer som uppfyller urvalskriterierna och muntligt och skriftligt samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas.

Ett datainsamlingsformulär kommer att tillämpas på alla medlemmar i urvalsgruppen, och informationen kommer att registreras av forskaren på formuläret. (20:e minuten) Barnens föräldrar och observatörssköterskan kommer att förklaras hur man använder FLACC smärtbedömningsskalan. För överenskommelse mellan observatörerna kommer sjuksköterskan som administrerar febernedsättande medel och den medföljande föräldern att utvärdera samtidigt med hjälp av skalan. Under hela processen kommer föräldrarna i båda grupperna att vara med barnet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLACC-SKALA
Tidsram: 0 minuter
Smärtskala (Max 10 Poäng, Min. 0 Poäng) 0 poäng: Ingen smärta. 10 Poäng: Hög smärta
0 minuter
FLACC-poäng
Tidsram: 30 minuter
Smärtskala (Max 10 poäng, Min. 0 poäng) 0 poäng: Ingen smärta. 10 poäng: Hög smärta
30 minuter
FLACC-poäng
Tidsram: 50 minuter
Smärtskala (Max 10 poäng, Min. 0 poäng) 0 poäng: Ingen smärta. 10 poäng: Hög smärta
50 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0 minut
Hjärtfrekvens
0 minut
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Hjärtfrekvens
30 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 40 minuter
Hjärtfrekvens
40 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 50 minuter
Hjärtfrekvens
50 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Hjärtfrekvens
60 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: 0 minut
Andningsfrekvenser
0 minut
Andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Andningsfrekvenser
30 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 40 minuter
Andningsfrekvenser
40 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 50 minuter
Andningsfrekvenser
50 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Andningsfrekvenser
60 minuter
SpO2
Tidsram: 0 minut
Mättnadsnivå
0 minut
SpO2
Tidsram: 30 minuter
Mättnadsnivå
30 minuter
SpO2
Tidsram: 40 minuter
Mättnadsnivå
40 minuter
SpO2
Tidsram: 50 minuter
Mättnadsnivå
50 minuter
SpO2
Tidsram: 60 minuter
Mättnadsnivå
60 minuter
Feber
Tidsram: 0 minut
Kroppstemperatur
0 minut
Feber
Tidsram: 30 minuter
Kroppstemperatur
30 minuter
Feber
Tidsram: 40 minuter
Kroppstemperatur
40 minuter
Feber
Tidsram: 50 minuter
Kroppstemperatur
50 minuter
Feber
Tidsram: 60 minuter
Kroppstemperatur
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atlas University

Samarbetspartners

Koç University

Utredare

  • Huvudutredare: semin dinç, Atlas University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-2268639050.99-46589

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera