Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kąpiel stóp w leczeniu gorączki u dzieci (EWWFBFMC) (EWWFBFMC)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sermin Dinc, Atlas University

Wpływ kąpieli stóp w ciepłej wodzie na kontrolę gorączki u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Dla zdrowia dzieci ważne jest zmniejszenie uzależnienia od leków obniżających gorączkę, która jest jednym z najczęstszych objawów u dzieci, oraz opracowanie bezpieczniejszych i bardziej wykonalnych metod alternatywnych. Celem tego badania jest ocena wpływu kąpieli stóp w ciepłej wodzie na parametry życiowe i ból u dzieci oraz naukowe zbadanie tego efektu w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gorączka jest jednym z najczęstszych objawów występujących u dzieci, szczególnie u dzieci poniżej piątego roku życia. Choć jest to najczęstszy powód wizyt w placówkach służby zdrowia, stanowi 25% nagłych wizyt pediatrycznych. Brak wiedzy na temat gorączki u rodziców wywołuje strach, a myśl, że może ona powodować drgawki, niepełnosprawność i uszkodzenie mózgu, wywołuje niepokój i panikę w wielu rodzinach. W przypadku niepokoju i paniki rodziny mogą szybko zastosować wczesne i nieprawidłowe leczenie. Podawanie mniejszej ilości leków niż jest to konieczne w przypadku niskiej gorączki lub dużych dawek w przypadku wysokiej gorączki, wielokrotne stosowanie leków przeciwgorączkowych i niewłaściwe stosowanie antybiotyków prowadzi do nieskutecznego postępowania, powodując wzrost liczby wielokrotnych wizyt ratunkowych i niepotrzebne tłoczenie się w służbach ratunkowych. Opublikowane wytyczne dotyczące wysokiej gorączki kładą nacisk na skupienie się na bólu i komforcie, a nie na obniżaniu gorączki u dzieci. Istnieją doniesienia, że ​​preferowane w leczeniu bólu kąpiele stóp skutecznie zmniejszają ból i zwiększają komfort. Dodatkowo wytyczne dotyczące gorączki podkreślają, że ciepłe zastosowania po podaniu leku mogą skutecznie obniżyć utrzymującą się gorączkę. Terapia ciepłą wodą stóp rozszerza naczynia krwionośne, poprawia krążenie krwi, uwalnia ciepło w postaci potu i wspomaga zwiększone dotlenienie. Zwiększone krążenie poprawia odżywienie tkanek i redukuje stres. W badaniu przeprowadzonym przez Ishitę i in. (2017) zaobserwowano obniżenie temperatury ciała u dzieci, które kąpały stopy w ciepłej wodzie. Podobnie badania Sunara (2017) oraz Retnama i Sophii (2018) wykazały, że kąpiele stóp w ciepłej wodzie skutecznie obniżały gorączkę u osób skarżących się na wysoką gorączkę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Kağıthane, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Atlas University
      • Kâğıthane, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Atlas University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma od 1 do 5 lat. Dziecko zgłosiło się na oddział ratunkowy z gorączką 38,3°C lub wyższą.

Dziecko jest pacjentem „Yeşil alan” (specyficzny stan lub choroba). Dziecko nie choruje przewlekle. Dziecko nie przyjmowało w ciągu ostatnich 6 godzin żadnego innego leku przeciwgorączkowego. Dziecko otrzymało doustnie paracetamol w dawce 15 mg/kg zgodnie z zaleceniem lekarza.

Dziecko i jego rodzice zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Uzyskano pisemną zgodę rodzica(ów).

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie wyraziły zgody na dobrowolny udział w badaniu. Dzieci, które nie mogły przyjmować paracetamolu z powodu rozlania lub wymiotów. Dzieci z naruszoną integralnością skóry. Osoby, które przeszły zabiegi chirurgiczne utrudniające aktywność dziecka.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie Kąpiel stóp

Następnie grupa eksperymentalna otrzyma pierwszą kąpiel stóp w wodzie o temperaturze 38-40°C przez około 10 minut. Następnie w 40. minucie zostanie zmierzony drugi zestaw parametrów fizjologicznych. Dziecko będzie odpoczywać przez 10 minut, po czym w 50. minucie nastąpi pomiar i zapis trzeciego zestawu parametrów.

