소아 발열 관리를 위한 족욕(EWWFBFMC) (EWWFBFMC)
따뜻한 물 족욕이 소아 발열 관리에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Kağıthane, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Atlas University
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Kâğıthane, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Atlas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이의 나이는 1~5세입니다. 아이는 38.3도 이상의 고열로 응급실에 실려왔다.
아이는 "Yeşil alan"(특정 상태 또는 질병) 환자입니다. 아이는 만성질환이 없습니다. 아이는 지난 6시간 동안 다른 해열제를 복용하지 않았습니다. 의사가 처방한 대로 아이에게 15 mg/kg의 경구 파라세타몰을 투여했습니다.
해당 아동과 그 부모는 연구에 참여하기로 자원했습니다. 부모로부터 서면 동의를 얻습니다.
제외 기준:
연구에 자발적으로 참여하는 데 동의하지 않은 개인. 흘렸거나 구토로 인해 파라세타몰을 복용할 수 없었던 어린이. 피부 무결성이 손상된 어린이. 아동의 활동을 방해하는 수술을 받은 사람.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신청 족탕
그런 다음 실험 그룹은 약 10분 동안 38~40°C의 물로 첫 번째 족욕을 받게 됩니다. 그 후, 40분에 두 번째 생리학적 매개변수 세트가 측정됩니다. 어린이는 10분 동안 휴식을 취한 후 50분에 세 번째 매개변수 세트를 측정하고 기록합니다. 38~40°C의 두 번째 족욕을 10분간 더 실시합니다. 그 후, 네 번째 생리학적 매개변수 세트가 측정되고 FLACC 통증 점수(2차 측정)가 60분에 동일한 간호사 관찰자와 부모에 의해 기록됩니다. 그러면 절차가 종료됩니다. |
실험군의 족욕 도포는 온도계 제어하에 섭씨 38~40도의 물을 평균 10분간 도포하게 된다.
그 직후 두 번째 생리학적 매개변수가 측정됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
해열제 도포 후 약 10분 정도 지나면 가족과 아이의 진료소 적응을 기다립니다. 표본 선택 기준을 충족하고 구두 및 서면으로 연구 참여에 동의한 아동 및 가족이 포함됩니다. 데이터 수집 양식은 표본 그룹의 모든 구성원에게 적용되며, 해당 정보는 연구자가 양식에 기록합니다. (20분) 아동의 부모와 관찰 간호사에게 FLACC 통증 평가 척도 사용 방법에 대해 설명합니다. 관찰자 간 합의를 위해 해열제를 투여하는 간호사와 보호자가 동시에 체중계를 이용하여 평가하게 됩니다. 이 과정 전반에 걸쳐 두 그룹의 부모가 아이와 함께 있을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 점수
기간: 0분
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통증 척도 (최대 10점, 최소 0점) 0점: 통증 없음. 10점: 심한 통증
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0분
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FLACC 점수
기간: 30분
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통증 척도 (최대 10점, 최소 0점) 0점: 통증 없음. 10점: 심한 통증
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30분
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FLACC 점수
기간: 50분
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통증 척도 (최대 10점, 최소
0점) 0점: 통증 없음.
10점: 심한 통증
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50분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 0분
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심박수
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0분
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심박수
기간: 30분
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심박수
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30분
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심박수
기간: 40분
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심박수
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40분
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심박수
기간: 50분
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심박수
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50분
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심박수
기간: 60분
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심박수
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60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡수
기간: 0분
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호흡수
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0분
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호흡수
기간: 30분
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호흡수
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30분
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호흡수
기간: 40분
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호흡수
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40분
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호흡수
기간: 50분
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호흡수
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50분
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호흡수
기간: 60분
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호흡수
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60분
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SpO2
기간: 0분
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채도 수준
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0분
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SpO2
기간: 30분
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채도 수준
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30분
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SpO2
기간: 40분
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채도 수준
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40분
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SpO2
기간: 50분
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채도 수준
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50분
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SpO2
기간: 60분
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채도 수준
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60분
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발열
기간: 0분
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체온
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0분
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발열
기간: 30분
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체온
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30분
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발열
기간: 40분
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체온
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40분
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발열
기간: 50분
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체온
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50분
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발열
기간: 60분
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체온
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60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-2268639050.99-46589
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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