Zastosowana zostanie druga kąpiel stóp w temperaturze 38-40°C przez kolejne 10 minut. Następnie zostanie zmierzony czwarty zestaw parametrów fizjologicznych, a ocena bólu FLACC (drugi pomiar) zostanie zarejestrowana przez tę samą pielęgniarkę-obserwatora i rodzica w 60. minucie. Następnie procedura zostanie zakończona.

Kąpiel stóp dla grupy eksperymentalnej będzie wykonywana wodą o temperaturze 38-40 stopni Celsjusza, średnio przez 10 minut, pod kontrolą termometru. Zaraz potem zostaną zmierzone drugie parametry fizjologiczne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Po około 10 minutach od podania leku przeciwgorączkowego będzie oczekiwana adaptacja rodziny i dziecka do kliniki. Do badania zostaną włączone dzieci i rodziny, które spełnią kryteria doboru próby oraz wyrażą ustnie i pisemnie zgodę na udział w badaniu.

Formularz gromadzenia danych zostanie zastosowany do wszystkich członków grupy próbnej, a informacje zostaną zapisane przez badacza w formularzu. (20 minuta) Rodzice dzieci i pielęgniarka-obserwator zostaną wyjaśnieni, jak korzystać ze skali oceny bólu FLACC. W celu uzyskania porozumienia między obserwatorami pielęgniarka podająca lek przeciwgorączkowy i towarzyszący mu rodzic będą jednocześnie oceniać za pomocą skali. Przez cały proces rodzice obu grup będą z dzieckiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYNIK FLACC
Ramy czasowe: 0 minut
Skala Bólu (Maks. 10 Punktów, Min. 0 Punktów) 0 punktów: Brak Bólu. 10 Punktów: Silny Ból
0 minut
FLACC SCORE
Ramy czasowe: 30 minut
Skala Bólu (Maks. 10 Punktów, Min. 0 Punktów) 0 punktów: Brak Bólu. 10 Punktów: Silny Ból
30 minut
WYNIK FLACC
Ramy czasowe: 50 minut
Skala Bólu (Maks. 10 Punktów, Min. 0 Punktów) 0 punktów: Brak Bólu. 10 Punktów: Silny Ból
50 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 0 minut
Tętno
0 minut
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut
Tętno
30 minut
Tętno
Ramy czasowe: 40 minut
Tętno
40 minut
Tętno
Ramy czasowe: 50 minut
Tętno
50 minut
Tętno
Ramy czasowe: 60 minut
Tętno
60 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 0 minut
Częstość oddechów
0 minut
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 30 minut
Częstość oddechów
30 minut
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 40 minut
Częstość oddechów
40 minut
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 50 minut
Częstość oddechów
50 minut
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 60 minut
Częstość oddechów
60 minut
SpO2
Ramy czasowe: 0 minut
Poziom nasycenia
0 minut
SpO2
Ramy czasowe: 30 minut
Poziom nasycenia
30 minut
SpO2
Ramy czasowe: 40 minut
Poziom nasycenia
40 minut
SpO2
Ramy czasowe: 50 minut
Poziom nasycenia
50 minut
SpO2
Ramy czasowe: 60 minut
Poziom nasycenia
60 minut
Gorączka
Ramy czasowe: 0 minut
Temperatura ciała
0 minut
Gorączka
Ramy czasowe: 30 minut
Temperatura ciała
30 minut
Gorączka
Ramy czasowe: 40 minut
Temperatura ciała
40 minut
Gorączka
Ramy czasowe: 50 minut
Temperatura ciała
50 minut
Gorączka
Ramy czasowe: 60 minut
Temperatura ciała
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: semin dinç, Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-2268639050.99-46589

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj